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Charakterisierung von Bakterien- und Mykose -Hautflora in der seborrhoischen Makula -Hypopigmentierung - Mikrobiom (Microbiome_SHM)

27. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Charakterisierung von Bakterien- und Mykose -Hautflora in der Seborrhoischen Makula -Hypopigmentierung - microbiome_shm

Hypopigmentierte Hautveränderungen werden üblicherweise von Dermatologen auftreten. Eine neue Dermatologische Einheit wurde als verstreute, hypopigmentierte ovale Makula und Flecken identifiziert, die hauptsächlich im seborrhoischen Bereich des Gesichts und des Rumpfes bei dunkelhäutigen Personen verteilt sind. Diese strukturierte Präsentation der Hypopigmentierung wurde erstmals in der Literatur unter dem Namen hypochromer Vitiligo oder Vitiligo -Moll beschrieben. Nerveless, histopathologische Patientenproben, die von Krueger et al. Heben Sie deutlich hervor, dass es keine konkrete kausale Korrelation mit einer Diagnose von Vitiligo gibt. Sie schlagen vor, diese Entität in die Seborrho -Makula -Hypopigmentierung (SMH) umzubenennen. Die Ätiopathologie dieser Dermatose ist immer noch unbekannt, um eine zufriedenstellende Behandlung für diese entstellende Zuneigung vorzuschlagen. Ziel dieser Studie ist es, den Bakterien- und Pilzhautmikrobiom bei hypochromen Läsionen von SMH zu analysieren, verglichen mit der umgebenden nicht-läsionalen Haut derselben Patienten und zu gesunden Freiwilligen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Rekrutierung
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christelle Comte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche und männliche Patienten ≥ 18 Jahre alt
  2. Klinische Diagnose von SMH mit Läsion des Gesichts
  3. Schriftliche Einverständniserklärung, die vor einer Bewertung eingeholt wurde
  4. Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsschema
  5. Physische und psychische Fähigkeit zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung systemischer Antibiotika oder systemischer Antimykotika innerhalb von 4 Wochen vor dem Einschlussbesuch
  2. Verwendung topischer Antibiotika oder topischen Antimykotika -Behandlungen im Gesicht innerhalb von 2 Wochen vor dem Einschlussbesuch im Gesicht
  3. Verwendung von topischen Creme, Gel, Serum oder Salbe innerhalb von 2 Tagen vor dem Einschlussbesuch
  4. Laser, Hochfrequenz, Schälen oder ein anderes Verfahren im Gesicht in den letzten 3 Monaten vor dem Einschlussbesuch
  5. Verletzliche Patienten: Minderjährige, Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorschaft, schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten
Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Probanden (≥ 18 Jahre) mit seborrhoischer Makula -Hypopigmentierung bestehen.
Sonstiges: Läsionspatienten der Haut
Hautabsen werden mit einem sterilen Baumwollabstrich aus den Gesichtsläsionen des Patienten (FLS) und perilesionalen Stellen (FPS) erhalten. Die Mikrobiota der gleichen anatomischen Gesichtsregionen wird bei Freiwilligen gesammelt, sobald die 10 SMH -Patienten eingeschlossen wurden. Der Tupfer wird in einer bestimmten Cocktaillösung vorgeboren und 45 Sekunden lang auf die Hautoberfläche gerieben. Der Druck während der Probenahme besteht darin, den Interessenbereich mit einem Abstrich über die gesamte Zone zu reiben. Die Haut rot unter dem ausgeübten Druck leicht.
Sonstiges: Vuläute
Freiwillige werden aufgenommen, sobald die erforderliche Anzahl von SMP -Patienten erreicht wurde. Freiwillige werden nur im Koordinatorzentrum, dem Chu von Nizza, rekrutiert. Die Rekrutierung wird durch eine Ankündigung in den jeweiligen Abteilungen an medizinische und/oder im Inmesal -Mitarbeiter weitergegeben.
Sonstiges: Läsion der Haut
Hautabsen werden mit einem sterilen Baumwollabstrich aus den Gesichtsläsionen des Patienten (FLS) und perilesionalen Stellen (FPS) erhalten. Die Mikrobiota der gleichen anatomischen Gesichtsregionen wird bei Freiwilligen gesammelt, sobald die 10 SMH -Patienten eingeschlossen wurden. Der Tupfer wird in einer bestimmten Cocktaillösung vorgeboren und 45 Sekunden lang auf die Hautoberfläche gerieben. Der Druck während der Probenahme besteht darin, den Interessenbereich mit einem Abstrich über die gesamte Zone zu reiben. Die Haut rot unter dem ausgeübten Druck leicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das bakterielle Hautmikrobiom von SMH -Patienten gegenüber Volumtheeren
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Für jede Probe werden die durch PCR in Echtzeit bestimmten bakteriellen Profile beschrieben und wie folgt verglichen: Seborrhische hypopigmentierte Makula -Läsionen im Vergleich zu demselben anatomischen Bereich bei gesunden Freiwilligen.
zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das bakterielle Hautmikrobiom von SMH-Patienten ist mit der nicht lessionalen umgebenden Haut derselben Patienten verglichen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Für jede Probe werden die durch PCR in Echtzeit bestimmten bakteriellen Profile wie folgt beschrieben und verglichen: intraindividuelle hypochromische Makula-Läsionen im Vergleich zu perilesionalen Bereichen, die mindestens 1 cm von allen hypopigmentierten Macules entfernt sind.
zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-PP-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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