Prevalencia de neutropenia étnica y fenotipo nulo en neonatos
La prevalencia de la neutropenia étnica en los neonatos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo diseñado para evaluar la prevalencia del fenotipo nulo de Duffy (FYA-/FYB-) y su asociación con la neutropenia étnica en los recién nacidos nacidos en el Centro Médico Kaplan en Israel. El fenotipo nulo de Duffy se ha relacionado con los recuentos de neutrófilos periféricos más bajos sin un mayor riesgo de infección en ciertos grupos étnicos, una condición comúnmente conocida como neutropenia étnica benigna.
Las muestras de sangre del cordón de cordón se recolectarán de aproximadamente 1,000 neonatos durante las pruebas de rutina de G6PD. Se obtendrán 3 ml adicionales no invasivamente del cordón umbilical después del parto para determinar la expresión de antígenos de Duffy utilizando pruebas de gel serológico. Se obtendrá el consentimiento de los padres, y se recopilará información sobre el origen étnico y los antecedentes familiares de neutropenia.
Los participantes identificados con el fenotipo NULL Duffy se seguirán a través de registros de salud electrónicos para evaluar sus recuentos de neutrófilos durante la detección de sangre de rutina a los 9-12 meses de edad. El estudio analizará las asociaciones entre el fenotipo Duffy, la prevalencia de neutropenia y el origen étnico de los padres.
Los hallazgos pueden respaldar una mayor claridad del diagnóstico alrededor de la neutropenia neonatal y ayudar a reducir las intervenciones innecesarias en bebés sanos con recuentos bajos de neutrófilos determinados genéticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tal Ben Ami, M.D
- Número de teléfono: +972-50-7414922
- Correo electrónico: tal.ben.ami11@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yael Zeitak, PhD
- Número de teléfono: +972-52-627-4987
- Correo electrónico: yaelze4@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Rehovot, Israel, 7661041
- Reclutamiento
- Kaplan Medical Center
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Contacto:
- Yael Zeitak, PhD
- Número de teléfono: +972-52-627-4987
- Correo electrónico: yaelze4@clalit.org.il
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Contacto:
- Tal Ben Ami, MD
- Número de teléfono: +972-50-7414922
- Correo electrónico: tal.ben.ami11@gmail.com
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Contacto:
- Tal Ben Ami, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos nacidos en Kaplan Medical Center entre 1.9.2024 y 31.12.2025
- Consentimiento informado de los padres obtenido
- Sangre del cordón umbilical disponible para pruebas de rutina
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de nacimiento neonatal
Neonatos nacidos en Kaplan Medical Center cuya sangre del cordón umbilical se analiza para detectar el estado de antígeno Duffy y el recuento sanguíneo completo.
Los datos de seguimiento de neutrófilos se recopilan a los 9-12 meses si están disponibles.
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Las muestras de sangre del cordóncal se recolectarán durante las pruebas de rutina de G6PD.
Se obtendrán 3 ml adicionales no invasivamente del cordón umbilical para determinar la expresión de antígenos de Duffy utilizando pruebas de gel serológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de fenotipo nulo de Duffy en neonatos
Periodo de tiempo: Al nacer (muestra de cordón umbilical)
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Porcentaje de neonatos nacidos con el fenotipo nulo de Duffy (FYA-/FYB-) según lo determinado por las pruebas serológicas basadas en gel.
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Al nacer (muestra de cordón umbilical)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de neutropenia en bebés con fenotipo nulo de Duffy
Periodo de tiempo: 9-12 meses
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Porcentaje de bebés nulos de Duffy con ANC <1000/µL basado en CBC de rutina realizado a los 9-12 meses
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9-12 meses
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Asociación entre el etnia parental y el fenotipo nulo de Duffy
Periodo de tiempo: Al nacer
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Distribución del fenotipo nulo de Duffy estratificada por origen parental autoinformado.
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Al nacer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Ben Ami, MD, Kaplan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gay K, Dulay K, Ravindranath Y, Savasan S. Duffy-Null Phenotype-Associated Neutropenia is the Most Common Etiology for Leukopenia/Neutropenia Referrals to a Tertiary Children's Hospital. J Pediatr. 2023 Nov;262:113608. doi: 10.1016/j.jpeds.2023.113608. Epub 2023 Jul 6.
- Rappoport N, Simon AJ, Lev A, Yacobi M, Kaplinsky C, Weingarten M, Somech R, Amariglio N, Rechavi G. Correlation between 'ACKR1/DARC null' polymorphism and benign neutropenia in Yemenite Jews. Br J Haematol. 2015 Sep;170(6):892-5. doi: 10.1111/bjh.13345. Epub 2015 Mar 26. No abstract available.
- Atallah-Yunes SA, Ready A, Newburger PE. Benign ethnic neutropenia. Blood Rev. 2019 Sep;37:100586. doi: 10.1016/j.blre.2019.06.003. Epub 2019 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMC-24-0090 (Otro identificador: Kaplan Medical Center Ethical Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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