関連する筋膜症候群と筋膜療法と治療なしの慢性骨盤痛のある女性における放射線波の効果
2025年3月26日 更新者：Carla Box、Hospital Clinic of Barcelona
関連する筋膜症候群と筋膜療法と治療なしの慢性骨盤痛のある女性の放射線波の効果：無作為化臨床試験
バルセロナ病院の婦人科局で、VASスケールの4スコアを超えて産科損傷に関連していない筋膜の原因により、慢性骨盤疼痛症候群を提示する女性の婦人科婦人科で無作為化臨床試験が行われています。 この研究では、4つのグループを紹介しています。 2つのグループは8つの放射性周波数セッションを受け、1つのグループは8つの筋膜放出療法（MRT）のセッションを受け、最後のグループはまったく治療を受けません（NT）。 2つのRFグループは、偽治療を受けるRF介入グループ（RFIG）とRFコントロールグループ（RFCG）に分割されています。 RFグループは二重に盲検です。 RFを除いて、両方のグループは自宅で毎日Thieleマッサージを行います。 セッションは20分間続き、8週間で週に1回行われます。
評価される主な変数は、最初のセッションおよび8セッションの終わりに口頭数値スケールを使用して、専門家の骨盤底理学療法士が実施した筋肉の評価中の痛みのレベルです。 二次的な変数は、性機能（FSFIアンケート全体）、痛みの壊滅的（ECD）、生活の質（EQ5D）、不安とうつ病（HADS）、中央感作（CSI）、および他の骨盤底機能障害症状（PFDI）です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carla Box, PT, MSc
- 電話番号：+34932275300
- メール：cebox@clinic.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準には、次の女性が含まれていました。
- 少なくとも18歳
- 骨盤の痛みを呈する少なくとも6か月間持続する
- 物理的評価に基づいた専門家によって骨盤底筋（PFM）の筋膜症候群と診断された
- 過去3か月間に視覚アナログスケール（VAS）で4を超える骨盤疼痛強度を示す
- インフォームドコンセントフォームに署名することに同意しました。
除外基準には、以下が含まれています。
- 妊娠した患者
- 昨年中に出産した産後患者
- 外陰膣病理学の病歴を持つ患者
- 無線周波数の使用のための禁忌：金属インプラントまたは活性感染
- 化学療法、放射線療法、および/または黒球療法を受けた患者を含む骨盤癌の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RFで
介入群での手法の適用（活性化抵抗性容量性モノ極性放射性療法）：介入グループ1は、毎週開催される合計8セッション中にセッションあたり20分間電極で電極を伴う活性化RFで治療を受けます。
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腹部領域、外陰部および骨盤底組織、ティエレマッサージを含む放射性振動または筋筋膜マニュアルセッションセッション
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偽コンパレータ：Rf
介入群での手法の適用（活性化抵抗性容量性モノ極性放射性療法）：コントロールグループ2は、毎週開催される合計8セッション中にセッションあたり20分間電極を使用して、活性化されたRFで治療を受けます。
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腹部領域、外陰部および骨盤底組織、ティエレマッサージを含む放射性振動または筋筋膜マニュアルセッションセッション
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アクティブコンパレータ：筋筋膜マニュアル療法
介入グループ2（筋膜マニュアル療法）での手法の適用：介入グループ2は、毎週開催される合計8セッション中にセッションあたり20分間治療を受けます。
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腹部領域、外陰部および骨盤底組織、ティエレマッサージを含む筋膜マニュアル療法セッション。
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介入なし：治療なし
待機リストの患者、保留中の治療は治療を受けませんが、6か月後に症状は監視されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みレベル
時間枠：8週間
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口頭数値スケール（VNS）を使用した痛みレベル。
スコアは0（最低）から10（最高）になります
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性機能
時間枠：8週間
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女性の性関数指数を使用した性機能。
スコアは2（重度）から36（性的障害なし）の範囲です
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8週間
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生活の質（QOL）
時間枠：8週間
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ライフ5dimensionsのユーロ品質を使用した生活の質（Eq5d。
-0.59（最低QOL）と1（最高）からの範囲
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8週間
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痛みの破局
時間枠：8週間
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痛みの壊滅的なスケール（PC）を使用すると、0から52のレンジがあり、より高いスコアはより大きな程度の痛みの壊滅的なことを示しています。
合計スコアは30を超えることは、臨床的に有意なレベルの痛みの大惨事を表しています
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8週間
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不安とうつ病
時間枠：8週間
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用した不安とうつ病。
一般に、このアンケートの0〜7のスコアは正常であると見なされ、8〜10のスコアは軽度の症状を示し、11〜14は中程度の症状を示し、15〜21は重度の症状を示します
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8週間
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中央感作
時間枠：8週間
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中央感作指数（CSI）を使用します。
0-100の範囲で、40を> 40が痛み感作のカットオフです
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (推定)
2025年6月10日
研究の完了 (推定)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。