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肌肉减少症与肝移植受者中使用的rocuronium的关联

2026年3月19日 更新者：EMRE ARIKAN、Inonu University

当患者符合纳入标准时，将通过获得同意来告知。

当患者到达手术室时，将获得书面同意。

患者的特征（性别，年龄，肝病）以及在手术前进行的生物化学，血液图和凝血值将写在准备好的后续形式上。

在用机械的肌肉测功机记录手抓地力后，将对患者进行五个问题的SARC-F测试问卷，并将计算和记录SARC-F评分。

将对肝移植受者进行常规监测（ECG，脉搏血氧饱和度，非侵入性血压袖口，TOF监测，BIS监测）。

常规麻醉诱导方案将应用于患者的肝移植受者（硫代（5-7 mg/kg），芬太尼（1-2 mcg/kg）和rocuronium（0.6 mg/kg）），将记录rocuronium后的时间，并确定Rocuronium后的时间。

插管后，插管评分将在后续表上记录为5到20之间的值。

在情况下，将记录在机械通气时在-3 cmh2O下检测到diaphragm肌活性的时间，将根据常规麻醉随访所需的需要添加0.1 mg/kg rocuronium。 将指定添加添加的rocuronium的移植操作的相位（解剖 - 动物 - Neohepatic）。

案例中的输血内容和金额将记录在后续表上。

拔管时间在数小时内，转移到病房的时间，从医院的出院时间以及在病例结束时以插管状态定期转移到重症监护室的患者的需要。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性观察性研究将研究肌肉减少症对计划进行肝移植的患者的影响。 该研究人群将包括18-65岁的ASA II-III-III-III-III III患者，他们计划在İnönü大学肝移植研究所进行肝移植。 肌肉减少症评估将通过三阶段算法进行：1。SARC-F问卷：经过验证的5个疑问问卷，评估肌肉力量，步行援助，从椅子上升起，攀登楼梯和秋季历史。 2。手柄强度：将用机械的thenar肌肉测功机测量并记录在kg中。 值将与根据性别确定的参考值进行比较。 3。PSOAS肌肉指数（PMI）：PSOAS肌肉区域将以术前在腹部CT图像上的L3椎骨水平进行测量，以进行操作计划和肝量评估。 PMI将通过将总PSOA肌肉面积（CM²）除以高度（m²）的平方来计算。 PMI值将根据由性别确定的截止值分类。 当患者符合纳入标准时，将通过获得同意来告知。 当患者到达手术室时，将获得书面同意。 患者的特征（性别，年龄，肝病）以及在手术前进行的生物化学，血液图和凝血值将写在准备好的后续形式上。 在用机械肌肉测功机记录手抓地力后，SARC-F测试问卷将由患者应用于患者，并将计算和记录SARC-F评分。 将对肝移植受者进行常规监测（ECG，脉搏血氧饱和度，非侵入性血压袖口，TOF监测，BIS监测）。 将对患者进行肝移植受者（thiopental（5-7 mg/kg），芬太尼（1-2 mcg/kg）和rocuronium（0.6 mg/kg））的常规麻醉诱导方案，将记录rocuronium后的时间，将记录rocuronium后的时间。 插管后，插管评分将写在后续表上，为5到20之间的值。 在情况下，将在机械呼吸机上以-3 cmh2o检测到TOF值超过30％的时间，并通过常规麻醉随访时添加0.1 mg/kg rocuronium。 将指定添加添加的rocuronium的移植操作的相位（解剖 - 动物 - Neohepatic）。 案例中的输血内容和金额将写在后续表上。 拔管时间数小时，将时间转移到病房，从医院出院时间，以及在案件结束时在插管状态下经常转移到重症监护的患者的需要记录在术后记录。 患者将使用直接的rocuronium拮抗剂Sugammadex通常在术后过程中脱离。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、土耳其（türkiye）、44040
        • Turgut Ozal Medicine Center Liver Transplantation Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉师学会（ASA）2-3的患者，
  • 18岁以上的患者
  • 同意接受器官移植的肝移植接受者候选者

排除标准：

  • 失去知觉的患者不得不包括在研究中（无法获得同意并且无法解释研究的患者）
  • 18岁以下的患者
  • 65岁及以上的患者
  • 晚期肾衰竭的患者
  • 腹部大腹水的患者
  • 患有晚期心力衰竭或高肺动脉压力的患者必须排除常规麻醉方案的常规麻醉方案
  • 患有精神病或滥用药物的患者对Rocuronium有不良反应的患者
  • 具有快速序列插管的适应症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：肝脏移植接受者
该手臂包括肝移植受体组中肌肉减少症的患者。它们根据SARC-F评分，基于Lomber CT扫描的SARC-F评分，千克绞合激元计值和PSOAS肌肉面积测量。
诊断测试：PSOAS肌肉指数
PMI通常是在第三腰椎（L3）水平上使用横截面成像（CT或MRI）计算的。总PSOA面积为患者身高归一化为患者的身高：PMI = PMI =全球肌肉面积（CM²） /高度（CM²） /高度²（m²）。在患者方面尤其有价值，在患者方面尤其有价值，可能会在医院的情况下进行效果，以均具有良好的效果。从随时可用的成像数据中。
设备：手工架测功机
根据几项国际共识指南，包括肌肉减少症的关键诊断标准之一，包括来自欧洲老年人欧洲肌肉减少症的工作组的关键诊断标准之一（EWGSOP2）和亚洲Sarcopenia（AWGS）的亚洲工作组。
其他：SARC-F得分

SARC-F是一种简单的筛查工具，用于识别有肌肉减少症风险的个体，这是肌肉质量的逐渐损失和通常与衰老相关的力量。

SARC-F问卷由5个组成部分，评估与肌肉功能有关的关键方面：

力量：难以抬起和携带10磅的步行帮助：难以从椅子上升的房间：难以从椅子或床攀爬楼梯转移：难以攀登10楼梯的航班跌落：过去一年的跌倒频率

每个组件从0-2分评分：

0 =没有困难

  1. =一些困难
  2. =很多困难或无能为力

总分范围为0-10，得分较高，表明风险较高：

得分为4或更高，表明肌肉减少症的风险少于4，这表明风险较低

设备：四列（TOF）

四个（TOF）设备的火车是一种专门的神经肌肉监测工具，主要用于麻醉学和重症护理，以评估接受神经肌肉阻断剂（NMBAS）的患者的神经肌肉阻滞程度。 手腕。 然后，它测量了最终的肌肉收缩，通常是pollicis肌肉（拇指）。现代的TOF设备提供了称为TOF比率或计数的数值值，该值将第四个抽搐的强度与第一个Twitch进行了比较。

第四次抽搐与第一个抽搐幅度的比率

设备：双光谱指数（BIS）

双光谱指数（BIS）设备是一种专门的监测系统，主要用于麻醉学和重症护理中，以评估患者在镇静和全身麻醉期间的意识水平无量纲数（bis值）范围从0到100。

bis量表：

100-80：清醒，正常意识80-60：光到中度镇静60-40：全身麻醉（催眠手术水平）40-20：深催眠状态20-0：对平面线EEG爆发抑制（非常深度麻醉）
安慰剂比较：肝移植接受者没有肌肉减少症
患者是这个手臂，所有的肝脏都是出于任何原因进行肝脏的，但在诊断算法中没有肌肉减少症
诊断测试：PSOAS肌肉指数
PMI通常是在第三腰椎（L3）水平上使用横截面成像（CT或MRI）计算的。总PSOA面积为患者身高归一化为患者的身高：PMI = PMI =全球肌肉面积（CM²） /高度（CM²） /高度²（m²）。在患者方面尤其有价值，在患者方面尤其有价值，可能会在医院的情况下进行效果，以均具有良好的效果。从随时可用的成像数据中。
设备：手工架测功机
根据几项国际共识指南，包括肌肉减少症的关键诊断标准之一，包括来自欧洲老年人欧洲肌肉减少症的工作组的关键诊断标准之一（EWGSOP2）和亚洲Sarcopenia（AWGS）的亚洲工作组。
其他：SARC-F得分

SARC-F是一种简单的筛查工具，用于识别有肌肉减少症风险的个体，这是肌肉质量的逐渐损失和通常与衰老相关的力量。

SARC-F问卷由5个组成部分，评估与肌肉功能有关的关键方面：

力量：难以抬起和携带10磅的步行帮助：难以从椅子上升的房间：难以从椅子或床攀爬楼梯转移：难以攀登10楼梯的航班跌落：过去一年的跌倒频率

每个组件从0-2分评分：

0 =没有困难

  1. =一些困难
  2. =很多困难或无能为力

总分范围为0-10，得分较高，表明风险较高：

得分为4或更高，表明肌肉减少症的风险少于4，这表明风险较低

设备：四列（TOF）

四个（TOF）设备的火车是一种专门的神经肌肉监测工具，主要用于麻醉学和重症护理，以评估接受神经肌肉阻断剂（NMBAS）的患者的神经肌肉阻滞程度。 手腕。 然后，它测量了最终的肌肉收缩，通常是pollicis肌肉（拇指）。现代的TOF设备提供了称为TOF比率或计数的数值值，该值将第四个抽搐的强度与第一个Twitch进行了比较。

第四次抽搐与第一个抽搐幅度的比率

设备：双光谱指数（BIS）

双光谱指数（BIS）设备是一种专门的监测系统，主要用于麻醉学和重症护理中，以评估患者在镇静和全身麻醉期间的意识水平无量纲数（bis值）范围从0到100。

bis量表：

100-80：清醒，正常意识80-60：光到中度镇静60-40：全身麻醉（催眠手术水平）40-20：深催眠状态20-0：对平面线EEG爆发抑制（非常深度麻醉）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在术前使用肌肉减少症诊断测试的肌肉减少症患者的理想rocuronium剂量
大体时间：从手术仪器到6个月的病房观察结束
Rocuronium的剂量是根据常规实践中患者的体重确定的。 我们研究的主要终点是确定是否可以鉴定出肌肉减少症患者，并且可以用较低的rocuronium剂量（mg/kg）进行诱导，而不是常规方法。
从手术仪器到6个月的病房观察结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
它的目的是通过调整可用于检测肌肉减少症的药物剂量来减少患者在服务和重症监护病房的住院时间
大体时间：从手术灌木到6个月的治疗结束
术后残留神经肌肉阻滞增加了术后并发症的风险。 我们研究的次要终点是确定使用较低剂量的rocuronium并确定肌肉减少剂患者的残留封锁可能性是否会减少小时，重症监护和住院时间（天）的拔管时间持续时间。
从手术灌木到6个月的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inonu University

调查人员

  • 研究主任：Neslihan Altunkaya Yagci, asisst. prof.、Inonu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月6日

研究完成 (实际的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025/7237

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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