Etnisen neutropenian ja duffy nollafenotyypin esiintyvyys vastasyntyneissä
Etnisen neutropenian esiintyvyys vastasyntyneissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnollista kohorttitutkimusta, joka on suunniteltu arvioimaan Duffy nollafenotyypin (FYA/FYB-) esiintyvyys ja sen yhteys etniseen neutropeniaan vastasyntyneissä, jotka syntyivät Kaplanin lääketieteellisessä keskuksessa Israelissa. Duffy -nollafenotyyppi on kytketty pienempiin perifeerisiin neutrofiilien määrään ilman lisääntynyttä infektioriskiä tietyissä etnisissä ryhmissä, tilassa, jota yleisesti kutsutaan hyvänlaatuiseksi etniseksi neutropeniaksi.
Cord -verinäytteet kerätään noin 1000 vastasyntyneenä rutiininomaisen G6PD -testauksen aikana. Ylimääräinen 3 ml saadaan ei-invasiivisesti napanuorasta synnytyksen jälkeen duffy-antigeenien ilmentymisen määrittämiseksi serologista geelitestausta käyttämällä. Vanhempien suostumus saadaan, ja neutropenian etnisyyttä ja perheen historiaa kerätään tietoa.
Duffy-nollafenotyyppiä tunnistettuja osallistujia seurataan sähköisten terveyskertomusten avulla niiden neutrofiilien määrän arvioimiseksi rutiininomaisen veren seulonnan aikana 9–12 kuukauden ikäisenä. Tutkimuksessa analysoidaan duffy -fenotyypin, neutropenian esiintyvyyden ja vanhempien etnisen alkuperän välisiä assosiaatioita.
Tulokset voivat tukea parantunutta diagnostista selkeyttä vastasyntyneen neutropenian ympärillä ja auttaa vähentämään tarpeetonta interventiota muuten terveillä imeväisillä, joilla on geneettisesti määritetty matala neutrofiilimäärät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tal Ben Ami, M.D
- Puhelinnumero: +972-50-7414922
- Sähköposti: tal.ben.ami11@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yael Zeitak, PhD
- Puhelinnumero: +972-52-627-4987
- Sähköposti: yaelze4@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Rekrytointi
- Kaplan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Zeitak, PhD
- Puhelinnumero: +972-52-627-4987
- Sähköposti: yaelze4@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Tal Ben Ami, MD
- Puhelinnumero: +972-50-7414922
- Sähköposti: tal.ben.ami11@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tal Ben Ami, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaplanin lääketieteellisessä keskuksessa syntyneet vastasyntyneet välillä 1.9.2024 - 31.12.2025
- Vanhempien tietoinen suostumus saadaan
- Napanuoran veri on saatavana rutiinitestaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden syntymäkohortti
Kaplanin lääketieteellisessä keskuksessa syntyneet vastasyntyneet, joiden johtoverestä testataan duffy -antigeenin tilan ja täydellisen veren määrän.
Seuranta neutrofiilitiedot kerätään 9–12 kuukauden kuluttua, jos niitä on saatavana.
|
Cord -verinäytteet kerätään rutiininomaisen G6PD -testauksen aikana.
Ylimääräinen 3 ml saadaan ei-invasiivisesti napanuorasta duffy-antigeenien ekspression määrittämiseksi serologista geelitestausta käyttämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duffy nollafenotyypin esiintyvyys vastasyntyneissä
Aikaikkuna: Syntymässä (napanuoran näyte)
|
Duffy-nollafenotyypin (fya-/fyb-) kanssa syntyneiden vastasyntyneiden prosenttiosuus, joka määritetään serologisessa geelipohjaisella testauksella.
|
Syntymässä (napanuoran näyte)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutropenian esiintyvyys imeväisillä, joilla on Duffy Null -fenotyyppi
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
|
Duffy-nolla-pikkulasten prosenttiosuus, jonka ANC <1000/ui perustuen rutiininomaiseen CBC: hen, suoritettuna 9-12 kuukauden kohdalla
|
9-12 kuukautta
|
|
Vanhempien etnisyyden ja Duffy Null -fenotyypin välinen yhteys
Aikaikkuna: Syntyessä
|
Duffy Null -fenotyypin jakautuminen itse ilmoitetulla vanhempien alkuperällä.
|
Syntyessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tal Ben Ami, MD, Kaplan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gay K, Dulay K, Ravindranath Y, Savasan S. Duffy-Null Phenotype-Associated Neutropenia is the Most Common Etiology for Leukopenia/Neutropenia Referrals to a Tertiary Children's Hospital. J Pediatr. 2023 Nov;262:113608. doi: 10.1016/j.jpeds.2023.113608. Epub 2023 Jul 6.
- Rappoport N, Simon AJ, Lev A, Yacobi M, Kaplinsky C, Weingarten M, Somech R, Amariglio N, Rechavi G. Correlation between 'ACKR1/DARC null' polymorphism and benign neutropenia in Yemenite Jews. Br J Haematol. 2015 Sep;170(6):892-5. doi: 10.1111/bjh.13345. Epub 2015 Mar 26. No abstract available.
- Atallah-Yunes SA, Ready A, Newburger PE. Benign ethnic neutropenia. Blood Rev. 2019 Sep;37:100586. doi: 10.1016/j.blre.2019.06.003. Epub 2019 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMC-24-0090 (Muu tunniste: Kaplan Medical Center Ethical Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .