Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av fiskhudtransplantat (FSG) för att förbättra sårläkning och påskynda urladdning på ett länssäkerhetsnät sjukhus

27 mars 2025 uppdaterad av: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att uppskatta effekten av FSG (Kerecis) på sjukhuslängden bland vuxna patienter med kirurgiska sår på minst 40 cm2 som kräver kirurgisk debridement

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Har lindat större än eller lika med 40 cm2 som kräver kirurgisk debridement
  • Behaglig att följa upp perioden på upp till 1 år

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med sår som inte kräver kirurgisk debridement.
  • Patienter med en känd allergi eller annan känslighet för fiskmaterial
  • Patienter som anses vara osannolikt att följa upp (t.ex. patienter som lever utanför tillstånd).
  • Patienter i polisens vårdnad/fängslade.
  • Patienter som inte kan kommunicera på varken spanska eller engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fiskhudtransplantatarm och vakuumassisterad stängning
Enhet: Fish Skin Graft (FSG)
FSG kommer att appliceras på sårbädden, följt av en sårvak vid kirurgisk debridement
Enhet: Sårvakuumassisterad stängning (VAC)
Deltagarna kommer att ha ett sårvak som appliceras på sin sårbädd vid tidpunkten för kirurgisk debridement.
Aktiv komparator: Endast vakuumassisterad stängning
Enhet: Sårvakuumassisterad stängning (VAC)
Deltagarna kommer att ha ett sårvak som appliceras på sin sårbädd vid tidpunkten för kirurgisk debridement.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vistelsens sjukhuslängd
Tidsram: från tidpunkten för antagning till tid för utskrivning (cirka 3 dagar från kirurgidatum)
från tidpunkten för antagning till tid för utskrivning (cirka 3 dagar från kirurgidatum)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som har återkommande kirurgisk platsinfektion
Tidsram: Upp till 1 år efter operationen
Upp till 1 år efter operationen
Antal deltagare som kräver reoperation
Tidsram: Upp till 1 år efter operationen
Upp till 1 år efter operationen
Tid till total sårläkning
Tidsram: Från slutet av operationen till upp till 1 år efter operationen
Från slutet av operationen till upp till 1 år efter operationen
Antal deltagare som behöver hudtransplantat
Tidsram: Upp till 1 år efter operationen
Upp till 1 år efter operationen
tid från original kirurgi med placering av sårvak tills patienten får ett hudtransplantat
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
upp till 1 år efter operationen
Dags att återvända till jobbet
Tidsram: Från utskrivning (cirka 3 dagar från operationen) upp till 1 år efter operationen
Från utskrivning (cirka 3 dagar från operationen) upp till 1 år efter operationen
Antal deltagare som behöver sårvak efter utskrivning
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 3 dagar från operationens datum)
Vid utskrivning (cirka 3 dagar från operationens datum)
Kostnader för sjukhus
Tidsram: Vid utskrivning (cirka 3 dagar från operationens datum)
Vid utskrivning (cirka 3 dagar från operationens datum)
Ekonomisk toxicitet upplever av patienter som bedöms av kostnaden - Facit Survey
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Detta är ett frågeformulär på 12 artiklar och var och en görs från 0 (inte alls) till 4 (mycket), för en maximal poäng på 48, högre poäng som indikerar lägre ekonomisk toxicitet.
3 månader efter utskrivning
Ekonomisk toxicitet upplever av patienter som bedöms av kostnaden - Facit Survey
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
Detta är ett frågeformulär på 12 artiklar och var och en görs från 0 (inte alls) till 4 (mycket), för en maximal poäng på 48, högre poäng som indikerar lägre ekonomisk toxicitet.
6 månader efter utskrivning
Ekonomisk toxicitet som upplevs av patienter som bedöms av den omfattande poängen för ekonomisk toxicitet (kostnad) -funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) undersökning
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
Detta är ett frågeformulär på 12 artiklar och var och en görs från 0 (inte alls) till 4 (mycket). Frågor 2,3,6 och 7 är omvända för en maximal poäng på 48, högre poäng som indikerar lägre ekonomisk toxicitet.
12 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Jonah Stulberg, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-24-1100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera