Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in prosociaal gedrag en gerelateerde hersennetwerken bij kinderen met autisme en typische ontwikkeling

28 mei 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Het doel van dit observationele onderzoek is om het functionele netwerk van de hersenen tussen kinderen met autisme en typische ontwikkeling te vergelijken, met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), elektro-encefalogram/gebeurtenisgerelateerde potentialen (EEG/ERP's) en functioneel nabij infrared spectrum (FNIR's). De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn als volgt: 1. Wat zijn de verschillen van het functionele hersennetwerk tussen autisme en TD -kinderen? 2. Wat zijn de verschillen in de hersenactiviteit als reactie op speciale sociale stimulus tussen autisme en TD -kinderen? Deelnemers ontvangen ontwikkelings-/inlichtingenbeoordelingen (Griffiths mentale ontwikkelingsschalen/Wechsler-kleuterschool en primaire schaal van intelligentie-IV/Wechsler Intelligence Scale voor kinderen-IV voor kinderen van verschillende leeftijden), sociale beoordelingen (autisme diagnostische observatieschema-2e editie/sociale communicatievragenlijst), EEG/ERPS en FNIRS in Resterende en taakstaten en hoofd MRI in natuurlijke slaapplaatstaten (zonder sedatief).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De cross-sectionele observationele studie zal worden uitgevoerd om de verschillen van functioneel hersennetwerk en reacties op sociale stimulus tussen kinderen met autisme en typische ontwikkeling te vergelijken. De onderzoekers zullen kinderen van 2 en 17 jaar en 11 maanden oud werven. Ze moeten de genoemde beoordelingen en medische onderzoeken voor minstens eenmaal ontvangen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:
          • Xiu Xu, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De observatiestudie zal worden uitgevoerd bij kinderen met ASS en gezond, meestal ontwikkelende kinderen.

Beschrijving

Casusgroep:

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met de diagnose ASS volgens een klinisch oordeel op basis van de criteria van ASS in DSM-5 en verder bevestigd met ADOS-2;
  2. Leeftijden 2-17 jaar;
  3. Ouders/zorgverleners begrijpen de inhoud van het onderzoek en stemmen ermee in om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Rett-syndroom, fragiel X-syndroom, Angelman-syndroom, Prader-Willi-syndroom, tubereuze sclerose en andere syndromen veroorzaakt door bekende genetische defecten of overgenomen metabole ziekten;
  2. Kinderen met hersenletsel, specifieke chronische of aangeboren ziekten.
  3. De zwangerschapsduur is minder dan 37 weken, of het geboortegewicht is lager dan 2500 g.
  4. Kinderen kunnen het hoofd -MRI -onderzoek niet ontvangen.

Controlegroep:

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde kinderen verouderen tussen 2 en 17 jaar.
  2. Kinderen zonder de familiegeschiedenis van ASS of andere neurologische/psychische aandoeningen.
  3. Ouders/zorgverleners begrijpen de inhoud van het onderzoek en stemmen ermee in om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met hersenletsel, specifieke chronische of aangeboren ziekten.
  2. De zwangerschapsduur is minder dan 37 weken, of het geboortegewicht is lager dan 2500 g.
  3. Kinderen kunnen het hoofd -MRI -onderzoek niet ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casusgroep
Proefpersonen in de casusgroep worden gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis volgens DSM-V en klinische observatie.
Diagnostische toets: ADOS-2
De proefpersonen in Case Group ontvangen de ADOS-2-beoordeling om hun diagnose te bevestigen.
Controlegroep
Onderwerpen in de controlegroep zijn gezonde kinderen zonder ernstige chronische of aangeboren ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latenties in gebeurtenisgerelateerde potentialen (ERP's)
Tijdsspanne: Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
De onderzoekers zullen de verschillen van N1/N2, P3/LPP en N400 onderzoeken in gebeurtenisgerelateerde potentialen (ERP's) tussen casus- en controlegroepen (kinderen met ASS en typische ontwikkeling) in reacties op speciale prosociale stimulus, en ook in valse geloofstaken. Evenementgerelateerde potentialen (ERP's) worden getest met behulp van EEGO ™ MyLab van Ant Neuro Company.
Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
Amplitudes in ERP's
Tijdsspanne: Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
Amplitudes van N1/N2, P3/LPP en N400 zullen worden vergeleken tussen kinderen met autismespectrumstoornis en typische ontwikkeling.
Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
nucleaire magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
Craniale MRI -gegevens, waaronder SMRI en FMRI, zullen worden verzameld tijdens proefpersonen zijn in het natuurlijke in slaap of wakker, met behulp van UMR 890 3T van United Imaging Company.
Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
Veranderingen in de concentraties van geoxygeneerde hemoglobine (HBO) en deoxygenated hemoglobine (HBR) tijdens interacties
Tijdsspanne: Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
De onderzoekers zullen verschillen tussen de groepen van kinderen met ASS en typische ontwikkeling in de concentraties van HBO en HBR onderzoeken tijdens sociale communicatiescènes tussen deelnemers en onderzoekers.
Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
klinische diagnose
Tijdsspanne: Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).
Artsen zullen proefpersonen diagnosticeren als ASS, andere neurologische aandoeningen of typische zich ontwikkelende kinderen, met behulp van DSM-5 en ADOS-2. De minimale en maximale scores van ADOS-2 zijn 0 en 28, en de vergelijkingsscore van ADOS-2 varieert van 1 tot 10, waarin hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
Basislijn (gedurende 2 tot 17 jaar oud).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Medewerkers

ShanghaiTech University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiu Xu, Children's Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • brainpro2022-cross-sectional

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren