Prevalens av etnisk neutropeni och duffy nollfenotyp hos nyfödda
Förekomsten av etnisk neutropeni hos nyfödda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, observationskohortstudie utformad för att utvärdera förekomsten av den duffy nollfenotypen (FYA-/FYB-) och dess associering med etnisk neutropeni hos nyfödda födda vid Kaplan Medical Center i Israel. Den duffy nollfenotypen har kopplats till lägre perifera neutrofilräkningar utan ökad infektionsrisk i vissa etniska grupper, ett tillstånd som vanligtvis kallas godartad etnisk neutropeni.
Sladdblodprover kommer att samlas in från cirka 1 000 nyfödda under rutinmässig G6PD -testning. Ytterligare 3 ml kommer att erhållas icke-invasivt från navelsträngen efter arbetskraft för att bestämma uttrycket av Duffy-antigener med användning av serologiska geltestningar. Föräldrarnas samtycke kommer att erhållas, och information om etnicitet och familjehistoria för neutropeni kommer att samlas in.
Deltagare som identifierats med den duffy nollfenotypen kommer att följas genom elektroniska hälsoregister för att bedöma deras neutrofila räkningar under rutinmässig blodscreening vid 9-12 månaders ålder. Studien kommer att analysera samband mellan Duffy -fenotyp, neutropeni -prevalens och föräldraetniska ursprung.
Resultat kan stödja förbättrad diagnostisk tydlighet kring neonatal neutropeni och bidra till att minska onödiga ingripanden hos annars friska spädbarn med genetiskt bestämda låga neutrofilräkningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tal Ben Ami, M.D
- Telefonnummer: +972-50-7414922
- E-post: tal.ben.ami11@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yael Zeitak, PhD
- Telefonnummer: +972-52-627-4987
- E-post: yaelze4@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Rekrytering
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Yael Zeitak, PhD
- Telefonnummer: +972-52-627-4987
- E-post: yaelze4@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Tal Ben Ami, MD
- Telefonnummer: +972-50-7414922
- E-post: tal.ben.ami11@gmail.com
-
Kontakt:
- Tal Ben Ami, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Neronater födda på Kaplan Medical Center mellan 1.9.2024 och 31.12.2025
- Föräldrarnas informerade samtycke erhållet
- Navelsträngsblod tillgängligt för rutinmässig testning
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neonatal födelse kohort
Neronater födda i Kaplan Medical Center vars navelsträngsblod testas för duffy antigenstatus och fullständigt blodantal.
Uppföljningsneutrofildata samlas in 9-12 månader om det är tillgängligt.
|
Sordblodprover kommer att samlas in under rutinmässig G6PD -testning.
Ytterligare 3 ml kommer att erhållas icke-invasivt från navelsträngen för att bestämma uttrycket av duffy antigener med användning av serologiska geltestningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av duffy nollfenotyp hos nyfödda
Tidsram: Vid födseln (navelsträngsprov)
|
Procentandel av nyfödda födda med den duffy nollfenotypen (FYA-/FYB-) som bestäms genom serologisk gelbaserad testning.
|
Vid födseln (navelsträngsprov)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av neutropeni hos spädbarn med duffy nollfenotyp
Tidsram: 9-12 månader
|
Procentandel av Duffy Null-spädbarn med ANC <1000/ul baserat på rutin CBC utförd vid 9-12 månader
|
9-12 månader
|
|
Förening mellan föräldraetnicitet och duffy nollfenotyp
Tidsram: Vid
|
Distribution av Duffy null-fenotyp stratifierad av självrapporterat föräldra ursprung.
|
Vid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tal Ben Ami, MD, Kaplan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gay K, Dulay K, Ravindranath Y, Savasan S. Duffy-Null Phenotype-Associated Neutropenia is the Most Common Etiology for Leukopenia/Neutropenia Referrals to a Tertiary Children's Hospital. J Pediatr. 2023 Nov;262:113608. doi: 10.1016/j.jpeds.2023.113608. Epub 2023 Jul 6.
- Rappoport N, Simon AJ, Lev A, Yacobi M, Kaplinsky C, Weingarten M, Somech R, Amariglio N, Rechavi G. Correlation between 'ACKR1/DARC null' polymorphism and benign neutropenia in Yemenite Jews. Br J Haematol. 2015 Sep;170(6):892-5. doi: 10.1111/bjh.13345. Epub 2015 Mar 26. No abstract available.
- Atallah-Yunes SA, Ready A, Newburger PE. Benign ethnic neutropenia. Blood Rev. 2019 Sep;37:100586. doi: 10.1016/j.blre.2019.06.003. Epub 2019 Jun 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMC-24-0090 (Annan identifierare: Kaplan Medical Center Ethical Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .