Halbőr graft (FSG) használata a sebgyógyulás javítására és a kisülés felgyorsítására egy megyei biztonsági net kórházban
2025. március 27. frissítette: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbecsülje az FSG (KERECIS) hatását a kórházi tartózkodásra a felnőtt betegek körében, legalább 40 cm2 -es műtéti sebeknél, amelyek műtéti debride -t igényelnek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jonah Stulberg, MD
- Telefonszám: (713) 566-5098
- E-mail: Jonah.J.Stulberg@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Debbie Lew
- Telefonszám: 713-566-5097
- E-mail: Debbie.F.Lew@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonah Stulberg, MD
- Telefonszám: (713) 566-5098
- E-mail: Jonah.J.Stulberg@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Debbie Lew
- Telefonszám: 713-566-5097
- E-mail: Debbie.F.Lew@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nagyobb vagy 40 cm2 -nél nagyobb vagy egyenlő sebészeti megsemmisülést igényelt
- Elfogadható, hogy nyomon követhesse legfeljebb 1 éves időszakot
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél nem igényelnek műtéti megbontást.
- Ismert allergiás vagy más érzékenységgel rendelkező betegek a halanyagokkal szemben
- Azok a betegek, akiknek valószínűtlennek tartják, hogy nem lesznek nyomon követni (például az államtól eltérő betegek).
- A rendõrségi őrizetben lévő betegek/bebörtönzött betegek.
- A betegek, akik nem tudnak kommunikálni sem spanyolul, sem angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Halbőr graft kar és vákuum-asszisztens bezárás
|
Az FSG -t a sebágyra kell felvinni, majd a sebészeti megbontás idején egy vákuumot követnek
A résztvevők sebészeti domborzási időpontjában egy sebvételt alkalmaznak a sebágyra.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak vákuum-asszociált bezárás
|
A résztvevők sebészeti domborzási időpontjában egy sebvételt alkalmaznak a sebágyra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A belépés időpontjától a mentesítés időpontjától (a műtét dátumától kb. 3 nappal)
|
A belépés időpontjától a mentesítés időpontjától (a műtét dátumától kb. 3 nappal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők száma, akiknek visszatérő műtéti fertőzésük van
Időkeret: Legfeljebb egy évvel a műtét után
|
Legfeljebb egy évvel a műtét után
|
|
|
Az újbóli műtétet igénylő résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb egy évvel a műtét után
|
Legfeljebb egy évvel a műtét után
|
|
|
Ideje a teljes sebgyógyuláshoz
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 1 évig
|
A műtét végétől a műtét utáni 1 évig
|
|
|
Azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek bőr graftra van szükségük
Időkeret: Legfeljebb egy évvel a műtét után
|
Legfeljebb egy évvel a műtét után
|
|
|
idő az eredeti műtéttől a sebváku elhelyezésével, amíg a beteg nem kap bőr graftot
Időkeret: legfeljebb egy évvel a műtét után
|
legfeljebb egy évvel a műtét után
|
|
|
Ideje visszatérni a munkába
Időkeret: A mentesítéstől (a műtét dátumától kb. 3 nap) a műtét után 1 évig
|
A mentesítéstől (a műtét dátumától kb. 3 nap) a műtét után 1 évig
|
|
|
Azok a résztvevők száma, akiknél a mentesítés után sebvákkal kell szükségük
Időkeret: Kisüléskor (kb. 3 nappal a műtét dátumától)
|
Kisüléskor (kb. 3 nappal a műtét dátumától)
|
|
|
Fekvőbeteg kórházi költségek
Időkeret: Kisüléskor (kb. 3 nappal a műtét dátumától)
|
Kisüléskor (kb. 3 nappal a műtét dátumától)
|
|
|
Pénzügyi toxicitás, amelyet a betegek a költségek alapján értékeltek - FACIT -felmérés
Időkeret: 3 hónappal a kisülés után
|
Ez egy 12 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól (egyáltalán nem) 4 -ig (nagyon), maximális pontszáma 48, magasabb pontszám, ami alacsonyabb pénzügyi toxicitást jelez.
|
3 hónappal a kisülés után
|
|
Pénzügyi toxicitás, amelyet a betegek a költségek alapján értékeltek - FACIT -felmérés
Időkeret: 6 hónappal a kisülés után
|
Ez egy 12 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól (egyáltalán nem) 4 -ig (nagyon), maximális pontszáma 48, magasabb pontszám, ami alacsonyabb pénzügyi toxicitást jelez.
|
6 hónappal a kisülés után
|
|
Pénzügyi toxicitás, amelyet a betegek tapasztaltak meg a pénzügyi toxicitás (költség) átfogó pontszáma alapján-a krónikus betegségterápia (FACIT) felmérés funkcionális értékelése.
Időkeret: 12 hónappal a mentesítés után
|
Ez egy 12 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól (egyáltalán nem) 4 -ig (nagyon) pontozják.
A 2,3,6 és a 7. kérdéseket a legfeljebb 48 pontszámra fordítják, ami magasabb pontszám, ami az alacsonyabb pénzügyi toxicitást jelzi.
|
12 hónappal a mentesítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonah Stulberg, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-24-1100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .