관련 근막 증후군과 근시 요법과 관련된 만성 골반 통증이있는 여성에서 방사선 주파수의 효과 및 치료 없음
관련 근막 증후군 대 근시 요법과 근시 요법과 관련된 만성 골반 통증이있는 여성의 방사선 주파수의 영향 : 무작위 임상 시험
무작위 임상 시험은 병원 클리닉 드 바르셀로나의 부인과학과에서 수행되고 있으며, 이는 VAS 규모의 4 점 이상이며 산과 적 손상과 관련이없는 근막 원인으로 인해 만성 골반 통증 증후군을 제시하는 여성의 여성에서 수행되고 있습니다. 이 연구는 4 개의 그룹을 제시합니다. 두 그룹은 8 개의 방사선 주파수 세션을 받고, 한 그룹은 8 개의 근막 방출 요법 (MRT) 세션을 받고 마지막 그룹은 전혀 치료를받지 않습니다 (NT). 두 RF 그룹은 가짜 처리를받는 RF 중재 그룹 (RFIG) 및 RF 대조군 (RFCG)으로 나뉘었다. RF 그룹은 이중 맹검입니다. RF 이외에도 두 그룹은 집에서 매일 Thiele 마사지를 수행합니다. 세션은 20 분 동안 지속되며 8 주 동안 일주일에 한 번 개최됩니다.
평가 된 주요 변수는 첫 번째 세션과 8 세션이 끝날 때 언어 숫자 척도를 사용하여 전문 골반 물리 치료사가 수행 한 근육 평가 중 통증 수준입니다. 이차 변수는 다음과 같습니다. 성기능 (FSFI 설문지 전체), 통증 재앙 (ECD), 삶의 질 (EQ5D), 불안 및 우울증 (HADS), 중심 감작 (CSI) 및 기타 골반 바닥 기능 장애 증상 (PFDI)입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carla Box, PT, MSc
- 전화번호: +34932275300
- 이메일: cebox@clinic.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic De Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준에는 다음과 같은 여성이 포함되었습니다.
- 18 세 이상
- 6 개월 이상 지속되는 골반 통증 발표
- 물리적 평가를 바탕으로 전문가에 의한 골반장 근육 (PFM)의 근막 증후군 진단
- 지난 3 개월 동안 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 4보다 큰 골반 통증 강도 표시
- 사전 동의서에 서명하기로 합의했습니다.
제외 기준에는 다음이 포함되었습니다.
- 임신 한 환자
- 작년에 출산 한 산후 환자
- 외음부 병리의 병력이있는 환자
- 방사성 주파수 사용에 대한 금기 사항 : 금속 임플란트 또는 활성 감염
- 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 근완 치료를받은 환자를 포함하여 골반 암 병력이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Rf
중재 그룹 (활성화 된 저항성 정전성 단극 방사선 주파수 요법)에 기술의 적용 : 중재 그룹 1은 매주 개최 된 총 8 세션 동안 세션 당 20 분 동안 중간 강도로 전극을 활성화 된 RF로 처리 할 것이다.
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복부 영역, 외음부 및 골반 바닥 조직 및 집에서 환자가 매일 수행 한 Thiele 마사지를 포함한 방사선 주파수 또는 근막 수동 치료 세션
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가짜 비교기: Rf
중재 그룹 (활성화 된 저항성 정전성 단극 방사선 주파수 요법)에 기술의 적용 : 대조군 그룹 2는 매주 개최 된 총 8 세션 동안 세션 당 20 분 동안 활성화 된 RF로 처리를 받게됩니다.
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복부 영역, 외음부 및 골반 바닥 조직 및 집에서 환자가 매일 수행 한 Thiele 마사지를 포함한 방사선 주파수 또는 근막 수동 치료 세션
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활성 비교기: 근시 수동 요법
중재 그룹 2 (근막 수동 요법)에 기술의 적용 : 중재 그룹 2는 매주 개최 된 총 8 세션 동안 세션 당 20 분 동안 치료를 받게됩니다.
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복부 지역, 외음부 및 골반 바닥 조직 및 집에서 환자가 매일 수행 한 thiele 마사지를 포함한 근막 수동 치료 세션
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간섭 없음: 치료가 없습니다
대기자 명단에있는 환자, 보류중인 치료는 치료를받지 않지만 6 개월 후에 증상은 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 8 주
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구두 숫자 스케일 (VNS)을 사용한 통증 수준.
점수는 0 (가장 낮음)에서 10 (최고)으로 이동합니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 8 주
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여성의 성기능 지수를 사용한 성기능.
점수는 2 (심한) ~ 36 사이입니다 (성적 장애 없음)
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8 주
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삶의 질 (Qol)
기간: 8 주
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Life-5dimensions의 유로 품질을 사용한 삶의 질 (EQ5D.
범위는 -0.59 (QOL 최저) 및 1 (최고)입니다.
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8 주
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통증 재앙
기간: 8 주
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PCS (Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 0에서 52 사이의 점수가 높아지면 더 높은 정도의 통증 재앙을 나타냅니다.
총 점수> 30은 임상 적으로 유의 한 수준의 통증 재앙을 나타냅니다.
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8 주
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불안과 우울증
기간: 8 주
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용한 불안과 우울증.
일반적 으로이 설문지의 0 ~ 7 점수는 정상인 것으로 간주되며 8 ~ 10 점수는 가벼운 증상을 나타내고 11 ~ 14는 중간 정도의 증상을 나타내며 15 ~ 21은 심각한 증상을 나타냅니다.
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8 주
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중앙 감작
기간: 8 주
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중앙 감작 지수 (CSI) 사용.
0-100,> 40의 범위는 통증 감작의 컷오프입니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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