细菌和霉菌病皮肤菌群的表征在脂肪黄斑中 - 微生物组 - 微生物组 (Microbiome_SHM)
2025年6月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
细菌和霉菌病皮肤菌群的表征在脂肪黄斑中不形成 - 微生物室-shm
皮肤病学家通常会遇到皮肤变化的变化。
一个新的皮肤病学实体被确定为散射的，呈散射的椭圆形的斑驳和斑块，分布在深色皮肤个体中的面部和树干的脂肪区域和树干。
文献中首先以低色颗粒白斑或白癜风小调的名义描述了这种不形成性的呈现。
Nerveless，由Krueger等人分析的组织病理学患者的标本。显然强调，与白癜风的诊断没有切实的因果关系。
他们建议将该实体重命名为脂肪黄斑的低调（SMH）。
这种皮肤病的病理学仍然未知，阻止对这种毁容的情感提出任何令人满意的治疗方法。这项研究的目的是分析与同一患者以及健康志愿者周围的非静态皮肤相比，SMH的细菌和真菌性皮肤微生物组对SMH的低色素病变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thierry Passeron, PhD
- 电话号码：+33492036488
- 邮箱：passeron.t@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Emmanuelle Pradelli
- 电话号码：+33492036488
- 邮箱：pradelli.e@chu-nice.fr
学习地点
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Colmar、法国、68024
- 招聘中
- Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
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接触：
- Antoine Mahé, PHD
- 电话号码：+33389124158
- 邮箱：antoine.mahe@ch-colmar.fr
-
首席研究员：
- Antoine MAhé, PhD
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、法国、06200
- 招聘中
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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接触：
- Thierry Passeron, PhD
- 电话号码：+33492036488
- 邮箱：passeron.t@chu-nice.fr
-
首席研究员：
- Thierry Passeron, PhD
-
-
Ile de France
-
Paris、Ile de France、法国、75010
- 招聘中
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
接触：
- Christelle Comte
- 电话号码：0650728909
- 邮箱：dr.ch.comte@gmail.com
-
首席研究员：
- Christelle Comte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和男性患者≥18岁
- 面部病变对SMH的临床诊断
- 在进行任何评估之前获得的书面知情同意书
- 隶属于社会保障计划
- 参与的身体和心理能力
排除标准：
- 在纳入前的4周内，使用系统性抗生素或任何全身性抗真菌治疗
- 在纳入访问前的2周内，使用局部抗生素或任何局部抗真菌治疗
- 在纳入前2天内使用任何局部乳霜，凝胶，血清或软膏
- 在包含访问前的过去三个月中，激光，射频，脱皮或任何其他程序
- 脆弱的患者：未成年人，受监护或策展人身份的患者，怀孕或母乳喂养的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患者
研究人群将由成年受试者（≥18岁）组成，皮脂腺黄斑不形成不足。
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皮肤拭子将使用无菌棉签从患者的面部病变（FL）和周围部位（FPS）获得。
一旦入学10名SMH患者，将收集相同的解剖面部区域的微生物群。
该拭子在特定的鸡尾酒溶液中预列，并在皮肤表面上擦拭45秒。
抽样期间的压力涉及在整个区域上用涂片摩擦感兴趣的区域。
皮肤在施加的压力下略微红色。
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其他：弱者
一旦获得了SMP患者数量，志愿者将被纳入其中。
志愿者只会在尼斯的楚心协调员中心招募。
招聘将通过各自部门的公告传达给医疗和/或INSERM员工。
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皮肤拭子将使用无菌棉签从患者的面部病变（FL）和周围部位（FPS）获得。
一旦入学10名SMH患者，将收集相同的解剖面部区域的微生物群。
该拭子在特定的鸡尾酒溶液中预列，并在皮肤表面上擦拭45秒。
抽样期间的压力涉及在整个区域上用涂片摩擦感兴趣的区域。
皮肤在施加的压力下略微红色。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMH患者与志愿者的细菌皮肤微生物组
大体时间：基线
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对于每个样品，将描述由实时PCR确定的细菌特征，并将其比较如下：脂肪黄斑性损伤与健康志愿者的解剖区域相对于同一解剖区域。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMH患者的细菌皮肤微生物组与同一患者的非治疗周围皮肤相比。
大体时间：基线
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对于每个样品，将描述由实时PCR确定的细菌特征，并将其比较如下：个体内的低色斑黄斑病变与距离任何低迷糊剂至少1厘米的周围区域。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry Passeron, PhD、CHU de Nice, Service de Dermatologie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月25日
初级完成 (估计的)
2026年1月25日
研究完成 (估计的)
2026年6月25日
研究注册日期
首次提交
2025年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月1日
首次发布 (实际的)
2025年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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