Различия в просоциальном поведении и связанных с ней сетях мозга у детей с аутизмом и типичным развитием
28 мая 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы сравнить функциональную сеть мозга между детьми с аутизмом и типичным развитием, используя магнитно-резонансную томографию (МРТ), электроэнцефалограмма/связанные с событиями потенциалы (ЭЭГ/ERP) и функциональный ближний инфракрасный спектр (FNIR).
Основные вопросы, на которые он стремится ответить, заключаются в следующем: 1.
Каковы различия функциональной сети мозга между аутизмом и детьми ТД? 2. Каковы различия мозговой активности в ответ на особое социальное стимул между аутизмом и детьми ТД?
Участники получат оценки развития/интеллекта (шкалы психического развития Griffiths/дошкольные учреждения Wechsler и первичную шкалу интеллектуального интеллекта/Wechsler для детей-IV для детей разных возрастов), социальные оценки (расписание диагностических наблюдений по аутизму-2-й издание/вопросники социальной коммуникации), EEG/ERPS и FNIRS в состоянии в состоянии в состоянии и натуральные ведущие (и не спящие (натуральные) в сопи). Вседающие (без со спинами).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечное обсервационное исследование будет проведено для сравнения различий в функциональной сети мозга и реакции на социальное стимул между детьми с аутизмом и типичным развитием.
Следователи будут набирать детей в возрасте от 2 до 17 лет и 11 месяцев.
Они должны получить упомянутые оценки и медицинские осмотры хотя бы один раз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bingrui Zhou
- Номер телефона: 13701989113
- Электронная почта: zbr1800@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Xiu Xu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наблюдательное исследование будет проводиться у детей с РАС и здоровыми, обычно развивающимися детей.
Описание
Дело группы:
Критерии включения:
- Дети с диагнозом ASD в соответствии с клиническим суждением, основанным на критериях ASD в DSM-5 и дополнительно подтверждены с помощью ADOS-2;
- Возраст 2-17 лет;
- Родители/опекуны понимают содержание исследования и соглашаются участвовать.
Критерии исключения:
- Синдром Ретта, синдром хрупкого X, синдром Ангелмана, Синдром Прадера-Вилли, туберозной склероз и другие синдромы, вызванные известными генетическими дефектами или наследственными метаболическими заболеваниями;
- Дети с травмами головного мозга, специфические хронические или врожденные заболевания.
- Гестационный возраст составляет менее 37 недель, или вес при рождении ниже 2500 г.
- Дети не могут получить главный экзамен на МРТ.
Контрольная группа:
Критерии включения:
- Здоровые дети в возрасте от 2 до 17 лет.
- Дети без семейного анамнеза РАС или других нейродийных/психических заболеваний.
- Родители/опекуны понимают содержание исследования и соглашаются участвовать.
Критерии исключения:
- Дети с травмами головного мозга, специфические хронические или врожденные заболевания.
- Гестационный возраст составляет менее 37 недель, или вес при рождении ниже 2500 г.
- Дети не могут получить главный экзамен на МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Делуя группа
Субъектам в группе случаев диагностируется расстройство аутистического спектра в соответствии с DSM-V и клиническим наблюдением.
|
Субъекты в случае группы получат оценку ADOS-2 для подтверждения их диагноза.
|
|
Контрольная группа
Субъектами в контрольной группе являются здоровые дети без серьезных хронических или врожденных заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержки в потенциалах, связанных с событием (ERP)
Временное ограничение: Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
Исследователи изучат различия N1/N2, P3/LPP и N400 в потенциалах, связанных с событиями (ERP) между случаями и контрольными группами (дети с ASD и типичным развитием) в ответах на специальные просоциальные стимулы, а также в задачах ложных убеждений.
Потенциал, связанные с событиями (ERP), будут протестированы с использованием EEGO ™ Mylab Ant Neuro Company.
|
Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
|
Амплитуды в ERP
Временное ограничение: Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
Амплитуды N1/N2, P3/LPP и N400 будут сравниваться между детьми с расстройством аутистического спектра и типичным развитием.
|
Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
|
Ядерная магнитно -резонансная визуализация (МРТ)
Временное ограничение: Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
Данные о МРТ черепа, в том числе SMRI и FMRI, будут собираться во время субъектов в естественном сне или бодрствовании, используя UMR 890 3T компании United Imaging Company.
|
Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
|
Изменения в концентрациях кислородности гемоглобина (HBO) и дезоксигенированного гемоглобина (HBR) во время взаимодействия
Временное ограничение: Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
Исследователи изучат межгрупповые различия детей с РАС и типичное развитие концентраций HBO и HBR во время социальных сцен между участниками и исследователями.
|
Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
|
Клинический диагноз
Временное ограничение: Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
Клиницисты будут диагностировать субъектов как ASD, другие расстройства развития нервной системы или типичные развивающиеся дети, используя DSM-5 и ADOS-2.
Минимальные и максимальные оценки ADOS-2 составляют 0 и 28, а оценка сравнения ADOS-2 варьируется от 1 до 10, в которых более высокие оценки означают худший результат.
|
Базовая линия (в течение 2-17 лет).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- brainpro2022-cross-sectional
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .