Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka flory skóry bakteryjnej i mikozy w łożyskalkowym hipopigmentacji plamki żółtej - mikrobiom (Microbiome_SHM)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Charakterystyka flory skóry bakteryjnej i mykozy w łojotokowej hipopigmentacji plamki żółtej - Microbiome_Shm

Dermatolodzy powszechnie napotykają zmiany skórne. Nową jednostkę dermatologiczną zidentyfikowano jako rozproszone, hipopigmentowane owalne plamki i plastry rozmieszczone głównie w okolicy owłokrotnych twarzy i pnia w ciemnoskórych osobach. Ta wzorowana prezentacja hipopigmentacji została po raz pierwszy opisana w literaturze pod nazwą hipochromicznego bielactwa lub bielactwa. Nerveless, próbki pacjenta histopatologicznego analizowane przez Krueger i in. wyraźnie podkreśla, że ​​nie ma namacalnej korelacji przyczynowej z diagnozą bielactwa. Proponują zmienić nazwę tej jednostki na hipopigmentację żółtoczkową łojotokową (SMH). Etiopatologia tej dermatozy jest nadal nieznana, która zapobiega zaproponowaniu jakiegokolwiek zadowalającego leczenia tego zniekształcającego przywiązania. Celem tego badania jest analiza bakteryjnego i grzybowego mikrobiomu skóry na temat zmian hipochromowych SMH w porównaniu z otaczającą nie-leki skórą tych samych pacjentów i zdrowych wolontariuszy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colmar, Francja, 68024
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christelle Comte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci i mężczyźni w wieku ≥ 18 lat
  2. Kliniczna diagnoza SMH ze zmianą twarzy
  3. Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed dokonywaniem jakiejkolwiek oceny
  4. Przynależność do programu ubezpieczenia społecznego
  5. Zdolność fizyczna i psychologiczna do uczestnictwa

Kryteria wykluczenia:

  1. Stosowanie układowych antybiotyków lub dowolnych ogólnoustrojowych leczenia przeciwgrzybiczego w ciągu 4 tygodni przed wizytą włączenia
  2. Zastosowanie miejscowych antybiotyków lub jakichkolwiek miejscowego leczenia przeciwgrzybiczego na twarzy w ciągu 2 tygodni przed wizytą włączenia
  3. Użycie dowolnego miejscowego kremu, żelu, surowicy lub maści w ciągu 2 dni przed wizytą włączenia
  4. Laser, częstotliwość radiowa, obieranie lub jakakolwiek inna procedura na twarzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą włączenia
  5. Pacjenci bezbronni: nieletni, pacjenci pod opieką lub kuratorką, kobiety w ciąży lub karmione piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Badana populacja będzie składać się z dorosłych osób (≥ 18 lat) z hipopigmentacją żółtej łojotko.
Inny: Pacjenci z zmianami skóry
Warzenia skóry zostaną uzyskane z uszkodzenia twarzy pacjenta (FLS) i miejsc perylystycznych (FPS) za pomocą sterylnego wacika bawełnianego. Mikrobiota tych samych anatomicznych obszarów twarzy zostanie zebrana u wolontariuszy, po włączeniu 10 pacjentów z SMH. Wymarek jest przedmorowani w określonym roztworze koktajlowym i wciera się w powierzchnię skóry przez 45 sekund. Presja podczas pobierania próbek polega na wcieraniu obszaru zainteresowania rozmazem w całej strefie. Skóra lekko odradza się pod wywieranym ciśnieniem.
Inny: Vulunteers
Wolontariusze zostaną uwzględnione po osiągnięciu wymaganej liczby pacjentów z SMP. Wolontariusze będą rekrutowani tylko w Centrum Koordynatora, Chu z Nicei. Rekrutacja zostanie przekazana personelowi medycznemu i/lub niepowodzeniowi poprzez ogłoszenie w odpowiednich działach.
Inny: Uszkodzenie skóry vulunteers
Warzenia skóry zostaną uzyskane z uszkodzenia twarzy pacjenta (FLS) i miejsc perylystycznych (FPS) za pomocą sterylnego wacika bawełnianego. Mikrobiota tych samych anatomicznych obszarów twarzy zostanie zebrana u wolontariuszy, po włączeniu 10 pacjentów z SMH. Wymarek jest przedmorowani w określonym roztworze koktajlowym i wciera się w powierzchnię skóry przez 45 sekund. Presja podczas pobierania próbek polega na wcieraniu obszaru zainteresowania rozmazem w całej strefie. Skóra lekko odradza się pod wywieranym ciśnieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakteryjny mikrobiom skóry pacjentów z SMH vs.
Ramy czasowe: na początku
Dla każdej próbki profile bakteryjne określone przez PCR w czasie rzeczywistym zostaną opisane i porównywane w następujący sposób: Zmiany w tembokręcowej plamce żółtej w porównaniu z tym samym obszarem anatomicznym u zdrowych ochotników.
na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakteryjny mikrobiom skóry pacjentów z SMH porównuje się do nierównosiej otoczonej skóry tych samych pacjentów.
Ramy czasowe: na początku
Dla każdej próbki profile bakteryjne określone przez PCR w czasie rzeczywistym zostaną opisane i porównywane w następujący sposób: śródoosobowe hipochromowe zmiany plamki w porównaniu z obszarami okołoporodowymi znajdującymi się co najmniej 1 cm od jakichkolwiek plamek hipopigmentowanych.
na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-PP-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj