Zastosowanie przeszczepu skóry ryb (FSG) w celu poprawy gojenia się ran i przyspieszenia rozładowania w szpitalu hrabstwa Bezpieczeństwo
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Jonah Stulberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest oszacowanie wpływu FSG (Kerecis) na długość pobytu w szpitalu wśród dorosłych pacjentów z ranami chirurgicznymi wynoszącymi co najmniej 40 cm2 wymagające chirurgicznego oczyszczenia
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonah Stulberg, MD
- Numer telefonu: (713) 566-5098
- E-mail: Jonah.J.Stulberg@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Debbie Lew
- Numer telefonu: 713-566-5097
- E-mail: Debbie.F.Lew@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jonah Stulberg, MD
- Numer telefonu: (713) 566-5098
- E-mail: Jonah.J.Stulberg@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Debbie Lew
- Numer telefonu: 713-566-5097
- E-mail: Debbie.F.Lew@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ma ranę większą lub równą 40 cm2 wymagającą chirurgicznego oczyszczenia
- Przyjemne w celu obserwacji okresu do 1 roku
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ranami, które nie wymagają chirurgicznego oczyszczenia.
- Pacjenci ze znaną alergią lub inną wrażliwością na materiał rybny
- Pacjenci, którzy są uważani za mało prawdopodobne (np. Pacjenci żyjący poza stanem).
- Pacjenci w areszcie policyjnym/uwięzieni.
- Pacjenci niezdolni do komunikowania się w języku hiszpańskim lub angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamknięcie przeszczepu skóry ryby i zamknięcia wspomagane próżniowo
|
FSG zostanie przyłożony do łóżka ran, a następnie odkurzacza rany w czasie chirurgicznego oczyszczenia
Uczestnicy będą mieli VAC rany nałożonego na ich ranę w momencie oczyszczenia chirurgicznego.
|
|
Aktywny komparator: Tylko zamknięcie wspomagane próżniowo
|
Uczestnicy będą mieli VAC rany nałożonego na ich ranę w momencie oczyszczenia chirurgicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do czasu wypisu (około 3 dni od daty operacji)
|
Od momentu przyjęcia do czasu wypisu (około 3 dni od daty operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy mają nawracające infekcja miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
Do 1 roku po operacji
|
|
|
Liczba uczestników, którzy wymagają ponownej operacji
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
Do 1 roku po operacji
|
|
|
Czas na całkowitą gojenie się ran
Ramy czasowe: Od końca operacji do 1 roku po operacji
|
Od końca operacji do 1 roku po operacji
|
|
|
Liczba uczestników, którzy potrzebują przeszczepu skóry
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
|
Do 1 roku po operacji
|
|
|
czas od pierwotnej operacji z umieszczeniem odkurzacza rany, dopóki pacjent nie dostanie przeszczepu skóry
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
do 1 roku po operacji
|
|
|
czas na powrót do pracy
Ramy czasowe: Od wypisu (około 3 dni od daty operacji) do 1 roku po operacji
|
Od wypisu (około 3 dni od daty operacji) do 1 roku po operacji
|
|
|
Liczba uczestników, którzy potrzebują odkurzacza rany po wypisie
Ramy czasowe: Przy wypisie (około 3 dni od daty operacji)
|
Przy wypisie (około 3 dni od daty operacji)
|
|
|
Koszty szpitala szpitalne
Ramy czasowe: Przy wypisie (około 3 dni od daty operacji)
|
Przy wypisie (około 3 dni od daty operacji)
|
|
|
Toksyczność finansowa doświadczana przez pacjentów w ramach badania kosztów -
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
|
Jest to kwestionariusz 12 elementów i każdy jest oceniany od 0 (wcale nie wcale) do 4 (bardzo bardzo), dla maksymalnego wyniku 48, wyższy wynik wskazujący niższą toksyczność finansową.
|
3 miesiące po wypisie
|
|
Toksyczność finansowa doświadczana przez pacjentów w ramach badania kosztów -
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Jest to kwestionariusz 12 elementów i każdy jest oceniany od 0 (wcale nie wcale) do 4 (bardzo bardzo), dla maksymalnego wyniku 48, wyższy wynik wskazujący niższą toksyczność finansową.
|
6 miesięcy po wypisie
|
|
Toksyczność finansowa doświadczana przez pacjentów, oceniana przez kompleksowy wynik toksyczności finansowej (koszt)-badanie badań dotyczących choroby przewlekłej choroby (FACIT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
|
Jest to kwestionariusz 12 -elementowy i każdy jest oceniany od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Pytania 2,3,6 i 7 są odwrotne dla maksymalnego wyniku 48, wyższy wynik wskazujący na niższą toksyczność finansową.
|
12 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonah Stulberg, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-24-1100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .