Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace flóry bakteriální a mykosisy v seboroické makulární hypopigmentaci - mikrobiom (Microbiome_SHM)

27. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Charakterizace bakteriální a mykosické kožní flóry v Seborheické makulární hypopigmentaci - mikrobiome_shm

Hypopigmentované změny kůže se běžně setkávají s dermatology. Nová dermatologická entita byla identifikována jako rozptýlené, hypopigmentované oválné makuly a náplasti distribuované převážně v seboroické oblasti obličeje a kufru u jednotlivců s tmavou kůží. Tato vzorovaná prezentace hypopigmentace byla poprvé popsána v literatuře pod názvem hypochromní vitiligo nebo vitiligo minor. Nereveless, vzorky histopatologického pacienta analyzované Krueger et al. Zjevně zdůrazňuje, že neexistuje žádná hmatatelná kauzální korelace s diagnózou vitiligo. Navrhují přejmenování této entity na seboroickou makulární hypopigmentaci (SMH). The etiopathology of this dermatosis is still unknown preventing to propose any satisfactory treatment for this disfiguring affection.The objective of this study is to analyze the bacterial and fungal skin microbiome on hypochromic lesions of SMH compared to the surrounding non-lesional skin of the same patients and to healthy volunteers

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Colmar, Francie, 68024
        • Nábor
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
        • Nábor
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christelle Comte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s ženami a mužů ≥ 18 let
  2. Klinická diagnostika SMH lézí obličeje
  3. Písemný informovaný souhlas získaný před provedením jakéhokoli hodnocení
  4. Přidružení k systému sociálního zabezpečení
  5. Fyzická a psychologická schopnost účasti

Kritéria pro vyloučení:

  1. Použití systémových antibiotik nebo jakéhokoli systémového antimykotiku do 4 týdnů před návštěvou zařazení
  2. Použití lokálních antibiotik nebo jakýchkoli lokálních antimykotických ošetření na obličeji do 2 týdnů před návštěvou zařazení
  3. Použití jakéhokoli aktuálního krému, gelu, séra nebo masti do 2 dnů před návštěvou zařazení
  4. Laser, radiofrekvence, peeling nebo jakýkoli jiný postup na obličeji za poslední 3 měsíce před návštěvou zařazení
  5. Zranitelní pacienti: nezletilí, pacienti pod ochranou nebo kurátorkou, těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Populace studie se bude skládat z dospělých subjektů (≥ 18 let) se seborrorheickou makulární hypopigmentací.
Jiný: Pacienti s lézími kůže
Skin výtěry budou získány z pacientovy léze obličeje (FLS) a perilezních míst (FPS) pomocí sterilního bavlněného tamponu. Jakmile bude zařazeno 10 pacientů s SMH, mikrobiota stejných anatomických obličejových oblastí bude shromažďována. Výtěr je předem upraven ve specifickém koktejlovém roztoku a otřen na povrch kůže po dobu 45 sekund. Tlak během vzorkování zahrnuje tření oblasti zájmu s nátěrem po celé zóně. Kůže se mírně pod vyvíjeným tlakem mírně zmiňuje.
Jiný: VULUnteers
Jakmile bude dosaženo požadovaného počtu pacientů s SMP, budou zahrnuti dobrovolníci. Dobrovolníci budou přijímáni pouze v koordinátorovém centru, Chu of Nice. Nábor bude sdělen lékařským a/nebo insermovým zaměstnancům prostřednictvím oznámení v příslušných odděleních.
Jiný: Lézie kůže vruntenteers
Skin výtěry budou získány z pacientovy léze obličeje (FLS) a perilezních míst (FPS) pomocí sterilního bavlněného tamponu. Jakmile bude zařazeno 10 pacientů s SMH, mikrobiota stejných anatomických obličejových oblastí bude shromažďována. Výtěr je předem upraven ve specifickém koktejlovém roztoku a otřen na povrch kůže po dobu 45 sekund. Tlak během vzorkování zahrnuje tření oblasti zájmu s nátěrem po celé zóně. Kůže se mírně pod vyvíjeným tlakem mírně zmiňuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální kožní mikrobiom pacientů s SMH vs Voluntheers
Časové okno: Na začátku
U každého vzorku budou bakteriální profily stanovené PCR v reálném čase popsány a porovnány takto: Seboroické makulární hypopigmentované léze versus stejnou anatomickou oblast u zdravých dobrovolníků.
Na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální kožní mikrobiom pacientů s SMH se srovnává s neelační obklopenou kůží stejných pacientů.
Časové okno: Na začátku
Pro každý vzorek budou popsány bakteriální profily stanovené PCR v reálném čase a porovnány takto: Intra-individuální hypochromní léze makula versus perirezionální oblasti umístěné nejméně 1 cm od jakýchkoli hypopigmentovaných makul.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-PP-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s lézími kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit