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신생아에서 민족 호중구 감소증 및 더피 널 표현형의 유병률

2025년 4월 3일 업데이트: Tal Ben-Ami, Kaplan Medical Center

신생아에서 민족 호중구 감소증의 유병률

이것은 Kaplan Medical Center에서 태어난 신생아에서 Duffy Null 표현형 (민족 호중구 감소증과 관련된)의 유병률을 평가하기 위해 고안된 전향 적 관찰 연구입니다. 혈액 샘플은 제대로부터 수집되어 (비 침습적으로) 더피 항원 발현을 평가할 것이다. 9-12 개월 (사용 가능한 경우)에 민족성, 주 산기 요인 및 일상적인 혈액 수에 대한 데이터는 표현형을 절대 호중구 수 (ANC)와 상관시키기 위해 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 더피 널 표현형 (FYA-/FYB-)의 유병률과 이스라엘 카플란 의료 센터에서 태어난 신생아의 민족 호중구 감소증과의 연관성을 평가하기 위해 고안된 전향 적 관찰 코호트 연구입니다. 더피 널 표현형은 특정 민족 그룹에서 감염 위험이 증가하지 않고 말초 호중구 수가 낮아졌으며, 이는 일반적으로 양성 민족 호중구 감소증이라고하는 조건입니다.

제대 혈액 샘플은 일상적인 G6PD 테스트 중에 약 1,000 명의 신생아로부터 수집됩니다. 혈청 학적 겔 시험을 사용하여 더피 항원의 발현을 결정하기 위해 노동 후 제대로부터 비 침습적으로 3 mL가 비 침습적으로 얻어 질 것이다. 부모의 동의가 얻어지고 호중구 감소증의 민족성 및 가족력에 관한 정보가 수집됩니다.

더피 널 표현형으로 확인 된 참가자는 전자 건강 기록을 통해 9-12 개월에 일상적인 혈액 검사 동안 호중구 수를 평가할 것입니다. 이 연구는 더피 표현형, 호중구 감소증 유병률 및 부모 민족 기원 사이의 연관성을 분석 할 것입니다.

결과는 신생아 호중구 감소증에 대한 개선 된 진단 선명도를 지원할 수 있으며 유전자가 결정된 호중구 수를 가진 건강한 영아의 불필요한 중재를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Rehovot, 이스라엘, 7661041
        • 모병
        • Kaplan Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Tal Ben Ami, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kaplan Medical Center에서 태어난 신생아

설명

포함 기준 :

  • 1.9.2024에서 31.12.2025 사이에 Kaplan Medical Center에서 태어난 신생아
  • 부모의 사전 동의를 얻었습니다
  • 일상적인 테스트를 위해 이용 가능한 제대 혈액

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신생아 출생 코호트
Kaplan Medical Center에서 태어난 신생아는 코드 혈액이 더러운 항원 상태 및 완전한 혈액 수를 테스트합니다. 후속 호중구 데이터는 가능한 경우 9-12 개월에 수집됩니다.
진단 검사: 제대혈
제대 혈액 샘플은 일상적인 G6PD 테스트 중에 수집됩니다. 혈청 겔 시험을 사용하여 더피 항원의 발현을 결정하기 위해 제대로부터 비 침습적으로 3 mL을 얻을 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아에서 더피 널 표현형의 유병률
기간: 출생시 (제대 샘플)
혈청 학적 겔 기반 시험에 의해 결정된 Duffy null 표현형 (FYA-/FYB-)으로 태어난 신생아의 백분율.
출생시 (제대 샘플)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
더피 널 표현형이있는 영아에서 호중구 감소증의 유병률
기간: 9-12 개월
9-12 개월에 수행 된 일상적인 CBC를 기준으로 ANC <1000/µL을 가진 더피 널 유아의 백분율
9-12 개월
부모의 민족성과 더피 널 표현형 사이의 연관성
기간: 태어날 때
자가보고 된 부모 기원에 의해 계층화 된 더피 널 표현형의 분포.
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaplan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Tal Ben Ami, MD, Kaplan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMC-24-0090 (기타 식별자: Kaplan Medical Center Ethical Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 신생아와 관련이 있으며 익명화 된 샘플을 기반으로합니다. 개인 정보 및 윤리적 고려 사항으로 인해 개별 수준 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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