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Unterschiede in prosozialem Verhalten und verwandten Gehirnnetzwerken bei Kindern mit Autismus und typischer Entwicklung

28. Mai 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das funktionelle Netzwerk des Gehirns zwischen Kindern mit Autismus und typischer Entwicklung unter Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT), des Elektroenzephalogramms/ereignisbezogenen Potentiale (EEG/ERPs) und funktionelles Nahinfrarotspektrum (FNIRs) zu vergleichen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind wie folgt: 1. Was sind die Unterschiede des funktionellen Gehirnnetzwerks zwischen Autismus- und TD -Kindern? 2. Was sind die Unterschiede der Gehirnaktivität als Reaktion auf einen speziellen sozialen Reiz zwischen Autismus- und TD -Kindern? Die Teilnehmer erhalten Entwicklungs-/Intelligenzbewertungen (Griffiths Mental Developmental Scales/Wechsler-Vorschule und Primärskala der Intelligenz-IV/Wechsler-Intelligenzskala für Kinder-IV für Kinder unterschiedlicher Alters), soziale Bewertungen (Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan-2N-Ausgabe/Sozialkommunikation Fragesta), EEG/EG/ERPS- und FNID-Staatheit und -aufgabe).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Querschnittsbeobachtungsstudie wird durchgeführt, um die Unterschiede des funktionellen Gehirnnetzwerks und die Reaktionen auf sozialen Reiz zwischen Kindern mit Autismus und typischer Entwicklung zu vergleichen. Die Ermittler werden Kinder im Alter zwischen 2 und 17 Jahren und 11 Monaten einstellen. Sie müssen die genannten Bewertungen und medizinischen Untersuchungen mindestens einmal erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Xiu Xu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Beobachtungsstudie wird bei Kindern mit ASD und gesunden, typisch entwickelnden Kindern durchgeführt.

Beschreibung

Fallgruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Kinder, bei denen ASD nach einem klinischen Urteil diagnostiziert wurde, basierend auf den Kriterien von ASD in DSM-5 und wurde mit ADOS-2 weiter bestätigt;
  2. Alter 2-17 Jahre;
  3. Eltern/Betreuer verstehen den Inhalt der Studie und stimmen zu, daran teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Rett-Syndrom, Fragile X-Syndrom, Angelman-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, tuberöse Sklerose und andere Syndrome, die durch bekannte genetische Defekte oder ererbte Stoffwechselerkrankungen verursacht werden;
  2. Kinder mit Hirnverletzungen, spezifischen chronischen oder angeborenen Erkrankungen.
  3. Das Schwangerschaftsalter beträgt weniger als 37 Wochen oder das Geburtsgewicht läuft niedriger als 2500 g.
  4. Kinder können die Kopf -MRT -Prüfung nicht erhalten.

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Kinder Alter zwischen 2 und 17 Jahren.
  2. Kinder ohne Familiengeschichte von ASD oder anderen neurologischen Entwicklungs-/psychischen Erkrankungen.
  3. Eltern/Betreuer verstehen den Inhalt der Studie und stimmen zu, daran teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Hirnverletzungen, spezifischen chronischen oder angeborenen Erkrankungen.
  2. Das Schwangerschaftsalter beträgt weniger als 37 Wochen oder das Geburtsgewicht läuft niedriger als 2500 g.
  3. Kinder können die Kopf -MRT -Prüfung nicht erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Bei Probanden in der Fallgruppe werden nach DSM-V und der klinischen Beobachtung eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert.
Diagnosetest: ADOS-2
Die Probanden in der Fallgruppe erhalten die ADOS-2-Bewertung, um ihre Diagnose zu bestätigen.
Kontrollgruppe
Probanden in der Kontrollgruppe sind gesunde Kinder ohne schwerwiegende chronische oder angeborene Krankheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Latenzen in ereignisbezogenen Potentialen (ERPs)
Zeitfenster: Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Die Ermittler untersuchen die Unterschiede von N1/N2, P3/LPP und N400 in ereignisbezogenen Potentialen (ERPs) zwischen Fall- und Kontrollgruppen (Kinder mit ASD und typische Entwicklung) in Reaktionen auf spezielle prosoziale Stimulus und auch bei falschen Glaubensaufgaben. Ereignisbezogene Potentiale (ERPs) werden unter Verwendung von EEGO ™ MYLAB von Ant -Neuro -Unternehmen getestet.
Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Amplituden in ERPs
Zeitfenster: Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Amplituden von N1/N2, P3/LPP und N400 werden zwischen Kindern mit Autismus -Spektrum -Störung und typischer Entwicklung verglichen.
Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Nuclear Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Kranial -MRT -Daten, einschließlich SMRI und FMRI, werden während der Probanden gesammelt, die in natürlicher oder wacher Bedeutung sind, wobei UMR 890 3T der United Imaging Company verwendet wird.
Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Veränderungen der Konzentrationen von sauerstoffhaltigem Hämoglobin (HBO) und demoxygenierten Hämoglobin (HBR) während der Wechselwirkungen
Zeitfenster: Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Die Ermittler werden Unterschiede zwischen den Gruppen von Kindern mit ASD und typischer Entwicklung in den Konzentrationen von HBO und HBR während der sozialen Kommunikationsszenen zwischen Teilnehmern und Ermittlern untersuchen.
Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Klinische Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).
Kliniker diagnostizieren Probanden als ASD, andere neurologische Entwicklungsstörungen oder typische sich entwickelnde Kinder unter Verwendung von DSM-5 und ADOS-2. Die minimalen und maximalen Werte von ADOS-2 betragen 0 und 28, und der Vergleich von ADOS-2 liegt zwischen 1 und 10, bei denen höhere Ergebnisse ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Grundlinie (im Alter von 2 bis 17 Jahren).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Mitarbeiter

ShanghaiTech University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • brainpro2022-cross-sectional

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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