Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisatie van bacteriële en mycosishuid flora bij seborrheic maculaire hypopigmentatie - microbioom (Microbiome_SHM)

27 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Karakterisatie van bacteriële en mycosishuid flora bij seborrheic maculaire hypopigmentatie - microbiome_shm

Hypopigmenteerde huidveranderingen worden vaak aangetroffen door dermatologen. Een nieuwe dermatologische entiteit werd geïdentificeerd als verspreide, gehypopigmenteerde ovaalvormige macules en patches die meestal worden verdeeld in het seborrheische gebied van het gezicht en van de stam in individuen met een donkere huid. Deze patroonpresentatie van hypopigmentatie werd voor het eerst beschreven in de literatuur onder de naam van hypochrome vitiligo of vitiligo minor. Nederveless, Histopathological Patient's specimens geanalyseerd door Krueger et al. Benadruk duidelijk dat er geen tastbare causale correlatie is met een diagnose van vitiligo. Ze stellen voor om deze entiteit te hernoemen tot seborrheic maculaire hypopigmentatie (SMH). De etiopathologie van deze dermatose is nog steeds onbekend om te voorkomen dat een bevredigende behandeling voor deze misvormende genegenheid is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Werving
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06200
        • Werving
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christelle Comte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke en mannelijke patiënten ≥ 18 jaar oud
  2. Klinische diagnose van SMH met laesie van het gezicht
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voordat een beoordeling wordt uitgevoerd
  4. Aangeslotenheid met een socialezekerheidsregeling
  5. Fysiek en psychologisch vermogen om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik van systemische antibiotica of systemische antischimmelbehandelingen binnen 4 weken vóór het inclusiebezoek
  2. Gebruik van actuele antibiotica of andere actuele antischimmelbehandelingen op het gezicht binnen 2 weken vóór het inclusiebezoek
  3. Gebruik van actuele crème, gel, serum of zalf binnen 2 dagen vóór het inclusiebezoek
  4. Laser, radiofrequentie, peeling of een andere procedure op het gezicht in de afgelopen 3 maanden vóór het inclusiebezoek
  5. Kwetsbare patiënten: minderjarigen, patiënten onder voogdij of curatorschap, zwangere of borstvoedingsvrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen proefpersonen (≥ 18 jaar) met seborrheic maculaire hypopigmentatie.
Ander: Skin's laesiepatiënten
Huidstaafjes zullen worden verkregen uit de gelaatslaesie (FLS) van de patiënt (FL's) en perilesionale plaatsen (FP's) met behulp van een steriel katoenen wattenstaafje. De microbiota van dezelfde anatomische gezichtsgebieden zal worden verzameld op vrijwilligers, zodra de 10 SMH -patiënten zijn ingeschreven. Het wattenstaafje is premoïstisch in een specifieke cocktailoplossing en wreef 45 sec op het huidoppervlak. De druk tijdens de bemonstering omvat het wrijven van het interessegebied met een uitstrijkje over de hele zone. De huid redden iets onder de uitgeoefende druk.
Ander: Volwetsel
Vrijwilligers worden opgenomen zodra het vereiste aantal SMP -patiënten is bereikt. Vrijwilligers worden alleen aangeworven in het Coördinatorcentrum, de Chu van Nice. Werving zal worden meegedeeld aan medisch en/of INSERM -personeel, via een aankondiging in de respectieve afdelingen.
Ander: Skin's Laesion Vulunteers
Huidstaafjes zullen worden verkregen uit de gezichtslaesie (FLS) van de patiënt (FL's) en perilesionale plaatsen (FP's) met behulp van een steriel katoenstaafje. De microbiota van dezelfde anatomische gezichtsgebieden zal worden verzameld op vrijwilligers, zodra de 10 SMH -patiënten zijn ingeschreven. Het wattenstaafje is premoïstisch in een specifieke cocktailoplossing en wreef 45 sec op het huidoppervlak. De druk tijdens de bemonstering omvat het wrijven van het interessegebied met een uitstrijkje over de hele zone. De huid redden iets onder de uitgeoefende druk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bacteriële huid microbioom van SMH -patiënten versus volunanten
Tijdsspanne: bij aanvang
Voor elk monster zullen de bacterieprofielen bepaald door realtime PCR, als volgt worden beschreven en vergeleken: seborrheic maculaire gehypopigmenteerde laesies versus hetzelfde anatomische gebied bij gezonde vrijwilligers.
bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het microbioom van de bacteriële huid van SMH-patiënten is vergelijkbaar met de niet-lesionale omgevene huid van dezelfde patiënten.
Tijdsspanne: bij aanvang
Voor elk monster zullen de bacterieprofielen bepaald door realtime PCR, als volgt worden beschreven en vergeleken: intra-individuele hypochrome macula-laesies versus perilesionale gebieden op ten minste 1 cm afstand van gehypopigmenteerde macules.
bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-PP-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren