Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av bakterie- och mykoshudflora i Seborrheic makulär hypopigmentering - Mikrobiom (Microbiome_SHM)

27 juni 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Karakterisering av bakterie- och mykoshudflora i Seborrheic makulär hypopigmentering - Microbiome_shm

Hypopigmenterade hudförändringar uppstår ofta av hudläkare. En ny dermatologisk enhet identifierades som spridda, hypopigmenterade ovala makuler och lappar fördelade mestadels i Seborrheic-området i ansiktet och av bagageutrymmet hos mörka skinnade individer. Denna mönstrade presentation av hypopigmentering beskrevs först i litteraturen under namnet hypokrom vitiligo eller vitiligo minor. Nerveless, histopatologiska patientens prover analyserade av Krueger et al. Uppenbarligen belyser att det inte finns någon konkret kausal korrelation med en diagnos av vitiligo. De föreslår att byta namn på denna enhet till Seborrheic makulära hypopigmentering (SMH). Etiopatologin för denna dermatos är fortfarande okänd och förhindrar att föreslå någon tillfredsställande behandling för denna missnöjda tillgivenhet. Syftet med denna studie är att analysera bakterie- och svamphudmikrobiomet på hypokromiska lesioner av SMH jämfört med den omgivande icke-lesionella huden hos samma patienter och till friska frivilliga frivilliga

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Rekrytering
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
        • Rekrytering
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christelle Comte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinnliga och manliga patienter ≥ 18 år
  2. Klinisk diagnos av SMH med ansiktslesionen
  3. Skriftligt informerat samtycke som erhållits innan någon bedömning utförs
  4. Anknytning till ett socialförsäkringssystem
  5. Fysisk och psykologisk förmåga att delta

Uteslutningskriterier:

  1. Användning av systemiska antibiotika eller systemiska svampbehandlingar inom fyra veckor före inkluderingsbesöket
  2. Användning av aktuella antibiotika eller några aktuella svampbehandlingar i ansiktet inom två veckor före inkluderingsbesöket
  3. Användning av alla aktuella kräm, gel, serum eller salva inom två dagar före inkluderingsbesöket
  4. Laser, radiofrekvens, skalning eller någon annan procedur i ansiktet under de senaste tre månaderna före inkluderingsbesöket
  5. Sårbara patienter: Minderåriga, patienter under vårdnad eller kuratorskap, gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna personer (≥ 18 år) med seborrheic makulär hypopigmentering.
Övrig: Hudens lesionspatienter
Hudpinnar kommer att erhållas från patientens ansiktsskador (FLS) och perilesionala platser (FPS) med hjälp av en steril bomullspinne. Mikrobiota för samma anatomiska ansiktsregioner kommer att samlas in på frivilliga, när de 10 SMH -patienterna har registrerats. Vinpa är premofisted i en specifik cocktaillösning och gnuggas på hudytan för 45 sek. Trycket under provtagningen innebär att gnugga intresset med ett smet över hela zonen. Huden rödar något under det utövade trycket.
Övrig: Vulunteers
Volontärer kommer att inkluderas när det nödvändiga antalet SMP -patienter har uppnåtts. Volontärer kommer att rekryteras endast på koordinatorcentret, Chu of Nice. Rekrytering kommer att meddelas till medicinsk och/eller insermpersonal via ett tillkännagivande i respektive avdelningar.
Övrig: Hudens lesionsvulare
Hudpinnar kommer att erhållas från patientens ansiktsskador (FLS) och perilesionala platser (FPS) med hjälp av en steril bomullspinne. Mikrobiota för samma anatomiska ansiktsregioner kommer att samlas in på frivilliga, när de 10 SMH -patienterna har registrerats. Vinpa är premofisted i en specifik cocktaillösning och gnuggas på hudytan för 45 sek. Trycket under provtagningen innebär att gnugga intresset med ett smet över hela zonen. Huden rödar något under det utövade trycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell hudmikrobiom av SMH -patienter kontra volonteers
Tidsram: vid baslinjen
För varje prov kommer bakterieprofilerna bestämda av realtid PCR, att beskrivas och jämföras enligt följande: Seborrheic makulära hypopigmenterade lesioner kontra samma anatomiska område hos friska frivilliga.
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell hudmikrobiom hos SMH-patienter jämför med den icke-lesionella omgiven huden hos samma patienter.
Tidsram: vid baslinjen
För varje prov kommer bakterieprofilerna bestämda av realtid PCR, att beskrivas och jämföras enligt följande: intra-individuella hypokromiska makula-lesioner kontra perilesionala områden belägna minst 1 cm från alla hypopigmenterade makuler.
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Första postat (Faktisk)

3 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-PP-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera