Sarkopenian assosiaatio rocuroniumin käyttöön maksansiirtojen vastaanottajissa
Potilaille annetaan tietoa suostumus, kun he täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Kirjallinen suostumus saadaan, kun potilas saapuu leikkaussaliin.
Potilaan ominaisuudet (sukupuoli, ikä, maksasairaus) ja biokemia, hemogrammi- ja hyytymisarvot, jotka on otettu ennen leikkausta, kirjoitetaan valmistettuun seurantalomakkeeseen.
Kun käden tartuntalujuus on kirjattu kg: ksi mekaanisella Thenar-lihaksen dynamometrillä, potilaalle annetaan SARC-F-testikysely, joka koostuu viidestä kysymyksestä ja SARC-F-pisteet lasketaan ja kirjataan.
Rutiininomainen valvonta (EKG, pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaineen mansetti, TOF-valvonta, BIS-seuranta) suoritetaan maksansiirron vastaanottajalle.
Rutiinianestesian induktioprotokollaa sovelletaan potilaalle maksansiirron vastaanottajille (tiopental (5-7 mg/kg), fentanyyli (1-2 mcg/kg) ja rocuronium (0,6 mg/kg)), aika ROCURONIUMIN JÄLKEEN ja TOF-laitteen nollausaika määritetään.
Intubaation jälkeen intubaatiopiste tallennetaan seurantalomakkeessa arvona 5–20.
Tapauksen aikana Ajat, jolloin TOF -arvo ylittää 30% ja ajat, jolloin kalvoaktiivisuus havaitaan -3 cmH2: lla mekaanisella tuuletuksella, kirjataan, 0,1 mg/kg rocuronium lisätään rutiinianestesian seurantaan tarvittaessa. Siirron leikkauksen vaihe (leikkausanhepaattinen-neohepaattinen), johon lisätään lisätty rocuronium, määritetään.
Verensiirtopitoisuus ja määrät tapauksen sisällä tallennetaan seurantalomakkeeseen.
Tunnin ekstubaatioajat, siirto -aika osastolle, poistoaika sairaalasta ja tarve uudelleen intuboidun valtion tehohoitoyksikköön siirrettävien potilaiden uudelleenintubaatiota tapauksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye), 44040
- Turgut Ozal Medicine Center Liver Transplantation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) 2-3,
- Yli 18 -vuotiaat potilaat
- Maksansiirron vastaanottajaehdokkaat, jotka ovat sopineet saamaan elinsiirron
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat riittävän tajuttomia, jotta niitä ei sisällytetä tutkimukseen (potilaita, joille suostumusta ei voida saada, eikä tutkimusta voida selittää)
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- 65 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on edistynyt munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on massiivisia askiitteja vatsassa
- Potilaat, joilla on edennyt sydämen vajaatoiminta tai korkea keuhkovaltimopaine, joille rutiininomaiset anestesian induktioprotokollat on jätettävä pois
- Potilaat, joilla on psykoosi tai päihteiden väärinkäyttö potilaat, joilla on tunnettu haittavaikutus rocuroniin
- Potilaat, joilla on indikaatioita nopean sekvenssin intubaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maksansiirtojen vastaanottajat, joilla on sarkopenia
Tämä käsivarsi sisältää potilaan, jolla on sarkopenia maksansiirto-vastaanottajaryhmässä. He määritetään SARC-F-pistemäärällä, Hangrip-dynamometrin arvolla kilogrammissa ja Psoas-lihasalueen mittauksessa, joka perustuu Lomber CT -skannaukseen.
|
PMI lasketaan tyypillisesti käyttämällä poikkileikkauskuvan (CT tai MRI) kolmannen lannerangan (L3) tasolla. Psoas-kokonaispinta-ala on normalisoitu potilaan korkeuteen: PMI = PSOA: n kokonaislihasalueen (CM²) / High² (M²). PMI on erityisen arvokas sairaalahoitoasetuksissa, joissa potilailla voi olla vaikeuksia, jotka tarjoavat Handgrip-mittauksen. helposti saatavilla olevat kuvantamistiedot.
Käsinkoko (HGS) on yksi tärkeimmistä sarkopenian diagnostisista kriteereistä useiden kansainvälisten konsensusohjeiden mukaan, mukaan lukien vanhempien ihmisillä (EWGSOP2) ja Sarcopenia -työryhmän (AWGS) Sarcopenian eurooppalaisen työryhmän (AWGS).
SARC-F on yksinkertainen seulontatyökalu, jota käytetään yksilöiden tunnistamiseen sarkopenialle, joka on lihasmassan ja voiman asteittainen menetys, joka yleensä liittyy ikääntymiseen. SARC-F-kyselylomake koostuu viidestä komponentista, jotka arvioivat lihaksen toimintaan liittyviä keskeisiä näkökohtia: Vahvuus: Vahingon nostaminen ja kantaminen 10 kiloa apua kävelyllä: Vaikeus kävelyä huoneen poikki nousevan tuolista nouseva: Vaikeus siirtyä tuolilta tai sängyn kiipeilyportaat: Vaikeus kiipeilyä 10 portaiden putouksen lennolle: Putosten tiheys viime vuonna viime vuonna Jokainen komponentti pisteytetään 0-2 pisteestä: 0 = ei vaikeuksia
Kokonaispistemäärä on välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskin: Pistemäärä 4 tai suurempi viittaa sarkopenian riskiin alle 4 viittaa alhaiseen riskiin Neljän (TOF) laitteen juna on erikoistunut neuromuskulaarinen valvontatyökalu, jota käytetään ensisijaisesti anestesiologiassa ja kriittisessä hoidossa, jotta voidaan arvioida neuromuskulaarisen salpauksen astetta potilailla, jotka ovat saaneet neuromuskulaarisia estoaineita (NMBAS). Laite tarjoaa neljä peräkkäistä sähköistä ärsykettä (tästä syystä "neljän") 0,5 sekunnin välinen intervalilla perifenssiin. Sitten se mittaa tuloksena olevat lihasten supistukset, yleensä adduktorin poolicis -lihakset (peukalo) .Modernit TOF -laitteet tarjoavat numeerisen arvon, jota kutsutaan TOF -suhdeksi tai lukuksi, joka vertaa neljännen nykimisen voimakkuutta ensimmäiseen nykimiseen. Neljännen nykimisen suhde ensimmäiseen nykimiseen amplitudiin Bispektralihakemisto (BIS) -laite on erikoistunut valvontajärjestelmä, jota käytetään ensisijaisesti anestesiologiassa ja kriittisessä hoidossa, jotta voidaan arvioida potilaan tietoisuuden tason sedaation ja yleisen anestesian aikana. Käyttää anturia, joka on asetettu potilaan otsaan kaappaamaan elektroencephalogram (EEG) signaaleja aivojen. Mitaton numero (bis -arvo) välillä 0 - 100. BIS -asteikko: 100-80: Herätys, normaali tietoisuus 80-60: Kevyt tai kohtalainen sedaatio 60-40: Yleinen anestesia (hypnoosin kirurginen taso) 40-20: Syvä hypnoottinen tila 20-0: purskeen tukahduttaminen Flatline EEG: lle (erittäin syvä anestesia) |
|
Placebo Comparator: Maksansiirtojen vastaanottajat ilman sarkopeniaa
Potilaat ovat tämä käsivarsi, jolle kaikki menevät maksa -tranplantaatiosta mistä tahansa syystä, mutta heillä ei ole sarkopeniaa diagnoosin algoritmissa
|
PMI lasketaan tyypillisesti käyttämällä poikkileikkauskuvan (CT tai MRI) kolmannen lannerangan (L3) tasolla. Psoas-kokonaispinta-ala on normalisoitu potilaan korkeuteen: PMI = PSOA: n kokonaislihasalueen (CM²) / High² (M²). PMI on erityisen arvokas sairaalahoitoasetuksissa, joissa potilailla voi olla vaikeuksia, jotka tarjoavat Handgrip-mittauksen. helposti saatavilla olevat kuvantamistiedot.
Käsinkoko (HGS) on yksi tärkeimmistä sarkopenian diagnostisista kriteereistä useiden kansainvälisten konsensusohjeiden mukaan, mukaan lukien vanhempien ihmisillä (EWGSOP2) ja Sarcopenia -työryhmän (AWGS) Sarcopenian eurooppalaisen työryhmän (AWGS).
SARC-F on yksinkertainen seulontatyökalu, jota käytetään yksilöiden tunnistamiseen sarkopenialle, joka on lihasmassan ja voiman asteittainen menetys, joka yleensä liittyy ikääntymiseen. SARC-F-kyselylomake koostuu viidestä komponentista, jotka arvioivat lihaksen toimintaan liittyviä keskeisiä näkökohtia: Vahvuus: Vahingon nostaminen ja kantaminen 10 kiloa apua kävelyllä: Vaikeus kävelyä huoneen poikki nousevan tuolista nouseva: Vaikeus siirtyä tuolilta tai sängyn kiipeilyportaat: Vaikeus kiipeilyä 10 portaiden putouksen lennolle: Putosten tiheys viime vuonna viime vuonna Jokainen komponentti pisteytetään 0-2 pisteestä: 0 = ei vaikeuksia
Kokonaispistemäärä on välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskin: Pistemäärä 4 tai suurempi viittaa sarkopenian riskiin alle 4 viittaa alhaiseen riskiin Neljän (TOF) laitteen juna on erikoistunut neuromuskulaarinen valvontatyökalu, jota käytetään ensisijaisesti anestesiologiassa ja kriittisessä hoidossa, jotta voidaan arvioida neuromuskulaarisen salpauksen astetta potilailla, jotka ovat saaneet neuromuskulaarisia estoaineita (NMBAS). Laite tarjoaa neljä peräkkäistä sähköistä ärsykettä (tästä syystä "neljän") 0,5 sekunnin välinen intervalilla perifenssiin. Sitten se mittaa tuloksena olevat lihasten supistukset, yleensä adduktorin poolicis -lihakset (peukalo) .Modernit TOF -laitteet tarjoavat numeerisen arvon, jota kutsutaan TOF -suhdeksi tai lukuksi, joka vertaa neljännen nykimisen voimakkuutta ensimmäiseen nykimiseen. Neljännen nykimisen suhde ensimmäiseen nykimiseen amplitudiin Bispektralihakemisto (BIS) -laite on erikoistunut valvontajärjestelmä, jota käytetään ensisijaisesti anestesiologiassa ja kriittisessä hoidossa, jotta voidaan arvioida potilaan tietoisuuden tason sedaation ja yleisen anestesian aikana. Käyttää anturia, joka on asetettu potilaan otsaan kaappaamaan elektroencephalogram (EEG) signaaleja aivojen. Mitaton numero (bis -arvo) välillä 0 - 100. BIS -asteikko: 100-80: Herätys, normaali tietoisuus 80-60: Kevyt tai kohtalainen sedaatio 60-40: Yleinen anestesia (hypnoosin kirurginen taso) 40-20: Syvä hypnoottinen tila 20-0: purskeen tukahduttaminen Flatline EEG: lle (erittäin syvä anestesia) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROCURONIUMANNONNONNONTAVAT SARKOPENISIA POIKKAAILLA SARCOPENIA -DIAGNOSTISET TESTIKIRJAT PREOPERATION ASENNUS
Aikaikkuna: Kirurgisesta presoidusta seurakunnan tarkkailun loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Rocuronium -annos määritetään ruumiinpainon mukaan potilaiden kilogrammissa rutiininomaisessa käytännössä.
Tutkimuksemme ensisijainen päätetapahtuma on selvittää, voidaanko sarkopeeniset potilaat tunnistaa ja induktio voidaan suorittaa pienemmällä rocuronium -annoksella (mg/kg) kuin rutiininomainen lähestymistapa.
|
Kirurgisesta presoidusta seurakunnan tarkkailun loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen tavoitteena on vähentää potilaiden oleskelun pituutta palvelu- ja tehohoitoyksikössä säätämällä lääkeannoksia, joita käytetään sarkopenian havaitsemiseen
Aikaikkuna: Kirurgisesta presoidusta hoidon loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Leikkauksen jälkeinen jäännös neuromuskulaarinen salpaus lisää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä.
Tutkimuksemme toissijainen päätetapahtuma oli selvittää, onko jäännössalpaajan mahdollisuus käyttää pienempiä rocuronium -annoksia ja sarkopeenisten potilaiden tunnistaminen vähentäisivät extubaatioajan kestoa tunnissa, tehohoitoa ja sairaalassa oleskelua (päivät).
|
Kirurgisesta presoidusta hoidon loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neslihan Altunkaya Yagci, asisst. prof., Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Takagi S, Sugaya N, Kiuchi N, Iwasa A, Itagaki M, Seki A, Suzuki J, Suzuki T. High-dose rocuronium-induced paralysis of the adductor pollicis muscle facilitates detection of the timing for tracheal intubation in elderly patients: a randomized double-blind study. J Anesth. 2020 Dec;34(6):876-880. doi: 10.1007/s00540-020-02831-6. Epub 2020 Jul 23.
- Kuo SZ, Ahmad M, Dunn MA, Montano-Loza AJ, Carey EJ, Lin S, Moghe A, Chen HW, Ebadi M, Lai JC. Sarcopenia Predicts Post-transplant Mortality in Acutely Ill Men Undergoing Urgent Evaluation and Liver Transplantation. Transplantation. 2019 Nov;103(11):2312-2317. doi: 10.1097/TP.0000000000002741.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Seuranta, fysiologinen
- Tietoisuuden tarkkailijat
- Neuromuskulaarinen monitorointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/7237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .