Prevalência de neutropenia étnica e fenótipo nulo duffy em neonatos
A prevalência de neutropenia étnica em neonatos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de coorte observacional, projetado para avaliar a prevalência do fenótipo nulo duffy (Fya-/fyb-) e sua associação com a neutropenia étnica em neonatos nascidos no Kaplan Medical Center em Israel. O fenótipo nulo duffy tem sido associado à menor contagem de neutrófilos periféricos sem aumento do risco de infecção em certos grupos étnicos, uma condição comumente chamada de neutropenia étnica benigna.
As amostras do sangue do cordão umbilical serão coletadas de aproximadamente 1.000 neonatos durante o teste de rotina G6PD. Outros 3 ml serão obtidos de forma não invasiva do cordão umbilical após o trabalho de parto para determinar a expressão de antígenos duffy usando teste de gel sorológico. O consentimento dos pais será obtido e serão coletadas informações sobre etnia e história familiar de neutropenia.
Os participantes identificados com o fenótipo nulo de Duffy serão seguidos por registros eletrônicos de saúde para avaliar suas contagens de neutrófilos durante a triagem de sangue de rotina aos 9 a 12 meses de idade. O estudo analisará associações entre fenótipo de Duffy, prevalência de neutropenia e origem étnica dos pais.
Os achados podem apoiar uma maior clareza diagnóstica em torno de neutropenia neonatal e ajudar a reduzir intervenções desnecessárias em bebês saudáveis com baixa contagem de neutrófilos geneticamente determinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tal Ben Ami, M.D
- Número de telefone: +972-50-7414922
- E-mail: tal.ben.ami11@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yael Zeitak, PhD
- Número de telefone: +972-52-627-4987
- E-mail: yaelze4@clalit.org.il
Locais de estudo
-
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Rehovot, Israel, 7661041
- Recrutamento
- Kaplan Medical Center
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Contato:
- Yael Zeitak, PhD
- Número de telefone: +972-52-627-4987
- E-mail: yaelze4@clalit.org.il
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Contato:
- Tal Ben Ami, MD
- Número de telefone: +972-50-7414922
- E-mail: tal.ben.ami11@gmail.com
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Contato:
- Tal Ben Ami, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Neonatos nascidos no Kaplan Medical Center entre 1.9.2024 e 31.12.2025
- Consentimento informado dos pais obtido
- Sangue do cordão umbilical disponível para testes de rotina
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de nascimento neonatal
Neonatos nascidos no Kaplan Medical Center, cujo sangue do cordão umbilical é testado quanto ao status de antígeno duffy e hemograma completo.
Os dados de neutrófilos de acompanhamento são coletados aos 9 a 12 meses, se disponível.
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As amostras de sangue do cordão umbilical serão coletadas durante o teste de rotina G6PD.
Outros 3 ml serão obtidos de forma não invasiva do cordão umbilical para determinar a expressão de antígenos duffy usando teste de gel sorológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de fenótipo nulo duffy em neonatos
Prazo: No nascimento (amostra de cordão umbilical)
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Porcentagem de neonatos nascidos com o fenótipo nulo duffy (fya-/fyb-), conforme determinado por testes sorológicos baseados em gel.
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No nascimento (amostra de cordão umbilical)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de neutropenia em bebês com fenótipo nulo duffy
Prazo: 9-12 meses
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Porcentagem de bebês nulo duffy com ANC <1000/µl com base na CBC de rotina realizada em 9 a 12 meses
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9-12 meses
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Associação entre etnia dos pais e fenótipo nulo de Duffy
Prazo: No nascimento
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Distribuição do fenótipo nulo duffy estratificado por origem dos pais autorreferidos.
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No nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Ben Ami, MD, Kaplan Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gay K, Dulay K, Ravindranath Y, Savasan S. Duffy-Null Phenotype-Associated Neutropenia is the Most Common Etiology for Leukopenia/Neutropenia Referrals to a Tertiary Children's Hospital. J Pediatr. 2023 Nov;262:113608. doi: 10.1016/j.jpeds.2023.113608. Epub 2023 Jul 6.
- Rappoport N, Simon AJ, Lev A, Yacobi M, Kaplinsky C, Weingarten M, Somech R, Amariglio N, Rechavi G. Correlation between 'ACKR1/DARC null' polymorphism and benign neutropenia in Yemenite Jews. Br J Haematol. 2015 Sep;170(6):892-5. doi: 10.1111/bjh.13345. Epub 2015 Mar 26. No abstract available.
- Atallah-Yunes SA, Ready A, Newburger PE. Benign ethnic neutropenia. Blood Rev. 2019 Sep;37:100586. doi: 10.1016/j.blre.2019.06.003. Epub 2019 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMC-24-0090 (Outro identificador: Kaplan Medical Center Ethical Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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