Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van etnische neutropenie en Duffy Null -fenotype bij pasgeborenen

3 april 2025 bijgewerkt door: Tal Ben-Ami, Kaplan Medical Center

De prevalentie van etnische neutropenie bij pasgeborenen

Dit is een prospectieve observationele studie die is ontworpen om de prevalentie van het Duffy Null -fenotype (geassocieerd met etnische neutropenie) te beoordelen bij neonaten geboren in het Kaplan Medical Center. Bloedmonsters zullen worden verzameld uit navelstreng koorden (niet-invasief) om de expressie van Duffy Antigeen te evalueren. Gegevens over etniciteit, perinatale factoren en routinematige bloedtellingen na 9-12 maanden (indien beschikbaar) zullen ook worden verzameld om het fenotype te correleren met absoluut neutrofielentelling (ANC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, observationele cohortstudie die is ontworpen om de prevalentie van het Duffy Null-fenotype (FYA-/FYB-) te evalueren en de associatie met etnische neutropenie in neonaten geboren in Kaplan Medical Center in Israël. Het duffy nul -fenotype is gekoppeld aan lagere perifere neutrofielentellingen zonder verhoogd infectierisico bij bepaalde etnische groepen, een aandoening die gewoonlijk goedaardige etnische neutropenie wordt genoemd.

Koordbloedmonsters worden verzameld van ongeveer 1.000 neonaten tijdens routine G6PD -testen. Een extra 3 ml zal na de bevalling niet-invasief worden verkregen uit de navelstreng om de expressie van duffy antigenen te bepalen met behulp van serologische geltests. Ouderlijke toestemming zal worden verkregen en informatie over etniciteit en familiegeschiedenis van neutropenie zal worden verzameld.

Deelnemers geïdentificeerd met het Duffy Null-fenotype zullen worden gevolgd door elektronische gezondheidsdossiers om hun neutrofielentellingen te beoordelen tijdens routinematige bloedscreening op de leeftijd van 9-12 maanden. De studie zal associaties analyseren tussen Duffy -fenotype, prevalentie van neutropenie en etnische oorsprong van de ouders.

De bevindingen kunnen een verbeterde diagnostische duidelijkheid rond neonatale neutropenie ondersteunen en helpen onnodige interventies te verminderen bij anders gezonde zuigelingen met genetisch bepaald tellingen met lage neutrofielen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Rehovot, Israël, 7661041
        • Werving
        • Kaplan Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Tal Ben Ami, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten geboren in Kaplan Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten geboren in Kaplan Medical Center tussen 1.9.2024 en 31.12.2025
  • Geïnformeerde toestemming van de ouderlijke verkregen toestemming
  • Navelstrengbloed beschikbaar voor routinematige tests

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonataal geboortecohort
Neonaten geboren in het Kaplan Medical Center waarvan het koordbloed wordt getest op een duffy antigeenstatus en volledig bloedtelling. Follow-up neutrofielengegevens worden verzameld na 9-12 maanden indien beschikbaar.
Diagnostische toets: Snoerbloed
Noordbloedmonsters worden verzameld tijdens routine G6PD -testen. Een extra 3 ml zal niet-invasief worden verkregen uit de navelstreng om de expressie van Duffy-antigenen te bepalen met behulp van serologische geltests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van Duffy Null -fenotype bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Bij de geboorte (navelstrengmonster)
Percentage pasgeborenen geboren met het Duffy Null-fenotype (FYA-/FYB-) zoals bepaald door serologische gelgebaseerde testen.
Bij de geboorte (navelstrengmonster)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van neutropenie bij zuigelingen met Duffy Null -fenotype
Tijdsspanne: 9-12 maanden
Percentage Duffy Null-baby's met ANC <1000/µl op basis van routine CBC uitgevoerd op 9-12 maanden
9-12 maanden
Associatie tussen etniciteit van ouders en het fenotype van Duffy Null
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Verdeling van Duffy Null-fenotype gestratificeerd door zelfgerapporteerde ouderlijke oorsprong.
Bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tal Ben Ami, MD, Kaplan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMC-24-0090 (Andere identificatie: Kaplan Medical Center Ethical Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie omvat neonaten en is gebaseerd op geanonimiseerde monsters; Gegevens op individueel niveau worden niet gedeeld vanwege privacy en ethische overwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren