Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af etnisk neutropeni og duffy null -fænotype hos nyfødte

3. april 2025 opdateret af: Tal Ben-Ami, Kaplan Medical Center

Forekomsten af ​​etnisk neutropeni hos nyfødte

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse designet til at vurdere forekomsten af ​​den duffy null -fænotype (forbundet med etnisk neutropeni) hos nyfødte født på Kaplan Medical Center. Blodprøver indsamles fra navlestrenier (ikke-invasivt) for at evaluere Duffy Antigen-ekspression. Data om etnicitet, perinatale faktorer og rutinemæssige blodtællinger ved 9-12 måneder (når de er tilgængelige) indsamles også for at korrelere fænotype med absolut neutrofilantal (ANC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationskohortundersøgelse designet til at evaluere forekomsten af ​​den duffy null-fænotype (FYA-/FYB-) og dens tilknytning til etnisk neutropeni hos nyfødte født på Kaplan Medical Center i Israel. Den Duffy Null -fænotype er blevet knyttet til lavere perifere neutrofile tællinger uden øget infektionsrisiko i visse etniske grupper, en tilstand, der ofte benævnes godartet etnisk neutropeni.

Prøver med ledningsblod indsamles fra ca. 1.000 nyfødte under rutinemæssig G6PD -test. Yderligere 3 ml opnås ikke-invasivt fra navlestrengen efter arbejde for at bestemme ekspressionen af ​​duffy-antigener ved anvendelse af serologisk gel-test. Forældres samtykke opnås, og oplysninger om etnicitet og familiehistorie om neutropeni indsamles.

Deltagere, der identificeres med den Duffy Null-fænotype, vil blive fulgt gennem elektroniske sundhedsregistre for at vurdere deres neutrofile tællinger under rutinemæssig blodscreening ved 9-12 måneders alder. Undersøgelsen vil analysere sammenhænge mellem Duffy -fænotype, neutropeni -prævalens og forældrenes etniske oprindelse.

Resultater kan understøtte forbedret diagnostisk klarhed omkring neonatal neutropeni og hjælpe med at reducere unødvendige interventioner hos ellers sunde spædbørn med genetisk bestemt lav neutrofile tællinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Rekruttering
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tal Ben Ami, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte født på Kaplan Medical Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyfødte født på Kaplan Medical Center mellem 1.9.2024 og 31.12.2025
  • Forældre informeret samtykke opnået
  • Navlestrengsblod til rådighed til rutinemæssig testning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neonatal fødselskohort
Nyfødte født på Kaplan Medical Center, hvis snorblod testes for Duffy Antigen -status og komplet blodantal. Opfølgningsneutrofildata indsamles efter 9-12 måneder, hvis de er tilgængelige.
Diagnostisk test: Kordblod
Knorblodprøver indsamles under rutinemæssig G6PD -test. Yderligere 3 ml opnås ikke-invasivt fra navlestrengen for at bestemme ekspressionen af ​​Duffy-antigener ved anvendelse af serologisk gel-test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af duffy null -fænotype hos nyfødte
Tidsramme: Ved fødslen (navlestrengsprøve)
Procentdel af nyfødte født med den duffy null-fænotype (FYA-/FYB-) som bestemt ved serologisk gelbaseret test.
Ved fødslen (navlestrengsprøve)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af neutropeni hos spædbørn med duffy null -fænotype
Tidsramme: 9-12 måneder
Procentdel af Duffy Null-spædbørn med ANC <1000/µl baseret på rutinemæssig CBC udført ved 9-12 måneder
9-12 måneder
Forening mellem forældrenes etnicitet og duffy null -fænotype
Tidsramme: Ved fødslen
Distribution af duffy null-fænotype stratificeret ved selvrapporteret forældrenes oprindelse.
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tal Ben Ami, MD, Kaplan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMC-24-0090 (Anden identifikator: Kaplan Medical Center Ethical Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen involverer nyfødte og er baseret på anonyme prøver; Data på individuelt niveau deles ikke på grund af privatlivets fred og etiske overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kordblod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner