Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien ja mykoosin ihon kasvistojen karakterisointi seborreellisessa makula -hypopigmentaatiossa - mikrobiomi (Microbiome_SHM)

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bakteeri- ja mykoosin ihon kasvisto karakterisointi seborreaisessa makula -hypopigmentaatiossa - mikrobiome_shm

Ihopigmentoidut ihonmuutokset kohtaavat yleensä ihotautilääkärit. Uusi dermatologinen kokonaisuus tunnistettiin hajallaan oleviksi, hypopigmentoituneiksi soikeat makulat ja laastarit, jotka jakautuivat enimmäkseen kasvojen seborreelliselle alueelle ja tavaratilaan tummannahkaisilla yksilöillä. Tämä hypopigmentaation kuvioitu esitys kuvattiin ensin kirjallisuudessa nimellä hypokrominen vitiligo tai vitiligo vähäinen. Hermoton, histopatologisen potilaan näytteet, jotka ovat analysoineet Krueger et ai. Korosta selvästi, että vitiligon diagnoosin kanssa ei ole konkreettista syy -korrelaatiota. He ehdottavat tämän kokonaisuuden nimeämistä seborreaaliseen makulan hypopigmentaatioon (SMH). Tämän dermatoosin etiopatologia ei ole vielä tiedossa estämättä ehdottaa tyydyttäviä hoitoja tälle vääryydelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Bakteerien ja sienen ihon mikrobiomia SMH: n hypokromisissa vaurioissa verrattuna samojen potilaiden ympäröivään ei-lesion ihoon ja terveellisiin vapaaehtoisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Rekrytointi
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
        • Rekrytointi
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christelle Comte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naaras- ja miespotilaat ≥ 18 -vuotiaita
  2. SMH: n kliininen diagnoosi kasvojen vauriolla
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen arvioinnin suorittamista
  4. Suhteet sosiaaliturvajärjestelmään
  5. Fyysinen ja psykologinen kyky osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemisten antibioottien tai minkä tahansa systeemisen sienilähteen käyttö 4 viikon kuluessa ennen sisällyttämisvierailua
  2. Ajankohtaisten antibioottien tai minkä tahansa ajankohtaisen sienilähteen käyttö kasvoilla 2 viikon kuluessa ennen sisällyttämisvierailua
  3. Minkä tahansa ajankohtaisen kerman, geelin, seerumin tai voiteen käyttö 2 päivän kuluessa ennen sisällyttämisvierailua
  4. Laser, radiotaajuus, kuorinta tai mikä tahansa muu menettely kasvoilla viimeisen 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämisvierailua
  5. Haavoittuvat potilaat: alaikäiset, huoltajuuden tai kuraattorin potilaat, raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilas
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista (≥ 18 vuotta), joissa on seborreainen makula -hypopigmentaatio.
Muut: Ihon vauriot
Iho -tamponet saadaan potilaan kasvovaurioista (FLS) ja perilesionipaikoista (FPS) steriilillä puuvillasuppilla. Samojen anatomisten kasvoalueiden mikrobiota kerätään vapaaehtoisille, kun 10 SMH -potilasta on otettu mukaan. Työpöytä on esikäsitetty tietyssä cocktaililiuoksessa ja hierotaan ihon pinnalle 45 sekunnin ajan. Paine näytteenottoon kuuluu kiinnostavan alueen hankaaminen, jonka levitys on koko vyöhyke. Iho reddens hieman kohdistetun paineen alla.
Muut: Kalvot
Vapaaehtoiset otetaan mukaan, kun vaadittu SMP -potilaiden määrä on saavutettu. Vapaaehtoiset rekrytoidaan vain koordinaattorikeskukseen, Nizzan Chu. Rekrytointi välitetään lääketieteelliselle ja/tai insernille henkilöstölle ilmoituksen kautta vastaavilla osastoilla.
Muut: Ihon vauriot
Iho -tamponet saadaan potilaan kasvovaurioista (FLS) ja perilesionipaikoista (FPS) steriilillä puuvillasuppilla. Samojen anatomisten kasvoalueiden mikrobiota kerätään vapaaehtoisille, kun 10 SMH -potilasta on otettu mukaan. Työpöytä on esikäsitetty tietyssä cocktaililiuoksessa ja hierotaan ihon pinnalle 45 sekunnin ajan. Paine näytteenottoon kuuluu kiinnostavan alueen hankaaminen, jonka levitys on koko vyöhyke. Iho reddens hieman kohdistetun paineen alla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SMH -potilaiden bakteerien ihon mikrobiomi vs.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
Kullekin näytteelle reaaliaikaisen PCR: n määrittämät bakteeriprofiilit kuvataan ja verrataan seuraavasti: seborreaiset makula -hypopigmentoidut leesiot verrattuna samaan anatomiseen alueeseen terveillä vapaaehtoisilla.
lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SMH-potilaiden bakteerien ihon mikrobiomi verrattuna samojen potilaiden ei-leesionaaliseen ympäröimään ihoon.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
Kullekin näytteelle bakteeriprofiilit, jotka määritetään reaaliaikaisella PCR: llä, kuvataan ja verrataan seuraavasti: yksilölliset hypokromiset makulan vauriot verrattuna perilesionialueisiin, jotka sijaitsevat vähintään 1 cm: n päässä kaikista hypopigmentoituista makulista.
lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-PP-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa