サルコペニアと肝臓移植レシピエントにおけるロクロニアの使用との関連
患者は、選択基準を満たすときに同意を得ることにより通知されます。
患者が手術室に到着すると、書面による同意が得られます。
患者の特徴（性別、年齢、肝疾患）および手術前に採取された生化学、ヘモグラム、および凝固値は、準備されたフォローアップ形式に書かれます。
Hand Grip強度が機械的なシタール筋力動力計を使用してKGに記録された後、5つの質問で構成されるSARC-Fテストアンケートが患者に実施され、SARC-Fスコアが計算および記録されます。
肝臓移植レシピエントに対して、日常的な監視（ECG、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧カフ、TOFモニタリング、BISモニタリング、BISモニタリング）が実行されます。
ルーチン麻酔誘導プロトコルは、肝臓移植レシピエント（チオペンタル（5-7 mg/kg）、フェンタニル（1-2 mcg/kg）、ロクロニウム（0.6 mg/kg））に対して患者に適用されます。
挿管後、挿管スコアはフォローアップフォームに5〜20の値として記録されます。
ケース中、TOF値が30％を超えた時間、および機械的換気時に-3 cmh2Oで横隔膜活性が検出される時間が記録され、ルーチン麻酔の追跡に必要に応じて0.1 mg/kgのロクロニウムが追加されます。 追加されたロクロニウムを追加する移植手術（解剖 - 麻痺 - 腎肝）の位相を指定します。
ケース内の輸血含有量と量は、フォローアップフォームに記録されます。
長時間の脱出時間、病棟への移転時間、病院からの退院時間、およびケースの最後に挿管された状態の集中治療室に定期的に移送される患者の再編成の必要性が記録されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Battalgazi
-
Malatya、Battalgazi、トルコ（Türkiye）、44040
- Turgut Ozal Medicine Center Liver Transplantation Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- アメリカ麻酔科医社会（ASA）2-3の患者
- 18歳以上の患者、
- 臓器移植を受けることに同意した肝臓移植レシピエント候補
除外基準：
- 研究に含まれないほど無意識の患者（同意を得ることができず、研究を説明できない患者）
- 18歳未満の患者
- 65歳以上の患者
- 進行した腎不全の患者
- 腹部に大量の腹水がある患者
- 進行性心不全または高肺動脈圧がある患者は、日常的な麻酔誘導プロトコルを除外しなければなりません
- ロクロニウムに対する既知の副作用のある精神病または薬物乱用患者患者
- 迅速な配列挿管の適応患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：サルコペニアの肝臓移植レシピエント
この腕には、肝臓移植レシピエントグループにおけるサルコペニアの患者が含まれます。これらは、ロンバーCTスキャンに基づいたSARC-Fスコア、キログラムのハングリップダイナモメーター値、およびPSOAS筋肉面積測定で決定されます。
|
PMIは通常、3番目の腰椎椎骨（L3）のレベルで断面イメージング（CTまたはMRI）を使用して計算されます。総PSOASエリアは患者の高さに正規化されます。すぐに利用可能なイメージングデータ。
ハンドグリップ強度（HGS）は、高齢者（EWGSOP2）のヨーロッパのワーキンググループ（Sarcopenia（AWGS）のアジアワーキンググループ（AWGS）のワーキンググループを含むいくつかの国際的なコンセンサスガイドラインを含むいくつかの国際的なコンセンサスガイドラインによると、サルコペニアの重要な診断基準の1つです。
SARC-Fは、サルコペニアのリスクがある個人を識別するために使用される簡単なスクリーニングツールであり、筋肉量の進行性の喪失と老化に通常関連する強度です。 SARC-Fアンケートは、筋肉機能に関連する重要な側面を評価する5つのコンポーネントで構成されています。 強さ：歩くことで10ポンドを持ち上げて運ぶのが難しい：椅子から立ち上がる部屋を横切る困難：椅子またはベッドの登山階段から移動する困難：10階段の飛行の登山 各コンポーネントは0〜2ポイントのスコアリングされています。 0 =難易度はありません
合計スコアは0〜10の範囲で、スコアが高いほどリスクが高くなります。 4つ以上のスコアは、サルコペニアのリスクが4未満のスコアのリスクを示唆しています。リスクが低いことを示唆しています 4つ（TOF）デバイスの列車は、主に麻酔科とクリティベーションケアで主に使用される特殊な神経筋監視ツールであり、神経筋ブロッキング剤（NMBA）を受けた患者（NMBA）を受けた患者の神経筋遮断の程度を評価するために使用される専門の神経筋監視ツールです（NMBA）。このデバイスは、4つの連続した電気刺激（4つのトレインの「Train」）を使用する4つの連続した電気刺激（したがって、4つの列の「Train」を描いています。手首。 次に、結果として生じる筋肉収縮を測定します。通常は、通常の近転筋（親指）の筋肉の収縮を測定します。モダンTOFデバイスは、第4のけいれんの強度を最初のけいれんと比較するTOF比またはカウントと呼ばれる数値を提供します。 最初のTwitch振幅に対する4番目の微調整の比 Bispectral Index（BIS）デバイスは、主に麻酔と救命救急で使用される特殊な監視システムです。鎮静および全身麻酔中の患者の意識レベルを評価します。 0〜100の範囲の無次元数（bis値）。 ビススケール： 100-80：目覚め、通常の意識80-60：光から中程度の鎮静剤60-40：全身麻酔（催眠の外科レベル）40-20：深い催眠状態20-0：フラットラインEEGに対するバースト抑制（非常に深い麻酔） |
|
プラセボコンパレーター：サルコペニアのない肝臓移植レシピエント
患者は、何らかの理由ですべての肝臓のトランプランティを行っているが、診断アルゴリズムにはサルコペニアがないこの腕である
