このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新生児の民族的好中球減少症とダフィーヌル表現型の有病率

2025年4月3日 更新者：Tal Ben-Ami、Kaplan Medical Center

新生児の民族好中球減少症の有病率

これは、カプランメディカルセンターで生まれた新生児のダッフィーヌル表現型（民族好中球減少症に関連する）の​​有病率を評価するために設計された前向き観察研究です。 血液サンプルは、臍帯（非侵襲的）から収集され、ダフィー抗原発現を評価します。 9〜12か月（利用可能な場合）での民族性、周産期因子、および日常的な血液数に関するデータも収集され、表現型と絶対好中球数（ANC）を相関させます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、イスラエルのカプラン医療センターで生まれた新生児の民族性ヌル表現型（FYA-/FYB-）の有病率（FYA-/FYB-）の有病率を評価するために設計された前向きな観察コホート研究です。 ダフィーヌルの表現型は、特定の民族グループで感染リスクの増加なしに末梢好中球数の低下に関連しています。これは、良性の民族好中球減少症と呼ばれる状態です。

臍帯血サンプルは、日常のG6PDテスト中に約1,000人の新生児から収集されます。 血清学的ゲル検査を使用してダフィー抗原の発現を決定するために、労働後に臍帯から非侵襲的に3 mLが得られます。 親の同意が得られ、好中球減少症の民族性と家族歴に関する情報が収集されます。

ダッフィーヌル表現型と同一視された参加者は、9〜12ヶ月の年齢での日常的な血液スクリーニング中の好中球数を評価するために、電子健康記録を通じて追跡されます。 この研究では、ダフィー表現型、好中球減少症の有病率、および親の民族的起源との関連を分析します。

調査結果は、新生児好中球減少症に関する診断の明確さの改善をサポートし、遺伝的に決定された低好中球数を持つそうでなければ健康な乳児の不必要な介入を減らすのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イスラエル
      • Rehovot、イスラエル、7661041
        • 募集
        • Kaplan Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Tal Ben Ami, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カプラン医療センターで生まれた新生児

説明

包含基準：

  • 1.9.2024から31.12.2025の間にカプラン医療センターで生まれた新生児
  • 取得した親のインフォームドコンセント
  • 日常的なテストに利用可能な臍帯血

除外基準：

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新生児の出生コホート
Kaplan Medical Centerで生まれた新生児は、硬い抗原状態と完全な血液数をテストしたカプラン医療センターで生まれました。 フォローアップ好中球データは、利用可能な場合は9〜12か月で収集されます。
診断テスト：臍帯血
臍帯血サンプルは、ルーチンG6PDテスト中に収集されます。 血清学的ゲル検査を使用してダフィー抗原の発現を決定するために、臍帯から非侵襲的に3 mLが得られます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児におけるダフィーヌル表現型の有病率
時間枠：出生時（臍帯サンプル）
血清学的ゲルベースのテストによって決定されるように、ダフィーヌル表現型（FYA-/FYB-）で生まれた新生児の割合。
出生時（臍帯サンプル）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダフィーヌル表現型を持つ乳児の好中球減少症の有病率
時間枠：9〜12ヶ月
9〜12か月で実行されたルーチンCBCに基づいて、ANC <1000/µLのダフィーヌル乳児の割合
9〜12ヶ月
親の民族性とダフィーヌル表現型との関連
時間枠：出生時
自己報告された親の起源によって層別化されたダフィーヌル表現型の分布。
出生時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaplan Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Tal Ben Ami, MD、Kaplan Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月8日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMC-24-0090 (その他の識別子：Kaplan Medical Center Ethical Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究には新生児が関与しており、匿名化されたサンプルに基づいています。プライバシーと倫理的な考慮事項により、個人レベルのデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する