Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalan ihonsiirteen (FSG) käyttö haavan paranemisen parantamiseksi ja purkautumisen nopeuttamiseksi läänin turvaverkko-sairaalassa

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FSG: n (Kerecis) vaikutus sairaalan oleskelun keskukseen aikuisten potilaiden keskuudessa, joiden kirurgiset haavat ovat vähintään 40 cm2, jotka vaativat kirurgista poistoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On haava, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 cm2, joka vaatii kirurgista poistoa
  • Sopiva seurata enintään yhden vuoden ajanjaksoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haavoja, jotka eivät vaadi kirurgista poistoa.
  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai muu herkkyys kalamateriaalille
  • Potilaat, joita pidetään epätodennäköisesti seuraavat (esim. Potilaat, jotka elävät valtiosta).
  • Potilaat poliisin säilöönotossa/vangittuina.
  • Potilaat eivät pysty kommunikoimaan joko espanjaksi tai englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalan ihonsiirtovarsi ja tyhjiö-avusteinen sulkeminen
Laite: Kalan ihonsiirte (FSG)
FSG levitetään haavapeitteeseen, jota seuraa haavavac kirurgisen poistoaikana
Laite: Haavan tyhjiö-avusteinen sulkeminen (VAC)
Osallistujilla on haavakoko, jota levitetään heidän haavapeitteeseensä kirurgisen poistoaikana.
Active Comparator: Vain tyhjiöavusteinen sulkeminen
Laite: Haavan tyhjiö-avusteinen sulkeminen (VAC)
Osallistujilla on haavakoko, jota levitetään heidän haavapeitteeseensä kirurgisen poistoaikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päästöaikaan pääsyn ajasta (noin 3 päivää leikkauksen päivämäärästä)
Päästöaikaan pääsyn ajasta (noin 3 päivää leikkauksen päivämäärästä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on toistuva kirurginen paikkainfektio
Aikaikkuna: Ennen vuoden kuluttua leikkauksesta
Ennen vuoden kuluttua leikkauksesta
Uudelleenoperaatiota vaativien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen vuoden kuluttua leikkauksesta
Ennen vuoden kuluttua leikkauksesta
Aika haavan täydelliseen paranemiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta jopa vuoteen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen lopusta jopa vuoteen leikkauksen jälkeen
Ihonsiirteen tarvitsevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen vuoden kuluttua leikkauksesta
Ennen vuoden kuluttua leikkauksesta
Aika alkuperäisestä leikkauksesta haavan sijoittamisen kanssa, kunnes potilas saa ihonsiirteen
Aikaikkuna: Ennen vuoden kuluttua leikkauksesta
Ennen vuoden kuluttua leikkauksesta
Aika palata töihin
Aikaikkuna: Vastuuvapaudesta (noin 3 päivää leikkauksen päivämäärästä) jopa vuoden kuluttua leikkauksesta
Vastuuvapaudesta (noin 3 päivää leikkauksen päivämäärästä) jopa vuoden kuluttua leikkauksesta
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat haavavakan purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana (noin 3 päivää leikkauksen päivämäärästä)
Vastuuvapauden aikana (noin 3 päivää leikkauksen päivämäärästä)
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana (noin 3 päivää leikkauksen päivämäärästä)
Vastuuvapauden aikana (noin 3 päivää leikkauksen päivämäärästä)
Potilaiden kokemat taloudelliset toksisuus kustannuskyselyn perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
Tämä on 12 esineiden kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (kovin paljon), enimmäispisteellä 48, korkeampi pisteet osoittaen alhaisemman taloudellisen myrkyllisyyden.
3 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
Potilaiden kokemat taloudelliset toksisuus kustannuskyselyn perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
Tämä on 12 esineiden kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (kovin paljon), enimmäispisteellä 48, korkeampi pisteet osoittaen alhaisemman taloudellisen myrkyllisyyden.
6 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
Potilaiden kokemat taloudelliset toksisuus, sellaisena kuin se on arvioitu kattavalla pistemäärällä finanssimyrkyllisyydestä (kustannus) -funktionaalinen arviointi kroonista sairaushoidosta (FACIT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
Tämä on 12 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (kovin paljon). Kysymykset 2,3,6 ja 7 on käänteinen pisteytys enimmäispisteellä 48, korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa alhaisemman taloudellisen myrkyllisyyden.
12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonah Stulberg, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-24-1100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haava

Kliiniset tutkimukset Kalan ihonsiirte (FSG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa