Prososiaalisen käyttäytymisen ja siihen liittyvien aivoverkkojen erot autismin ja tyypillisen kehityksen lapsilla
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on verrata aivojen funktionaalista verkkoa autismin ja tyypillisen kehityksen välillä käyttämällä magneettikuvauskuvan (MRI), elektroenkefalogrammi/tapahtumiin liittyviä potentiaaleja (EEG/ERPS) ja funktionaalisia infrapunaspektrin (FNIRS).
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat seuraavat: 1.
Mitkä ovat funktionaalisen aivoverkon erot autismin ja TD -lasten välillä? 2. Mitkä ovat aivojen toiminnan erot vastauksena autismin ja TD -lasten väliseen erityiseen sosiaaliseen ärsykkeeseen?
Osallistujat saavat kehitys-/älykkyyden arvioinnit (Griffiths Pshec-kehitysasteikot/Wechsler-esikoulu ja älykkyys-IV/Wechsler-tiedusteluasteikko eri ikäisille lapsille), sosiaaliset arvioinnit (autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu-2nd-painos/sosiaalisen viestinnän kysely), EEG/ERPS ja FNIRS: n asteikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkauksellinen havainnointitutkimus suoritetaan funktionaalisen aivoverkon erojen vertaamiseksi ja autismin ja tyypillisen kehityksen lasten välisiin sosiaalisiin ärsykkeisiin.
Tutkijat rekrytoivat 2–17 vuotta ja 11 kuukauden ikäisiä lapsia.
Heidän on saatava mainitut arviot ja lääketieteelliset tutkimukset vähintään kerran.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bingrui Zhou
- Puhelinnumero: 13701989113
- Sähköposti: zbr1800@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Xu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaintotutkimus suoritetaan lapsilla, joilla on ASD ja terveelliset, tyypillisesti kehittyvät lapset.
Kuvaus
Tapausryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu ASD, kliinisen arvion mukaan, joka perustuu ASD: n kriteereihin DSM-5: ssä ja vahvistettiin edelleen ADOS-2: lla;
- Ikä 2-17 vuotta;
- Vanhemmat/hoitajat ymmärtävät tutkimuksen sisällön ja suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Rett-oireyhtymä, herkkä X-oireyhtymä, Angelman-oireyhtymä, Prader-Willi-oireyhtymä, tuberoinen skleroosi ja muut tunnetuista geneettisten vikojen tai perinnöllisten metabolisten sairauksien aiheuttamista oireyhtymistä;
- Lapset, joilla on aivovaurioita, erityisiä kroonisia tai synnynnäisiä sairauksia.
- Raskausikä on alle 37 viikkoa tai syntymäpaino on alle 2500 g.
- Lapset eivät voi saada pään MRI -tutkimusta.
Ohjausryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset ikävät 2–17 vuotta.
- Lapset, joilla ei ole ASD: n perheen historiaa tai muita neurokehitys-/henkisiä sairauksia.
- Vanhemmat/hoitajat ymmärtävät tutkimuksen sisällön ja suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aivovaurioita, erityisiä kroonisia tai synnynnäisiä sairauksia.
- Raskausikä on alle 37 viikkoa tai syntymäpaino on alle 2500 g.
- Lapset eivät voi saada pään MRI -tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotelaryhmä
Tapausryhmän koehenkilöillä diagnosoidaan autismispektrihäiriö DSM-V: n ja kliinisen havainnon mukaan.
|
Tapausryhmän koehenkilöt saavat ADOS-2-arvioinnin diagnoosinsa vahvistamiseksi.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt ovat terveellisiä lapsia, joilla ei ole vakavia kroonisia tai synnynnäisiä sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Latenssit tapahtumaan liittyvissä potentiaalissa (ERP)
Aikaikkuna: Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
Tutkijat tutkivat N1/N2: n, p3/LPP: n ja N400: n eroja tapauspotentiaalissa (ERP) tapaus- ja kontrolliryhmien (ASD ja tyypillinen kehitys) välillä vastauksissa erityisiin prososiaalisiin ärsykkeisiin ja myös väärissä uskomustehtävissä.
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) testataan Ant Neuro -yrityksen EEGO ™ MYLAB -sovelluksella.
|
Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
|
Amplitudit ERP: ssä
Aikaikkuna: Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
N1/N2: n, P3/LPP: n ja N400: n amplitudeja verrataan autismispektrihäiriöiden ja tyypillisen kehityksen välillä.
|
Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
|
Ydinmagneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
Kraniaalinen MRI -tiedot, mukaan lukien SMRI ja fMRI, kerätään koehenkilöiden aikana luonnollisessa unessa tai hereillä käyttämällä UMR 890 3T United Imaging Company -yritystä.
|
Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
|
Hapetettujen hemoglobiinin (HBO) ja deoksigoituneen hemoglobiinin (HBR) pitoisuuksien muutokset vuorovaikutusten aikana
Aikaikkuna: Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
Tutkijat tutkivat ASD: n ja tyypillisen kehityksen ryhmien välisiä eroja HBO: n ja HBR: n pitoisuuksissa osallistujien ja tutkijoiden välisissä sosiaalisissa viestinnän kohtauksissa.
|
Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
|
kliininen diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
Kliiniset lääkärit diagnosoivat henkilöt ASD: ksi, muut hermokehityshäiriöt tai tyypilliset kehittyvät lapset käyttämällä DSM-5: tä ja ADOS-2: ta.
ADOS-2: n minimi- ja enimmäispisteet ovat 0 ja 28, ja ADOS-2: n vertailupiste vaihtelee välillä 1-10, joissa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Perustaso (2–17 -vuotiaana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- brainpro2022-cross-sectional
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .