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카운티 안전 네트 병원에서 상처 치유 및 퇴원을 개선하기 위해 어류 피부 이식 (FSG) 사용

2025년 3월 27일 업데이트: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 외과 적 제거가 필요한 40cm2 이상의 외과 적 상처가있는 성인 환자의 병원 체류 기간에 대한 FSG (kerecis)의 효과를 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 외과 적 제거가 필요한 40cm2보다 크거나 상처를 입었습니다.
  • 최대 1 년의 후속 기간에 동의 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 외과 적 파편이 필요없는 상처가있는 환자.
  • 알려진 알레르기 또는 어류 재료에 대한 기타 민감도가있는 환자
  • 후속 조치를 취하지 않을 것으로 간주되는 환자 (예 : 주 밖에 사는 환자).
  • 경찰 구금 환자/수감 환자.
  • 스페인어 나 영어로 의사 소통 할 수없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물고기 피부 이식 팔과 진공 보조 폐쇄
장치: 물고기 피부 이식 (FSG)
FSG는 상처 침대에 적용된 다음 외과 적 탈퇴 시점에 상처 VAC가 적용됩니다.
장치: 상처 진공 보조 폐쇄 (VAC)
참가자들은 외과 적 파괴 시점에 상처 침대에 상처 진공을 적용 할 것입니다.
활성 비교기: 진공 보조 폐쇄 만
장치: 상처 진공 보조 폐쇄 (VAC)
참가자들은 외과 적 파괴 시점에 상처 침대에 상처 진공을 적용 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 체류 기간
기간: 입원 시간부터 퇴원 시간까지 (수술 일로부터 약 3 일)
입원 시간부터 퇴원 시간까지 (수술 일로부터 약 3 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복적 인 수술 부위 감염이있는 참가자 수
기간: 수술 1 년 후
수술 1 년 후
재수술이 필요한 참가자 수
기간: 수술 1 년 후
수술 1 년 후
총 상처 치유의 시간
기간: 수술 종료부터 수술 후 1 년까지
수술 종료부터 수술 후 1 년까지
피부 이식이 필요한 참가자 수
기간: 수술 1 년 후
수술 1 년 후
환자가 피부 이식편을 얻을 때까지 상처 VAC를 배치 한 원래 수술에서 시간
기간: 수술 후 1 년까지
수술 후 1 년까지
직장으로 돌아올 시간
기간: 퇴원 (수술 일로부터 약 3 일)에서 수술 후 1 년까지
퇴원 (수술 일로부터 약 3 일)에서 수술 후 1 년까지
퇴원 후 상처 진공이 필요한 참가자 수
기간: 퇴원시 (수술 일로부터 약 3 일)
퇴원시 (수술 일로부터 약 3 일)
입원 환자 병원 비용
기간: 퇴원시 (수술 일로부터 약 3 일)
퇴원시 (수술 일로부터 약 3 일)
비용에 의해 평가 된 환자가 경험 한 금융 독성 - 설문 조사에 따라
기간: 퇴원 3 개월 후
이것은 12 개의 항목 설문지이며 각각은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 많은)에서 48 점으로 48 점으로 점수를 높이고 점수는 더 높은 재정적 독성을 나타냅니다.
퇴원 3 개월 후
비용에 의해 평가 된 환자가 경험 한 금융 독성 - 설문 조사에 따라
기간: 퇴원 6 개월 후
이것은 12 개의 항목 설문지이며 각각은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 많은)에서 48 점으로 48 점으로 점수를 높이고 점수는 더 높은 재정적 독성을 나타냅니다.
퇴원 6 개월 후
금융 독성에 대한 포괄적 인 점수 (비용)-만성 질환 요법 (FACIT) 조사에 대한 포괄적 인 점수로 평가 된 환자가 경험 한 금융 독성
기간: 퇴원 후 12 개월 후
이것은 12 개의 항목 설문지이며 각각은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 많이)로 점수를 매 깁니다. 질문 2,3,6 및 7은 최대 48 점으로 리버스 점수를 얻었으며, 점수는 높은 점수가 더 낮은 재정적 독성을 나타냅니다.
퇴원 후 12 개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Jonah Stulberg, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-24-1100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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