Diferenças nos comportamentos pró -sociais e redes cerebrais relacionadas em crianças com autismo e desenvolvimento típico
28 de maio de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
O objetivo deste estudo observacional é comparar a rede funcional cerebral entre crianças com autismo e desenvolvimento típico, usando ressonância magnética (RM), eletroencefalograma/potenciais relacionados a eventos (EEG/ERPS) e espectro funcional próximo do infravermelho (FNIRS).
As principais perguntas que ele visa responder são as seguintes: 1.
Quais são as diferenças da rede cerebral funcional entre o autismo e as crianças TD? 2. Quais são as diferenças da atividade cerebral em resposta ao estímulo social especial entre o autismo e as crianças TD?
Participants will receive developmental/intelligence assessments (Griffiths Mental Developmental Scales/Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-IV/Wechsler Intelligence Scale for Children-IV for children of different ages), social assessments(Autism Diagnostic Observation Schedule-2nd Edition/Social Communication Questionnaire), EEG/ERPs and fNIRs in resting and task states, and head MRI in natural sleeping state(without sedative).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo observacional transversal será realizado para comparar as diferenças de rede cerebral funcional e as reações ao estímulo social entre crianças com autismo e desenvolvimento típico.
Os investigadores recrutarão crianças de 2 a 17 anos e 11 meses.
Eles precisam receber as avaliações mencionadas e os exames médicos por pelo menos uma vez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bingrui Zhou
- Número de telefone: 13701989113
- E-mail: zbr1800@163.com
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University
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Contato:
- Xiu Xu, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo de observação será realizado em crianças com TEA e crianças saudáveis, geralmente em desenvolvimento.
Descrição
Grupo de casos:
Critérios de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com TEA de acordo com um julgamento clínico com base nos critérios de TEA no DSM-5 e confirmados com o ADOS-2;
- Idades de 2 a 17 anos;
- Os pais/cuidadores entendem o conteúdo do estudo e concordam em participar.
Critérios de exclusão:
- Síndrome de Rett, síndrome de X frágil, síndrome de Angelman, síndrome de Prader-Willi, esclerose tuberosa e outras síndromes causadas por defeitos genéticos conhecidos ou doenças metabólicas herdadas;
- Crianças com lesões cerebrais, doenças crônicas ou congênitas específicas.
- A idade gestacional é inferior a 37 semanas ou o peso ao nascer é inferior a 2500g.
- As crianças não podem receber o exame de ressonância magnética principal.
Grupo de controle:
Critérios de inclusão:
- Crianças saudáveis com idade entre 2 e 17 anos.
- Crianças sem o histórico familiar de TEA ou outras doenças neurodesenvolvimento/mental.
- Os pais/cuidadores entendem o conteúdo do estudo e concordam em participar.
Critérios de exclusão:
- Crianças com lesões cerebrais, doenças crônicas ou congênitas específicas.
- A idade gestacional é inferior a 37 semanas ou o peso ao nascer é inferior a 2500g.
- As crianças não podem receber o exame de ressonância magnética principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Os indivíduos no grupo de caso são diagnosticados com transtorno do espectro do autismo, de acordo com o DSM-V e a observação clínica.
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Os sujeitos, no caso do grupo, receberão a avaliação do ADOS-2 para confirmar seu diagnóstico.
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Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle são crianças saudáveis sem doenças crônicas ou congênitas graves.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latências em potenciais relacionados ao evento (ERPs)
Prazo: Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Os investigadores explorarão as diferenças de N1/N2, P3/LPP e N400 em potenciais relacionados a eventos (ERPs) entre grupos de casos e controle (crianças com TEA e desenvolvimento típico) nas respostas a estímulos pró -sociais especiais e também em tarefas de crença falsas.
Event related potentials (ERPs) will be tested using eego™ mylab of ANT Neuro company.
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Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Amplitudes em ERPs
Prazo: Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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As amplitudes de N1/N2, P3/LPP e N400 serão comparadas entre crianças com transtorno do espectro do autismo e desenvolvimento típico.
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Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Ressonância magnética nuclear (ressonância magnética)
Prazo: Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Os dados da ressonância magnética craniana, incluindo SMRI e fMRI, serão coletados durante os indivíduos, adormecendo ou acordados, usando a UMR 890 3T da United Imaging Company.
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Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Alterações nas concentrações de hemoglobina oxigenada (HBO) e hemoglobina desoxigenada (HBR) durante as interações
Prazo: Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Os investigadores explorarão as diferenças entre grupos de crianças com TEA e desenvolvimento típico nas concentrações de HBO e HBR durante cenas de comunicação social entre participantes e investigadores.
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Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Diagnóstico clínico
Prazo: Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Os médicos diagnosticarão os indivíduos como TEA, outros distúrbios neurodesenvolvimento ou crianças em desenvolvimento típicas, usando DSM-5 e ADOS-2.
As pontuações mínimas e máximas do ADOS-2 são 0 e 28, e a pontuação de comparação do ADOS-2 varia de 1 a 10, na qual pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base (durante 2 a 17 anos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- brainpro2022-cross-sectional
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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