脂漏性黄斑形成における細菌および真菌症の皮膚植物相の特性 - 微生物叢 (Microbiome_SHM)
2025年6月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
脂漏性黄斑形成における細菌および真菌症の皮膚植物の特性 - Microbiome_shm
皮膚の低下した皮膚の変化は、一般に皮膚科医によって遭遇します。
新しい皮膚の存在は、主に顔の脂漏れ領域と暗い皮の個人の幹の脂漏れ領域に分布している散在した、脂肪沈着した楕円形の斑点とパッチとして特定されました。
このパターン化された形成の症状は、低色素性白斑または白斑の名前の下で文献で最初に説明されました。
Krueger et al。白斑の診断と具体的な因果相関がないことを明確に強調しています。
彼らは、このエンティティを脂漏性黄斑形成術（SMH）に変更することを提案しています。
この皮膚症の病因はまだ不明ですが、この損なう愛情のための満足のいく治療を提案することを妨げています。この研究の目的は、同じ患者の周囲の非病変皮膚と比較してSMHの低色素性病変に関する細菌および真菌の皮膚微生物叢を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thierry Passeron, PhD
- 電話番号：+33492036488
- メール：passeron.t@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emmanuelle Pradelli
- 電話番号：+33492036488
- メール：pradelli.e@chu-nice.fr
研究場所
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-
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Colmar、フランス、68024
- 募集
- Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
-
コンタクト：
- Antoine Mahé, PHD
- 電話番号：+33389124158
- メール：antoine.mahe@ch-colmar.fr
-
主任研究者：
- Antoine MAhé, PhD
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06200
- 募集
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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コンタクト：
- Thierry Passeron, PhD
- 電話番号：+33492036488
- メール：passeron.t@chu-nice.fr
-
主任研究者：
- Thierry Passeron, PhD
-
-
Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75010
- 募集
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
コンタクト：
- Christelle Comte
- 電話番号：0650728909
- メール：dr.ch.comte@gmail.com
-
主任研究者：
- Christelle Comte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上の女性および男性患者
- 顔の病変によるSMHの臨床診断
- 評価が行われる前に取得された書面によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度との提携
- 参加する身体的および心理的能力
除外基準：
- インクルージョン訪問の4週間以内に全身性抗生物質または全身性抗真菌治療の使用
- インクルージョン訪問の2週間以内に局所抗生物質または顔に局所抗真菌治療を使用する
- インクルージョン訪問の2日前に局所クリーム、ジェル、血清または軟膏の使用
- 包含訪問の前に、過去3か月間にレーザー、放射性振動、皮むき、またはその他の手順
- 脆弱な患者：未成年者、後見人またはキュレーターシップ、妊娠または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者
研究集団は、脂漏性黄斑形成を伴う成人被験者（18歳以上）で構成されます。
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皮膚スワブは、滅菌綿棒を使用して、患者の顔面病変（FLS）および周産部位（FPS）から得られます。
10人のSMH患者が登録されると、同じ解剖学的面領域の微生物叢がボランティアで収集されます。
スワブは特定のカクテル溶液で前浸され、45秒間皮膚表面にこすりつけられます。
サンプリング中の圧力には、ゾーン全体に塗抹標本で関心のある領域をこすることが含まれます。
皮膚は、加圧された圧力の下でわずかに赤くなります。
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他の：ウルンテル
必要な数のSMP患者が達成されると、ボランティアが含まれます。
ボランティアは、ニースのチューであるコーディネーターセンターでのみ募集されます。
募集は、それぞれの部門での発表を通じて、医療および/またはINSERMのスタッフに伝えられます。
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皮膚スワブは、滅菌綿棒を使用して、患者の顔面病変（FLS）および周産部位（FPS）から得られます。
10人のSMH患者が登録されると、同じ解剖学的面領域の微生物叢がボランティアで収集されます。
スワブは特定のカクテル溶液で前浸され、45秒間皮膚表面にこすりつけられます。
サンプリング中の圧力には、ゾーン全体に塗抹標本で関心のある領域をこすることが含まれます。
皮膚は、加圧された圧力の下でわずかに赤くなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMH患者の細菌皮膚微生物叢とボランシア
時間枠：ベースラインで
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各サンプルについて、リアルタイムPCRによって決定された細菌プロファイルについて説明し、次のように比較されます：seborrheic黄斑形成病変と健康なボランティアの同じ解剖学的領域。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMH患者の細菌皮膚微生物叢は、同じ患者の非病変的な囲まれた皮膚と比較しています。
時間枠：ベースラインで
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各サンプルについて、リアルタイムPCRによって決定された細菌プロファイルについて説明し、次のように比較されます：形成不足の斑点から少なくとも1cm離れた周産領域と比較して、形状の下guラ病変と周囲の領域。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry Passeron, PhD、CHU de Nice, Service de Dermatologie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月25日
一次修了 (推定)
2026年1月25日
研究の完了 (推定)
2026年6月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-PP-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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