Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av bakteriell og mykose hudflora i seborrheic makulær hypopigmentation - mikrobiom (Microbiome_SHM)

27. juni 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Karakterisering av bakteriell og mykose hudflora i seborrheic makulær hypopigmentation - Microbiome_shm

Hypopigmenterte hudforandringer oppstår ofte av hudleger. En ny dermatologisk enhet ble identifisert som spredte, hypopigmenterte ovalformede makuler og lapper fordelt mest i Seborrheic-området i ansiktet og bagasjerommet i mørkhudede individer. Denne mønstrede presentasjonen av hypopigmentering ble først beskrevet i litteraturen under navnet Hypochromic Vitiligo eller Vitiligo Minor. Nerveless, histopatologiske pasients prøver analysert av Krueger et al. Frem til at det ikke er noen konkret årsakskorrelasjon med en diagnose av vitiligo. De foreslår å gi nytt navn til denne enheten til Seborrheic Macular Hypopigmentation (SMH). Etiopatologien til denne dermatosen er fremdeles ukjent og forhindrer å foreslå noen tilfredsstillende behandling for denne vanvittige kjærligheten. Målet med denne studien er å analysere bakterie- og sopphudmikrobiomet på hypokromiske lesjoner av SMH sammenlignet med den omkringliggende ikke-lesjonelle huden til de samme pasientene og til friske frivillige

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pasteur, hôpitaux Civils de Colmar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine MAhé, PhD
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
        • Rekruttering
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry Passeron, PhD
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christelle Comte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinnelige og mannlige pasienter ≥ 18 år
  2. Klinisk diagnose av SMH med lesjonen i ansiktet
  3. Skriftlig informert samtykke innhentet før noen vurdering utføres
  4. Tilknytning til en trygghetsordning
  5. Fysisk og psykologisk evne til å delta

Eksklusjonskriterier:

  1. Bruk av systemiske antibiotika eller systemiske soppdrepende behandlinger innen 4 uker før inkluderingsbesøket
  2. Bruk av aktuelle antibiotika eller aktuelle soppdrepende behandlinger i ansiktet innen 2 uker før inkluderingsbesøket
  3. Bruk av lokal krem, gel, serum eller salve innen 2 dager før inkluderingsbesøket
  4. Laser, radiofrekvens, peeling eller annen prosedyre i ansiktet de siste tre månedene før inkluderingsbesøket
  5. Sårbare pasienter: Mindreårige, pasienter under vergemål eller kuratorskap, gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne personer (≥ 18 år) med Seborrheic makulær hypopigmentering.
Annen: Hudens lesjonspasienter
Hudvattpinner vil bli oppnådd fra pasientens ansiktslesionale (FLS) og farlige steder (FPS) ved bruk av en steril bomullspinne. Mikrobiota av de samme anatomiske ansiktsregionene vil bli samlet på frivillige, når de 10 SMH -pasientene er påmeldt. Pinnen er premoistent i en spesifikk cocktailløsning og gnidd på hudoverflaten i 45 sek. Trykket under prøvetakingen innebærer å gni interesseområdet med en smøre over hele sonen. Huden blir litt under det utøvde trykket.
Annen: Vulunterere
Frivillige vil bli inkludert når det nødvendige antallet SMP -pasienter er oppnådd. Frivillige kommer til å bli rekruttert bare på koordinatorsenteret, Chu of Nice. Rekruttering vil bli kommunisert til medisinsk og/eller INSERM -ansatte, via en kunngjøring i de respektive avdelingene.
Annen: Skin's lesjon vulunterere
Hudvattpinner vil bli oppnådd fra pasientens ansiktslesionale (FLS) og farlige steder (FPS) ved bruk av en steril bomullspinne. Mikrobiota av de samme anatomiske ansiktsregionene vil bli samlet på frivillige, når de 10 SMH -pasientene er påmeldt. Pinnen er premoistent i en spesifikk cocktailløsning og gnidd på hudoverflaten i 45 sek. Trykket under prøvetakingen innebærer å gni interesseområdet med en smøre over hele sonen. Huden blir litt under det utøvde trykket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriell hudmikrobiom av SMH -pasienter vs Voluntheers
Tidsramme: ved baseline
For hver prøve vil bakterieprofilene bestemt av sanntids PCR, bli beskrevet og sammenlignet som følger: Seborrheic makulær hypopigmenterte lesjoner kontra det samme anatomiske området hos friske frivillige.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriell hudmikrobiom av SMH-pasienter sammenligner med den ikke-lesjonelle omgitte huden til de samme pasientene.
Tidsramme: ved baseline
For hver prøve vil bakterieprofilene bestemt av sanntid PCR, bli beskrevet og sammenlignet som følger: intraindividuelle hypokromiske makula-lesjoner kontra farlige områder som ligger minst 1 cm unna eventuelle hypopigmenterte makuler.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-PP-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere