Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика флоры кожи бактериальной и микоза в гипопигментации макулярного секунды - микробиом - микробиом (Microbiome_SHM)

27 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Характеристика флоры бактериальной и микоза кожи в макулярной гипопигментации себорея - microbiome_shm

Гипопигментированные изменения кожи обычно встречаются дерматологами. Новая дерматологическая сущность была идентифицирована как рассеянные гипопигментированные овальные макулы и пятна, распределенные в основном в себорхейной области лица и ствола у индивидуумов с темной кожей. Эта узорчатая представление гипопигментации была впервые описана в литературе под названием гипохромного витилиго или витилиго. Нервересс, образцы гистопатологического пациента, проанализированные Krueger et al. Ясно подчеркните, что не существует осязаемой причинно -следственной связи с диагнозом витилиго. Они предлагают переименовать эту сущность в макулярную гипопигментацию себорея (SMH). Этиопатология этого дерматоза до сих пор неизвестна, предотвращая предложение какого-либо удовлетворительного лечения для этой облегчающей привязанности. Цель этого исследования состоит в том, чтобы проанализировать бактериальный и грибковой кожи микробиом на гипохромных поражениях SMH по сравнению с окружающей невесонной кожей тех же пациентов и со здоровыми добровольцами добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thierry Passeron, PhD
  • Номер телефона: +33492036488
  • Электронная почта: passeron.t@chu-nice.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emmanuelle Pradelli
  • Номер телефона: +33492036488
  • Электронная почта: pradelli.e@chu-nice.fr

Места учебы

  • Франция
      • Colmar, Франция, 68024
        • Рекрутинг
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06200
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Контакт:
          • Thierry Passeron, PhD
          • Номер телефона: +33492036488
          • Электронная почта: passeron.t@chu-nice.fr
        • Главный следователь:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Контакт:
          • Christelle Comte
          • Номер телефона: 0650728909
          • Электронная почта: dr.ch.comte@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Christelle Comte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты женщины и мужчин ≥ 18 лет
  2. Клинический диагноз SMH с поражением лица
  3. Письменное информированное согласие, полученное до выполнения какой -либо оценки
  4. Партнерство со схемой социального обеспечения
  5. Физическая и психологическая способность участвовать

Критерии исключения:

  1. Использование системных антибиотиков или любых системных противогрибковых обработок в течение 4 недель до посещения включения
  2. Использование актуальных антибиотиков или любых местных противогрибковых обработок на лице за 2 недели до посещения включения
  3. Использование любого актуального крема, геля, сыворотки или мази за 2 дня до посещения включения
  4. Лазер, радиочастотная, пилинг или любая другая процедура на лице за последние 3 месяца до посещения включения
  5. Уязвимые пациенты: несовершеннолетние, пациенты под опекой или куратор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты
Исследовательская популяция будет состоять из взрослых субъектов (≥ 18 лет) с макулярной гипопигментацией себорея.
Другой: Пациенты с поражением кожи
Кожные мазки будут получены из повреждения лица пациента (FLS) и периллейональных участков (FPS) с использованием стерильного хлопкового тампона. Микробиота тех же анатомических областей лица будет собираться на добровольцев, как только 10 пациентов с SMH будут зачислены. Тампония председательнее в определенном коктейльном растворе и потирают на поверхность кожи в течение 45 секунд. Давление во время отбора проб включает втирание интересующей области с мазором по всей зоне. Кожа Reddens слегка под оказываемым давлением.
Другой: Вульдеры
Добровольцы будут включены после достижения необходимого количества пациентов с SMP. Добровольцы будут набраны только в Координаторном центре, Чу Нижнего. Набор персонала будет передаваться медицинскому и/или инсистерскому персоналу с помощью объявления в соответствующих отделениях.
Другой: Повреждение кожи УВЕДИТЕЛЬНОСТИ
Кожные мазки будут получены из повреждения лица пациента (FLS) и периллейональных участков (FPS) с использованием стерильного хлопкового тампона. Микробиота тех же анатомических областей лица будет собираться на добровольцев, как только 10 пациентов с SMH будут зачислены. Тампония председательнее в определенном коктейльном растворе и потирают на поверхность кожи в течение 45 секунд. Давление во время отбора проб включает втирание интересующей области с мазором по всей зоне. Кожа Reddens слегка под оказываемым давлением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальная кожа микробиом пациентов с SMH по сравнению с VOLUNTEERS
Временное ограничение: на исходном уровне
Для каждого образца бактериальные профили, определяемые ПЦР в реальном времени, будут описаны и сравниваются следующим образом: себорейные макулярные гипопигментированные поражения по сравнению с одинаковой анатомической областью у здоровых добровольцев.
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиом бактериальной кожи пациентов с SMH по сравнению с нелевой окружной кожей тех же пациентов.
Временное ограничение: на исходном уровне
Для каждого образца бактериальные профили, определяемые ПЦР в реальном времени, будут описаны и сравниваются следующим образом: внутри-индивидуальные гипохромные поражения макулы по сравнению с перилельскими областями, расположенными по меньшей мере в 1 см от любых гипопигментированных макул.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-PP-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться