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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06908889
지루성 황반 저혈압에서 박테리아 및 근육 피부 식물의 특성화 - 미생물 군집 (Microbiome_SHM)
2025년 6월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
지루성 황반 저혈압에서 박테리아 및 근시 피부 식물의 특성화 -Microbiome_shm
과산화 된 피부 변화는 일반적으로 피부과 전문의에 의해 발생합니다.
새로운 피부과 적 실체는 얼굴의 지루성 영역과 어두운 피부가있는 개체의 트렁크에 주로 분포 된 산란 된 저산소 타원형 황반 및 패치로 확인되었습니다.
저산소화 의이 패턴 화 된 프리젠 테이션은 저산소 성 vitiligo 또는 vitiligo minor라는 이름으로 문헌에 처음 설명되었다.
Nerveless, Krueger et al. vitiligo의 진단과 유형의 인과 상관 관계가 없음을 분명히 강조하십시오.
그들은이 엔티티의 지루한 황반 저산소 (SMH)로 바를 것을 제안합니다.
이 피부증의 병인 병인은 여전히이 변형의 애정에 대한 만족스러운 치료를 제안하는 것을 막고 있습니다.이 연구의 목적은 동일한 환자의 주변 비 화리 피부와 건강한 자원 봉사자에 비해 SMH의 저체산 병변에 대한 박테리아 및 곰팡이 피부 미생물을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thierry Passeron, PhD
- 전화번호: +33492036488
- 이메일: passeron.t@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanuelle Pradelli
- 전화번호: +33492036488
- 이메일: pradelli.e@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
-
Colmar, 프랑스, 68024
- 모병
- Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
-
연락하다:
- Antoine Mahé, PHD
- 전화번호: +33389124158
- 이메일: antoine.mahe@ch-colmar.fr
-
수석 연구원:
- Antoine MAhé, PhD
-
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06200
- 모병
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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연락하다:
- Thierry Passeron, PhD
- 전화번호: +33492036488
- 이메일: passeron.t@chu-nice.fr
-
수석 연구원:
- Thierry Passeron, PhD
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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연락하다:
- Christelle Comte
- 전화번호: 0650728909
- 이메일: dr.ch.comte@gmail.com
-
수석 연구원:
- Christelle Comte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 여성 및 남성 환자
- 얼굴 병변이있는 SMH의 임상 진단
- 평가가 수행되기 전에 얻은 서면 동의서
- 사회 보장 제도와의 제휴
- 신체적, 심리적 참여 능력
제외 기준 :
- 포함 전신 항생제 또는 전신 항진균 처리의 사용 포함 전용 방문 전 4 주 이내
- 포용 항생제 사용 또는 포용 방문 전 2 주 이내에 얼굴에 국소 항진균 처리
- 포함 된 방문 2 일 이내에 국소 크림, 젤, 혈청 또는 연고 사용
- 포용 방문 전 지난 3 개월 동안 레이저, 방사성 주파수, 필링 또는 얼굴의 다른 절차
- 취약한 환자 : 미성년자, 후견인 또는 큐레이터가있는 환자, 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
연구 집단은 지루성 황반 저혈압이있는 성인 대상 (18 세 이상)으로 구성됩니다.
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피부 면봉은 멸균 면봉을 사용하여 환자의 안면 병변 (FLS) 및 perilesional site (FPS)에서 얻을 수 있습니다.
SMH 환자 10 명이 등록되면 동일한 해부학 적 안면 영역의 미생물 총은 자원 봉사자에게 수집됩니다.
면봉은 특정 칵테일 솔루션으로 초연되어 45 초 동안 피부 표면에 문지릅니다.
샘플링 동안의 압력은 전체 구역의 번짐으로 관심 영역을 문지르는 것입니다.
피부는 가해지는 압력 아래 약간 붉어집니다.
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다른: Wulunteers
필요한 수의 SMP 환자가 달성되면 자원 봉사자가 포함됩니다.
자원 봉사자들은 니스의 Chu 인 코디네이터 센터에서만 모집 될 것입니다.
채용은 각 부서의 발표를 통해 의료 및/또는 내부 직원에게 전달됩니다.
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피부 면봉은 멸균 면봉을 사용하여 환자의 안면 병변 (FLS) 및 perilesional site (FPS)에서 얻을 수 있습니다.
SMH 환자 10 명이 등록되면 동일한 해부학 적 안면 영역의 미생물 총은 자원 봉사자에게 수집됩니다.
면봉은 특정 칵테일 솔루션으로 초연되어 45 초 동안 피부 표면에 문지릅니다.
샘플링 동안의 압력은 전체 구역의 번짐으로 관심 영역을 문지르는 것입니다.
피부는 가해지는 압력 아래 약간 붉어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMH 환자 대 Voluntheer의 박테리아 피부 미생물 군
기간: 기준선에서
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각각의 샘플에 대해, 실시간 PCR에 의해 결정된 박테리아 프로파일은 다음과 같이 설명되고 비교 될 것이다 : 지루성 황반 저혈압 병변 대 건강한 자원 봉사자의 동일한 해부학 적 영역.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SMH 환자의 박테리아 피부 미생물 군은 동일한 환자의 비 병체 둘러진 피부와 비교됩니다.
기간: 기준선에서
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각각의 샘플에 대해, 실시간 PCR에 의해 결정된 박테리아 프로파일은 다음과 같이 설명되고 비교 될 것이다 : hyposmented hypophmented macules에서 최소 1cm 떨어진 곳에 위치한 개별 저산소 성 황독 병변 대 perilesional 영역.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-PP-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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