자폐증 및 전형적인 발달을 가진 어린이의 친 사회적 행동 및 관련 뇌 네트워크의 차이
2025년 5월 28일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
이 관찰 연구의 목표는 자기 공명 영상 (MRI), el
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1.
자폐증과 TD 어린이의 기능적 뇌 네트워크의 차이점은 무엇입니까? 2. 자폐증과 TD 어린이 사이의 특별한 사회적 자극에 대한 뇌 활동의 차이점은 무엇입니까?
참가자는 발달/인텔리전스 평가 (Griffiths 정신 발달 척도/Wechsler Preschool 및 기본 지능 -IV/Wechsler Intelligence Scale of Intelligence-IV/Wechsler Intelligence Scale-IV가 다른 연령대의 어린이를위한 IV), 사회 평가 (자폐증 진단 적 관찰 일정/사회 커뮤니케이션 설문지), EEG/ERP 및 FNIRS 상태에서 자연스럽게 상태에서 MRI (자연스러운 상태에서 자연 진단 관찰 일정/사회 커뮤니케이션 설문지), 및 자연스러운 상태를 유지하고 있으며, 자연스럽게 상태를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
단면 관찰 연구는 기능적 뇌 네트워크의 차이와 자폐증이있는 어린이와 전형적인 발달 사이의 사회적 자극에 대한 반응을 비교하기 위해 수행 될 것입니다.
수사관은 2 ~ 17 개월에서 11 개월 사이의 어린이를 모집 할 것입니다.
그들은 적어도 한 번은 언급 된 평가 및 의학 검사를 받아야합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingrui Zhou
- 전화번호: 13701989113
- 이메일: zbr1800@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
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연락하다:
- Xiu Xu, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관찰 연구는 ASD와 건강한 어린이들에게 일반적으로 발달하는 어린이들에게서 수행 될 것입니다.
설명
사례 그룹 :
포함 기준 :
- DSM-5에서 ASD의 기준에 기초한 임상 판단에 따라 ASD로 진단 된 어린이는 ADOS-2로 추가로 확인되었다;
- 2-17 세;
- 학부모/간병인은 연구의 내용을 이해하고 참여하기로 동의합니다.
제외 기준 :
- Rett 증후군, 연약한 X 증후군, Angelman 증후군, Prader-Willi 증후군, 결절성 경화증 및 알려진 유전 적 결함 또는 유전 대사 질환으로 인한 기타 증후군;
- 뇌 손상, 특정 만성 또는 선천성 질환이있는 어린이.
- 임신 연령은 37 주 미만이거나 출생 체중이 2500g보다 낮습니다.
- 어린이는 머리 MRI 검사를받을 수 없습니다.
제어 그룹 :
포함 기준 :
- 건강한 어린이는 2 세에서 17 세 사이입니다.
- ASD 또는 기타 신경 발달/정신 질환의 가족력이없는 어린이.
- 학부모/간병인은 연구의 내용을 이해하고 참여하기로 동의합니다.
제외 기준 :
- 뇌 손상, 특정 만성 또는 선천성 질환이있는 어린이.
- 임신 연령은 37 주 미만이거나 출생 체중이 2500g보다 낮습니다.
- 어린이는 머리 MRI 검사를받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례 그룹
사례 그룹의 대상체는 DSM-V 및 임상 관찰에 따라 자폐 스펙트럼 장애로 진단됩니다.
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COSE 그룹의 피험자는 진단을 확인하기 위해 ADOS-2 평가를 받게됩니다.
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제어 그룹
대조군의 대상은 심각한 만성 또는 선천성 질환이없는 건강한 어린이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 잠재력 (ERP)의 대기 시간
기간: 기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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연구자들은 특별한 친 사회적 자극에 대한 반응과 허위 신념 작업에서 사례와 대조군 (ASD 및 전형적인 발달을 가진 어린이) 사이의 이벤트 관련 잠재력 (ASD 및 전형적인 발달을 가진 어린이) 사이의 이벤트 관련 잠재력 (ERP)에서 N1/N2, P3/LPP 및 N400의 차이를 탐구 할 것입니다.
이벤트 관련 잠재력 (ERP)은 Ant Neuro Company의 EEGO ™ MyLab을 사용하여 테스트됩니다.
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기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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ERP의 진폭
기간: 기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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N1/N2, P3/LPP 및 N400의 진폭은 자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이와 전형적인 발달을 비교할 것입니다.
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기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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핵 자기 공명 영상 (MRI)
기간: 기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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SMRI 및 FMRI를 포함한 두개골 MRI 데이터는 UMR 890 3T의 United Imaging Company를 사용하여 자연스럽게 잠들거나 깨어있는 동안 수집됩니다.
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기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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상호 작용 중에 산소화 된 헤모글로빈 (HBO) 및 탈산 소화 된 헤모글로빈 (HBR)의 농도의 변화
기간: 기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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연구자들은 참가자와 조사관 간의 소셜 커뮤니케이션 장면에서 ASD와 전형적인 발달을 가진 어린이의 그룹 간 차이를 탐구 할 것입니다.
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기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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임상 진단
기간: 기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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임상의는 DSM-5 및 ADOS-2를 사용하여 대상을 ASD, 다른 신경 발달 장애 또는 전형적인 개발 어린이로 진단합니다.
ADOS-2의 최소 및 최대 점수는 0과 28이며 ADOS-2의 비교 점수는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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기준선 (2 ~ 17 세 기간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- brainpro2022-cross-sectional
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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