射频射频对慢性骨盆疼痛的女性与肌筋膜综合征与肌筋膜疗法的影响
2025年3月26日 更新者：Carla Box、Hospital Clinic of Barcelona
射频射频对慢性骨盆疼痛的女性与肌筋膜综合征与肌筋膜疗法的影响：无治疗：一项随机临床试验
巴塞罗那医院诊所妇科科正在对慢性骨盆疼痛综合征的女性进行一项随机临床试验，这是由于肌筋膜造成的，该病因在VAS量表中超过4分，而与产科损伤无关。 这项研究介绍了4组；两组接受了8个射频课程，一组接受8次肌筋膜释放疗法（MRT），最后一组根本没有接受治疗（NT）。 两个RF组已分为RF干预组（RFIG）和接受假治疗的RF对照组（RFCG）。 RF组是双盲的。 除RF以外，两组每天在家中进行Thiele按摩。 会议持续20分钟，并在8周内每周一次。
评估的主要变量是专家骨盆底物理治疗师在第一届会议和8次课程结束时使用言语数量量表进行的肌肉评估中的疼痛程度。 次要变量是：性功能（整个FSFI问卷），疼痛灾难性（ECD），生活质量（EQ5D），焦虑和抑郁（HADS），中央敏感性（CSI）以及其他骨盆底功能障碍症状（PFDI）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carla Box, PT, MSc
- 电话号码：+34932275300
- 邮箱：cebox@clinic.cat
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准包括：
- 至少18岁
- 骨盆疼痛持续至少6个月
- 根据身体评估，专家被诊断为骨盆底肌肉肌筋膜综合征（PFM）
- 在过去3个月中，在视觉模拟量表（VAS）上表现出大于4的骨盆疼痛强度
- 同意签署知情同意书。
排除标准包括以下内容：
- 怀孕的患者
- 去年分娩的产后患者
- 有外阴阴道病史的患者
- 使用射频的禁忌症：金属植入物或主动感染
- 患有骨盆癌病史的患者，包括接受化学疗法，放疗和/或近距离放射治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在RF上
该技术在干预组中的应用（激活的电容性电容单极射频疗法）：干预组1将接受激活的RF的治疗，在每周举行的总共8个疗程中，电极以中等强度为中等强度为20分钟，每周举行。
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射频或肌筋膜手动治疗，包括腹部区域，外阴和骨盆底组织以及患者在家中每天进行的按摩
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假比较器：离开RF
该技术在干预组中的应用（激活的电容性电容单极射频疗法）：对照组2将接受活化的RF的治疗，每周举行8个疗程中的电极20分钟，每次疗程为20分钟，每周举行。
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射频或肌筋膜手动治疗，包括腹部区域，外阴和骨盆底组织以及患者在家中每天进行的按摩
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有源比较器：肌筋膜手动疗法
该技术在干预组2（肌筋膜手册疗法）中的应用：干预组2将在每周举行的8个课程中每次接受20分钟的治疗，每周举行。
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肌筋膜手动治疗课程，包括腹部区域，外阴和骨盆底组织以及患者每天在家中进行的按摩
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无干预：没有治疗
等待名单中的患者，待处理的治疗将无法接受治疗，但症状将在6个月后受到监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛水平
大体时间：8周
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使用言语数字量表（VNS）的疼痛水平。
分数从0（最低）到10（最高）
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性功能
大体时间：8周
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使用女性性功能指数的性功能。
分数范围从2（重度）到36（没有性故障）
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8周
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生活质量（QOL）
大体时间：8周
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生活质量使用欧洲寿命5维度的欧洲质量（eq5d。
-0.59（最低QOL）和1（最高）范围
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8周
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疼痛灾难性
大体时间：8周
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使用疼痛灾难量表（PC）。从0到52的距离，其中较高的分数表明疼痛程度更高。
总分> 30代表临床上显着的疼痛灾难性水平
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8周
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焦虑和沮丧
大体时间：8周
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使用医院焦虑和抑郁量表（HADS）的焦虑和抑郁。
通常，该问卷上的0到7的得分被认为是正常的，分数为8到10，表明症状轻度，11至14个表明中等症状，15至21表示严重的症状。
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8周
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中央灵敏度
大体时间：8周
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使用中央敏化指数（CSI）。
0-100，> 40是疼痛敏化的临界值
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (估计的)
2025年6月10日
研究完成 (估计的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.