Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af bakteriel og mycosis hudflora i seborrheisk makulær hypopigmentering - mikrobiom (Microbiome_SHM)

27. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Karakterisering af bakteriel og mycosis hudflora i seborrheisk makulær hypopigmentering - mikrobiome_shm

Hypopigmenterede hudændringer støder ofte på dermatologer. En ny dermatologisk enhed blev identificeret som spredt, hypopigmenterede ovale formede makuler og plaster fordelt for det meste i seborrheisk område i ansigtet og bagagerummet i mørke flåede individer. Denne mønstrede præsentation af hypopigmentering blev først beskrevet i litteraturen under navnet hypokrom vitiligo eller vitiligo -mindre. Nervøs, histopatologisk patients prøver analyseret af Krueger et al. Fremhæv klart, at der ikke er nogen håndgribelig årsagskorrelation med en diagnose af vitiligo. De foreslår at omdøbe denne enhed til seborrheisk makulær hypopigmentering (SMH). Eniopatologien af ​​denne dermatose er stadig ukendt, hvilket forhindrer at foreslå enhver tilfredsstillende behandling af denne vanvittige kærlighed. Formålet med denne undersøgelse er at analysere bakterie- og svampeskinens mikrobiom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06200
        • Rekruttering
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christelle Comte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvindelige og mandlige patienter ≥ 18 år
  2. Klinisk diagnose af SMH med læsion i ansigtet
  3. Skriftligt informeret samtykke opnået inden enhver vurdering udføres
  4. Tilknytning til en social sikringsordning
  5. Fysisk og psykologisk evne til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af systemiske antibiotika eller eventuelle systemiske antifungale behandlinger inden for 4 uger før inkluderingsbesøg
  2. Brug af aktuelle antibiotika eller eventuelle aktuelle antifungale behandlinger i ansigtet inden for 2 uger før inkluderingsbesøg
  3. Brug af aktuel creme, gel, serum eller salve inden for 2 dage før inkluderingsbesøg
  4. Laser, radiofrekvens, skrælning eller enhver anden procedure i ansigtet i de sidste 3 måneder før inkluderingsbesøg
  5. Sårbare patienter: Mindreårige, patienter under værgemål eller kuratorisk, gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne forsøgspersoner (≥ 18 år) med seborrheisk makulær hypopigmentering.
Andet: Hudens læsionspatienter
Hudpinde opnås fra patientens ansigtslæsion (FLS) og faresionssteder (FPS) ved hjælp af en steril bomuldspinde. Mikrobiotaen af ​​de samme anatomiske ansigtsregioner vil blive indsamlet på frivillige, når de 10 SMH -patienter er tilmeldt. Slippet er forsøjet i en bestemt cocktailopløsning og gnides på hudoverfladen i 45 sek. Trykket under prøvetagningen involverer at gnide det interesserede område med en udtværing over hele zonen. Huden reddens lidt under det udøvede tryk.
Andet: Vulunteers
Frivillige vil blive inkluderet, når det krævede antal SMP -patienter er opnået. Frivillige rekrutteres kun på koordinatorcentret, Chu of Nice. Rekruttering vil blive kommunikeret til medicinsk og/eller inserm personale via en meddelelse i de respektive afdelinger.
Andet: Hudens læsion vulunteere
Hudpinde opnås fra patientens ansigtslæsion (FLS) og faresionssteder (FPS) ved hjælp af en steril bomuldspinde. Mikrobiotaen af ​​de samme anatomiske ansigtsregioner vil blive indsamlet på frivillige, når de 10 SMH -patienter er tilmeldt. Slippet er forsøjet i en bestemt cocktailopløsning og gnides på hudoverfladen i 45 sek. Trykket under prøvetagningen involverer at gnide det interesserede område med en udtværing over hele zonen. Huden reddens lidt under det udøvede tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den bakterielle hudmikrobiom af SMH -patienter vs voluntheers
Tidsramme: ved baseline
For hver prøve vil de bakterieprofiler, der er bestemt ved realtid PCR, blive beskrevet og sammenlignet som følger: seborrheisk makulære hypopigmenterede læsioner mod det samme anatomiske område hos raske frivillige.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den bakterielle hudmikrobiom af SMH-patienter sammenlignes med den ikke-lesionale omgivede hud hos de samme patienter.
Tidsramme: ved baseline
For hver prøve vil de bakterielle profiler, der er bestemt ved realtid PCR, blive beskrevet og sammenlignet som følger: intra-individuelle hypokromiske macula-læsioner versus fareområder placeret mindst 1 cm væk fra eventuelle hypopigmenterede makuler.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-PP-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudens læsionspatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner