魚の皮膚移植片（FSG）の使用への創傷治癒を改善し、郡の安全性病院での退院を促進する
2025年3月27日 更新者：Jonah Stulberg、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、少なくとも40cm2の外科的創傷を有する成人患者の滞在期間に対するFSG（ケレシス）の影響を推定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonah Stulberg, MD
- 電話番号：(713) 566-5098
- メール：Jonah.J.Stulberg@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Debbie Lew
- 電話番号：713-566-5097
- メール：Debbie.F.Lew@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Jonah Stulberg, MD
- 電話番号：(713) 566-5098
- メール：Jonah.J.Stulberg@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Debbie Lew
- 電話番号：713-566-5097
- メール：Debbie.F.Lew@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 40cm2以下の傷が必要です。
- 最大1年間のフォローアップ期間に同意する
除外基準：
- 外科的発現を必要としない傷のある患者。
- 既知のアレルギーまたはその他の魚物質に対する感受性を持つ患者
- フォローアップする可能性が低いとみなされる患者（たとえば、州外に住んでいる患者）。
- 警察の拘留/投獄された患者。
- スペイン語または英語で通信できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：魚の皮膚移植片腕と真空支援閉鎖
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FSGは創傷ベッドに塗布され、その後、外科的発現時に創傷VACが続きます
参加者は、外科的壊死の時点で創傷のVACを自分の創傷ベッドに塗布します。
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アクティブコンパレータ：真空支援閉鎖のみ
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参加者は、外科的壊死の時点で創傷のVACを自分の創傷ベッドに塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の滞在期間
時間枠：入院時から退院時まで（手術日から約3日）
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入院時から退院時まで（手術日から約3日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性手術部位感染症の参加者の数
時間枠：手術から1年まで
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手術から1年まで
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再手術を必要とする参加者の数
時間枠：手術から1年まで
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手術から1年まで
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完全な創傷治癒までの時間
時間枠：手術の終了から手術後1年まで
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手術の終了から手術後1年まで
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皮膚移植を必要とする参加者の数
時間枠：手術から1年まで
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手術から1年まで
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患者が皮膚移植片を取得するまでの創傷VACの配置による元の手術からの時間
時間枠：手術から1年まで
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手術から1年まで
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仕事に戻る時間
時間枠：手術後1年までの退院（手術日から約3日）から
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手術後1年までの退院（手術日から約3日）から
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退院後に創傷VACを必要とする参加者の数
時間枠：退院時（手術日から約3日）
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退院時（手術日から約3日）
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入院患者の病院費用
時間枠：退院時（手術日から約3日）
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退院時（手術日から約3日）
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コストで評価された患者が経験する金融毒性 - FACIT調査
時間枠：退院後3ヶ月
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これは12項目のアンケートであり、それぞれが0（まったくない）から4（非常に）から48の最大スコアでスコアが付いており、より高いスコアがより低い金融毒性を示しています。
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退院後3ヶ月
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コストで評価された患者が経験する金融毒性 - FACIT調査
時間枠：退院後6ヶ月
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これは12項目のアンケートであり、それぞれが0（まったくない）から4（非常に）から48の最大スコアでスコアが付いており、より高いスコアがより低い金融毒性を示しています。
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退院後6ヶ月
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金融毒性の包括的なスコア（コスト）慢性疾患療法の機能評価（FACIT）調査で評価される患者が経験する金融毒性
時間枠：退院後12ヶ月
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これは12項目のアンケートであり、それぞれが0（まったくない）から4（非常に多く）にスコアリングされます。
質問2、3、6、および7は、最大スコア48で逆スコアが付けられ、より高いスコアがより低い金融毒性を示しています。
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退院後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonah Stulberg, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。