|
PMIは通常、3番目の腰椎椎骨（L3）のレベルで断面イメージング（CTまたはMRI）を使用して計算されます。総PSOASエリアは患者の高さに正規化されます。すぐに利用可能なイメージングデータ。
ハンドグリップ強度（HGS）は、高齢者（EWGSOP2）のヨーロッパのワーキンググループ（Sarcopenia（AWGS）のアジアワーキンググループ（AWGS）のワーキンググループを含むいくつかの国際的なコンセンサスガイドラインを含むいくつかの国際的なコンセンサスガイドラインによると、サルコペニアの重要な診断基準の1つです。
SARC-Fは、サルコペニアのリスクがある個人を識別するために使用される簡単なスクリーニングツールであり、筋肉量の進行性の喪失と老化に通常関連する強度です。 SARC-Fアンケートは、筋肉機能に関連する重要な側面を評価する5つのコンポーネントで構成されています。 強さ：歩くことで10ポンドを持ち上げて運ぶのが難しい：椅子から立ち上がる部屋を横切る困難：椅子またはベッドの登山階段から移動する困難：10階段の飛行の登山 各コンポーネントは0〜2ポイントのスコアリングされています。 0 =難易度はありません
合計スコアは0〜10の範囲で、スコアが高いほどリスクが高くなります。 4つ以上のスコアは、サルコペニアのリスクが4未満のスコアのリスクを示唆しています。リスクが低いことを示唆しています 4つ（TOF）デバイスの列車は、主に麻酔科とクリティベーションケアで主に使用される特殊な神経筋監視ツールであり、神経筋ブロッキング剤（NMBA）を受けた患者（NMBA）を受けた患者の神経筋遮断の程度を評価するために使用される専門の神経筋監視ツールです（NMBA）。このデバイスは、4つの連続した電気刺激（4つのトレインの「Train」）を使用する4つの連続した電気刺激（したがって、4つの列の「Train」を描いています。手首。 次に、結果として生じる筋肉収縮を測定します。通常は、通常の近転筋（親指）の筋肉の収縮を測定します。モダンTOFデバイスは、第4のけいれんの強度を最初のけいれんと比較するTOF比またはカウントと呼ばれる数値を提供します。 最初のTwitch振幅に対する4番目の微調整の比 Bispectral Index（BIS）デバイスは、主に麻酔と救命救急で使用される特殊な監視システムです。鎮静および全身麻酔中の患者の意識レベルを評価します。 0〜100の範囲の無次元数（bis値）。 ビススケール： 100-80：目覚め、通常の意識80-60：光から中程度の鎮静剤60-40：全身麻酔（催眠の外科レベル）40-20：深い催眠状態20-0：フラットラインEEGに対するバースト抑制（非常に深い麻酔） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前のサルコペニア診断検査を使用したサルコペニック患者の理想化ロクロニウム投与
時間枠：6ヶ月での外科的販売業者から病棟の観察の終わりまで
|
ロクロニウムの用量は、定期的な実践の患者のキログラムの体重に従って決定されます。
私たちの研究の主なエンドポイントは、サルコペニック患者を特定できるかどうかを判断し、日常的なアプローチよりも低いロクロニウム線量（mg/kg）で誘導を行うことができるかどうかです。
|
6ヶ月での外科的販売業者から病棟の観察の終わりまで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サルコペニアの検出で使用される薬物用量を調整することにより、サービスおよび集中治療室の患者の滞在期間を短縮することを目的としています
時間枠：6ヶ月での手術補充から治療の終わりまで
|
術後の残留神経筋遮断は、術後合併症のリスクを高めます。
私たちの研究の二次エンドポイントは、ロクロニウムの低用量を使用してサルコペニック患者を特定することにより、残留遮断の可能性が、時間、集中治療、入院期間（日）の持続時間を短縮するかどうかを判断することでした。
|
6ヶ月での手術補充から治療の終わりまで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Neslihan Altunkaya Yagci, asisst. prof.、Inonu University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Takagi S, Sugaya N, Kiuchi N, Iwasa A, Itagaki M, Seki A, Suzuki J, Suzuki T. High-dose rocuronium-induced paralysis of the adductor pollicis muscle facilitates detection of the timing for tracheal intubation in elderly patients: a randomized double-blind study. J Anesth. 2020 Dec;34(6):876-880. doi: 10.1007/s00540-020-02831-6. Epub 2020 Jul 23.
- Kuo SZ, Ahmad M, Dunn MA, Montano-Loza AJ, Carey EJ, Lin S, Moghe A, Chen HW, Ebadi M, Lai JC. Sarcopenia Predicts Post-transplant Mortality in Acutely Ill Men Undergoing Urgent Evaluation and Liver Transplantation. Transplantation. 2019 Nov;103(11):2312-2317. doi: 10.1097/TP.0000000000002741.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/7237
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。