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Caractérisation de la flore cutanée bactérienne et mycose dans l'hypopigmentation maculaire séborrhéique - microbiome (Microbiome_SHM)

27 juin 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Caractérisation de la flore cutanée bactérienne et mycose dans l'hypopigmentation maculaire séborrhéique - microbiome_shm

Les changements cutanés hypopigmentés sont couramment rencontrés par les dermatologues. Une nouvelle entité dermatologique a été identifiée comme des macules et des patchs de forme ovales dispersés et hypopigmentés distribués principalement dans la zone séborrhéique du visage et du tronc chez les individus à la peau foncée. Cette présentation à motifs de l'hypopigmentation a d'abord été décrite dans la littérature sous le nom de vitiligo hypochromique ou de vitiligo mineur. Nerveless, échantillons de patient histopathologique analysés par Krueger et al. Soulignent clairement qu'il n'y a pas de corrélation causale tangible avec un diagnostic de vitiligo. Ils proposent de renommer cette entité à l'hypopigmentation maculaire séborrhéique (SMH). L'étiopathologie de cette dermatose est encore inconnue empêchant de proposer un traitement satisfaisant pour cette affection défigurée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Colmar, France, 68024
        • Recrutement
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06200
        • Recrutement
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, France, 75010
        • Recrutement
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christelle Comte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients féminins et hommes ≥ 18 ans
  2. Diagnostic clinique de SMH avec lésion du visage
  3. Consentement éclairé écrit obtenu avant toute évaluation
  4. Affiliation à un schéma de sécurité sociale
  5. Capacité physique et psychologique à participer

Critères d'exclusion:

  1. Utilisation d'antibiotiques systémiques ou de tout traitement antifongique systémique dans les 4 semaines avant la visite d'inclusion
  2. Utilisation d'antibiotiques topiques ou de tout traitement topique antifongique sur le visage dans les 2 semaines avant la visite d'inclusion
  3. Utilisation de toute crème, gel, sérum ou pommade topique dans les 2 jours avant la visite d'inclusion
  4. Laser, radiofréquence, peeling ou toute autre procédure sur le visage au cours des 3 derniers mois avant la visite d'inclusion
  5. Patients vulnérables: mineurs, patients sous tutelle ou conservateur, femmes enceintes ou allaitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients
La population d'étude sera composée de sujets adultes (≥ 18 ans) avec une hypopigmentation maculaire séborrhéique.
Autre: Patients de lésion de la peau
Les écouvillons cutanés seront obtenus à partir des sites lésions faciaux du patient (FL) et des sites périlésimes (FPS) à l'aide d'un coton stérile. Le microbiote des mêmes régions du visage anatomique sera collecté sur des volontaires, une fois les 10 patients SMH inscrits. L'évaluateur est prémaillé dans une solution de cocktails spécifique et frotté sur la surface de la peau pendant 45 secondes. La pression pendant l'échantillonnage consiste à frotter la zone d'intérêt avec un frottis sur toute la zone. La peau rouge légèrement sous la pression exercée.
Autre: Vullustres
Les bénévoles seront inclus une fois que le nombre requis de patients SMP aura été atteint. Les bénévoles ne seront recrutés que au Coordinator Center, le Chu de Nice. Le recrutement sera communiqué au personnel médical et / ou inserré, via une annonce dans les départements respectifs.
Autre: Les vulnéraires de lésion de la peau
Les écouvillons cutanés seront obtenus à partir des sites lésions faciaux du patient (FL) et des sites périlésimes (FPS) à l'aide d'un coton stérile. Le microbiote des mêmes régions du visage anatomique sera collecté sur des volontaires, une fois les 10 patients SMH inscrits. L'évaluateur est prémaillé dans une solution de cocktails spécifique et frotté sur la surface de la peau pendant 45 secondes. La pression pendant l'échantillonnage consiste à frotter la zone d'intérêt avec un frottis sur toute la zone. La peau rouge légèrement sous la pression exercée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le microbiome cutané bactérien des patients SMH vs Volustheers
Délai: au départ
Pour chaque échantillon, les profils bactériens déterminés par PCR en temps réel seront décrits et comparés comme suit: les lésions hypopigmentées maculaires séborrhéiques par rapport à la même zone anatomique chez des volontaires sains.
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le microbiome cutané bactérien des patients SMH se compare à la peau entourée non lourde des mêmes patients.
Délai: au départ
Pour chaque échantillon, les profils bactériens déterminés par PCR en temps réel seront décrits et comparés comme suit: Lésions de macula hypochromiques intra-individuelles en fonction des zones périlésimes situées au moins 1 cm de toute macules hypopigmentées.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Première publication (Réel)

3 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-PP-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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