Associação de sarcopenia com uso de rocurônio em receptores de transplante de fígado
Os pacientes serão informados pela obtenção de consentimento quando atender aos critérios de inclusão.
O consentimento por escrito será obtido quando o paciente chegar na sala de operações.
As características do paciente (sexo, idade, doença hepática) e os valores de bioquímica, hemograma e coagulação obtidos antes que a cirurgia seja escrita na forma de acompanhamento preparada.
Após a resistência à alça da mão, é registrada em KG com um dinamômetro mecânico do músculo teno, o questionário de teste SARC-F composto por cinco perguntas será administrado ao paciente e a pontuação do SARC-F será calculada e registrada.
O monitoramento de rotina (ECG, oximetria de pulso, manguito de pressão arterial não invasiva, monitoramento de TOF, monitoramento BIS) será realizado para o receptor de transplante de fígado.
O protocolo de indução de anestesia de rotina será aplicado ao paciente para receptores de transplante de fígado (tiopental (5-7 mg/kg), fentanil (1-2 mcg/kg) e rocurônio (0,6 mg/kg)), o tempo após o tempo será registrado e o tempo de reseção do TOF será necessário.
Após a intubação, a pontuação da intubação será registrada no formulário de acompanhamento como um valor entre 5 e 20.
Durante o caso, os momentos em que o valor do TOF excede 30% e os momentos em que a atividade do diafragma é detectada a -3 cmh2O na ventilação mecânica será registrada, será adicionada 0,1 mg/kg de rocurônio será adicionado conforme necessário para o acompanhamento da anestesia rotineira. A fase da operação de transplante (dissecção-anero-heo-hepática), na qual o rocurônio adicionado é adicionado será especificado.
O conteúdo e os valores da transfusão no caso serão registrados no formulário de acompanhamento.
Os tempos de extubação em horas, o tempo de transferência para a ala, o tempo de alta do hospital e a necessidade de reintubação de pacientes que são rotineiramente transferidos para a unidade de terapia intensiva em um estado intubado no final do caso serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44040
- Turgut Ozal Medicine Center Liver Transplantation Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com American Society of Anesthesiologists (ASA) 2-3,
- Pacientes com mais de 18 anos,
- Candidatos ao destinatário do transplante de fígado que concordaram em receber um transplante de órgão
Critérios de exclusão:
- Pacientes que estão inconscientes o suficiente para não serem incluídos no estudo (os pacientes para os quais o consentimento não podem ser obtidos e o estudo não pode ser explicado)
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Pacientes com insuficiência renal avançada
- Pacientes com ascites maciços no abdômen
- Pacientes com insuficiência cardíaca avançada ou alta pressão da artéria pulmonar para quem os protocolos de indução de anestesia rotineira devem ser excluídos
- Pacientes com psicose ou abuso de substâncias com uma reação adversa conhecida ao rocurônio
- Pacientes com indicações para intubação de sequência rápida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: receptores de transplante de fígado com sarcopenia
Este braço inclui paciente com sarcopenia no grupo de receptores de transplante de fígado. Eles determinados com a pontuação do SARC-F, o valor do dinamômetro Hangrip no quilograma e a medição da área muscular do Psoas com base na tomografia computadorizada do lomber.
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O PMI é tipicamente calculado usando imagens transversais (CT ou ressonância magnética) no nível da terceira vértebra lombar (L3). A área total do psoas é normalizada para a altura do paciente: PMI = área do músculo pSOAS total (cm²) / altura² (m²). O PMI é particularmente valioso em ambientes hospitalares onde os pacientes podem ter dificuldade em funcionar funcionar funcionarem funcionarem. Status dos dados de imagem prontamente disponíveis.
A força da mão de mão (HGS) é um dos principais critérios de diagnóstico para sarcopenia, de acordo com várias diretrizes internacionais de consenso, incluindo as do grupo de trabalho europeu sobre sarcopenia em pessoas mais velhas (EWGSOP2) e o grupo de trabalho asiático para sarcopenia (AWGs).
O SARC-F é uma ferramenta de triagem simples usada para identificar indivíduos em risco de sarcopenia, que é a perda progressiva da massa muscular e da força normalmente associadas ao envelhecimento. O questionário SARC-F consiste em 5 componentes que avaliam os principais aspectos relacionados à função muscular: Força: Dificuldade em levantar e carregar 10 libras de assistência com a caminhada: dificuldade em atravessar uma sala subindo de uma cadeira: dificuldade em transferir de uma cadeira ou escada de subida: dificuldade em subir um vôo de 10 escadas: Frequência de quedas no ano passado Cada componente é pontuado em 0-2 pontos: 0 = sem dificuldade
A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior risco: Uma pontuação de 4 ou mais sugere o risco de sarcopenia uma pontuação inferior a 4 sugere baixo risco Um trem de quatro dispositivos (TOF) é uma ferramenta de monitoramento neuromuscular especializada usada principalmente em anestesiologia e cuidados intensivos para avaliar o grau de bloqueio neuromuscular em pacientes que receberam agentes de bloqueio neuromuscular (NMBAs). O dispositivo não é o de quatro estímulos elétricos seqüenciais (portanto, o trem de quatro ") em 0,5 secondes a um intervalo de Ulier a um intervalo de UliSin para o Ul. Em seguida, ele mede as contrações musculares resultantes, geralmente do músculo adutor de policia (polegar). Os dispositivos modernos de TOF fornecem um valor numérico chamado razão ou contagem de TOF, que compara a força da quarta contração ao primeiro contração. Proporção da quarta contração para a primeira amplitude de contração Um dispositivo de índice bispectral (BIS) é um sistema de monitoramento especializado usado principalmente em anestesiologia e cuidados intensivos para avaliar o nível de consciência de um paciente durante a sedação e anestesia geral. Usue um sensor colocado na testa do paciente para capturar eletroencefalograma (eeg), os dados do cérebro. Informações do EEG em um número sem dimensão (o valor do BIS) variando de 0 a 100. BIS escala: 100-80: acordado, consciência normal 80-60: sedação leve a moderada 60-40: anestesia geral (nível cirúrgico de hipnose) 40-20: Estado hipnótico profundo 20-0: supressão de explosão ao EEG de linha plana (anestesia muito profunda) |
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Comparador de Placebo: Receptores de transplante de fígado sem sarcopenia
Os pacientes são esse braço que todos estão sendo transplantados no fígado por qualquer motivo, mas não têm sarcopenia no algoritmo de diagnóstico
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O PMI é tipicamente calculado usando imagens transversais (CT ou ressonância magnética) no nível da terceira vértebra lombar (L3). A área total do psoas é normalizada para a altura do paciente: PMI = área do músculo pSOAS total (cm²) / altura² (m²). O PMI é particularmente valioso em ambientes hospitalares onde os pacientes podem ter dificuldade em funcionar funcionar funcionarem funcionarem. Status dos dados de imagem prontamente disponíveis.
A força da mão de mão (HGS) é um dos principais critérios de diagnóstico para sarcopenia, de acordo com várias diretrizes internacionais de consenso, incluindo as do grupo de trabalho europeu sobre sarcopenia em pessoas mais velhas (EWGSOP2) e o grupo de trabalho asiático para sarcopenia (AWGs).
O SARC-F é uma ferramenta de triagem simples usada para identificar indivíduos em risco de sarcopenia, que é a perda progressiva da massa muscular e da força normalmente associadas ao envelhecimento. O questionário SARC-F consiste em 5 componentes que avaliam os principais aspectos relacionados à função muscular: Força: Dificuldade em levantar e carregar 10 libras de assistência com a caminhada: dificuldade em atravessar uma sala subindo de uma cadeira: dificuldade em transferir de uma cadeira ou escada de subida: dificuldade em subir um vôo de 10 escadas: Frequência de quedas no ano passado Cada componente é pontuado em 0-2 pontos: 0 = sem dificuldade
A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior risco: Uma pontuação de 4 ou mais sugere o risco de sarcopenia uma pontuação inferior a 4 sugere baixo risco Um trem de quatro dispositivos (TOF) é uma ferramenta de monitoramento neuromuscular especializada usada principalmente em anestesiologia e cuidados intensivos para avaliar o grau de bloqueio neuromuscular em pacientes que receberam agentes de bloqueio neuromuscular (NMBAs). O dispositivo não é o de quatro estímulos elétricos seqüenciais (portanto, o trem de quatro ") em 0,5 secondes a um intervalo de Ulier a um intervalo de UliSin para o Ul. Em seguida, ele mede as contrações musculares resultantes, geralmente do músculo adutor de policia (polegar). Os dispositivos modernos de TOF fornecem um valor numérico chamado razão ou contagem de TOF, que compara a força da quarta contração ao primeiro contração. Proporção da quarta contração para a primeira amplitude de contração Um dispositivo de índice bispectral (BIS) é um sistema de monitoramento especializado usado principalmente em anestesiologia e cuidados intensivos para avaliar o nível de consciência de um paciente durante a sedação e anestesia geral. Usue um sensor colocado na testa do paciente para capturar eletroencefalograma (eeg), os dados do cérebro. Informações do EEG em um número sem dimensão (o valor do BIS) variando de 0 a 100. BIS escala: 100-80: acordado, consciência normal 80-60: sedação leve a moderada 60-40: anestesia geral (nível cirúrgico de hipnose) 40-20: Estado hipnótico profundo 20-0: supressão de explosão ao EEG de linha plana (anestesia muito profunda) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dosagem de rocurônio idealizador em pacientes sarcopênicos com o uso de testes de diagnóstico da sarcopenia em período pré -operatório
Prazo: De preso cirúrgico até o final da observação da ala aos 6 meses
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A dose de rocurônio é determinada de acordo com o peso corporal em quilogramas dos pacientes na prática de rotina.
O ponto final primário do nosso estudo é determinar se pacientes sarcopênicos podem ser identificados e a indução pode ser realizada com uma dose mais baixa de rocurônio (mg/kg) do que a abordagem de rotina.
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De preso cirúrgico até o final da observação da ala aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TiveL para reduzir o tempo de permanência dos pacientes no serviço e na unidade de terapia intensiva, ajustando as doses de medicamentos que serão usadas com a detecção de sarcopenia
Prazo: Da pressa cirúrgica até o final do tratamento aos 6 meses
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O bloqueio neuromuscular residual pós -operatório aumenta o risco de complicações pós -operatórias.
O endpoint secundário do nosso estudo foi determinar se a possibilidade de bloqueio residual usando doses mais baixas de rocurônio e a identificação de pacientes sarcopênicos reduziria a duração do tempo de extubação em hora, terapia intensiva e internação hospitalar (dias).
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Da pressa cirúrgica até o final do tratamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neslihan Altunkaya Yagci, asisst. prof., Inonu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Takagi S, Sugaya N, Kiuchi N, Iwasa A, Itagaki M, Seki A, Suzuki J, Suzuki T. High-dose rocuronium-induced paralysis of the adductor pollicis muscle facilitates detection of the timing for tracheal intubation in elderly patients: a randomized double-blind study. J Anesth. 2020 Dec;34(6):876-880. doi: 10.1007/s00540-020-02831-6. Epub 2020 Jul 23.
- Kuo SZ, Ahmad M, Dunn MA, Montano-Loza AJ, Carey EJ, Lin S, Moghe A, Chen HW, Ebadi M, Lai JC. Sarcopenia Predicts Post-transplant Mortality in Acutely Ill Men Undergoing Urgent Evaluation and Liver Transplantation. Transplantation. 2019 Nov;103(11):2312-2317. doi: 10.1097/TP.0000000000002741.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Monitoramento, fisiológico
- Consciência monitora
- Monitorização Neuromuscular
Outros números de identificação do estudo
- 2025/7237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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