Использование трансплантата кожи рыбы (FSG) для улучшения заживления ран и ускорения выписки в больнице по безопасности округа
27 марта 2025 г. обновлено: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние FSG (kerecis) на продолжительность пребывания в больнице среди взрослых пациентов с хирургическими ранами не менее 40 см2, требующая хирургического переоборудования
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonah Stulberg, MD
- Номер телефона: (713) 566-5098
- Электронная почта: Jonah.J.Stulberg@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Debbie Lew
- Номер телефона: 713-566-5097
- Электронная почта: Debbie.F.Lew@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Jonah Stulberg, MD
- Номер телефона: (713) 566-5098
- Электронная почта: Jonah.J.Stulberg@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Debbie Lew
- Номер телефона: 713-566-5097
- Электронная почта: Debbie.F.Lew@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеет рану, превышающую или равную 40 см2, требуя хирургического переоборудования
- Приятно следить за периодом до 1 года
Критерии исключения:
- Пациенты с ранами, которые не требуют хирургического переоборудования.
- Пациенты с известной аллергией или другой чувствительностью к материалу рыбы
- Пациенты, которые считаются вряд ли следить (например, пациенты, которые живут за пределами штата).
- Пациенты, находящиеся под стражей в полиции/заключены в тюрьму.
- Пациенты не могут общаться на испанском или английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука прививки кожи рыбы и закрытие с помощью вакуума
|
FSG будет нанесен на раневое ложе, за которым следуют ванную ванну во время хирургической переоборудования
Участники будут иметь рану, нанесенный на рану, во время хирургической разгрузки.
|
|
Активный компаратор: Только закрытие с помощью вакуума
|
Участники будут иметь рану, нанесенный на рану, во время хирургической разгрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: Со времени поступления во время выписки (около 3 дней с даты операции)
|
Со времени поступления во время выписки (около 3 дней с даты операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые имеют рецидивирующую инфекцию хирургического участка
Временное ограничение: До 1 года после операции
|
До 1 года после операции
|
|
|
Количество участников, которые требуют повторной операции
Временное ограничение: До 1 года после операции
|
До 1 года после операции
|
|
|
Время до полного заживления ран
Временное ограничение: От окончания хирургии до 1 года после операции
|
От окончания хирургии до 1 года после операции
|
|
|
Количество участников, которым нужен кожный трансплантат
Временное ограничение: До 1 года после операции
|
До 1 года после операции
|
|
|
Время от оригинальной операции с размещением раны от ванна до тех пор, пока пациент не получит кожный трансплантат
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
до 1 года после операции
|
|
|
Время вернуться на работу
Временное ограничение: От выписки (примерно через 3 дня с даты операции) до 1 года после операции
|
От выписки (примерно через 3 дня с даты операции) до 1 года после операции
|
|
|
Количество участников, которым нуждается в ране
Временное ограничение: При выписке (примерно на 3 дня с даты операции)
|
При выписке (примерно на 3 дня с даты операции)
|
|
|
Стоимость стационарной больницы
Временное ограничение: При выписке (примерно на 3 дня с даты операции)
|
При выписке (примерно на 3 дня с даты операции)
|
|
|
Финансовая токсичность, испытываемая пациентами, оцениваемые по обследованию затрат - FACIT
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки
|
Это анкету 12 предметов, и каждый из них оценивается от 0 (совсем не до 4 (очень много), для максимального балла 48, более высокий балл, что указывает на более низкую финансовую токсичность.
|
Через 3 месяца после выписки
|
|
Финансовая токсичность, испытываемая пациентами, оцениваемые по обследованию затрат - FACIT
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки
|
Это анкету 12 предметов, и каждый из них оценивается от 0 (совсем не до 4 (очень много), для максимального балла 48, более высокий балл, что указывает на более низкую финансовую токсичность.
|
Через 6 месяцев после выписки
|
|
Финансовая токсичность, испытываемая пациентами, оцениваемая по комплексной оценке по обследованию финансовой токсичности (затрат).
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Это анкету 12 предметов, и каждый из них оценивается от 0 (совсем не) до 4 (очень).
Вопросы 2,3,6 и 7 набраны обратно по максимальному баллу 48, более высокий балл, что указывает на более низкую финансовую токсичность.
|
12 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jonah Stulberg, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-24-1100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .