無線化学療法または放射線療法で治療されたがん患者のタバコの禁欲を維持する要因 (TABAC STOP ORL)
2026年3月16日 更新者：Centre Oscar Lambret
頭頸部がんまたは肺がんのために放射線化学療法または放射線療法のみで治療された患者のタバコの禁欲を維持する要因に関する前向き研究
TABAC Stop Orl Poumon研究は、頭頸部がん（HNC）または放射線療法または化学放射線療法を受けている肺がんの患者の長期喫煙禁止に影響を与える要因を評価することを目的としています。
これは、治療完了後1、6、および12か月後の患者に続く単一中心の観察研究です。
主な目的は、6か月で禁欲患者の割合を決定することです。一方、二次目標は、禁欲、喫煙軌道、再発の理由に影響を与える要因を分析することです。
堅牢な統計分析を確保するために、合計100人の患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
TABAC Stop Orl Poumon研究は、頭頸部または肺がんの治療を受けた患者の長期喫煙禁止に影響を与える要因を理解することを目的とした前向きな単一中心の観察研究です。 タバコは、特に喫煙率が高いHauts-de-Franceのような地域で、死と病気の主要な原因です。
放射線療法または化学放射線療法を受けている適格な患者は、治療の最終週に登録され、ニコチン依存とアルコールの使用を評価するアンケートに記入します。 フォローアップは、診療所の訪問または電話インタビューを通じて、1、6、および12か月に予定されています。
主要エンドポイントは、6か月間禁煙を維持する患者の割合です。 二次エンドポイントには、禁煙に影響を与える要因、再発の理由、ニコチンとアルコール依存の変化が含まれます。 この研究は、81の評価可能なケースを期待して100人の患者を登録し、定期的なチェックとソースの検証を通じてデータの品質が保証されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、頭頸部がん（HNC）または肺がんと診断された患者で構成されています。これらの肺がんは、化学放射線療法、放射線療法単独、またはフランスのリールのオスカーランブレットセンターで定位放射線療法を受けています。
参加者は現在または以前の喫煙者であり、放射線療法治療の最後の週に募集されます。
この研究の目的は、この特定の患者集団のタバコの禁欲を維持することに関連する要因を評価することを目的としており、がん治療後の喫煙禁止の旅に焦点を当てています
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 頭頸部がんまたは肺がんと診断されました
- 化学放射線療法、放射線療法単独、または立体放射線療法による治療治療を受けている
- 現在または元喫煙者
- 社会保障制度の対象となる患者
- 患者は、データ収集に情報を提供し、同意しました
ヒトパピローマウイルス（HPV）の患者も含まれる場合があります
除外基準：
- 緩和治療を受けている患者
- 後見人またはキュレーターシップの下での患者
出口基準を研究する：
- プロトコル定義の出口：12か月の相談の後
早期出口：
- データ収集の同意の撤回
- 患者の死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療終了後1か月と6か月後の禁欲
時間枠：治療終了後1および6か月後。
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主な結果の尺度は、1か月（身体的相談または電話の追跡調査）および治療終了後6ヶ月で禁欲されます。
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治療終了後1および6か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙相談に参加する意思のある患者の割合
時間枠：治療終了後の1か月の電話の追跡。
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禁煙相談に参加する意思のある患者の評価（電話のフォローアップ相談でアクティブな喫煙者の間で評価）。
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治療終了後の1か月の電話の追跡。
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治療終了後1か月の禁欲
時間枠：治療終了後1か月後
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放射線療法または化学放射線療法の終了後1ヶ月後のタバコ抗議患者の割合
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治療終了後1か月後
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治療終了後6か月後の禁欲
時間枠：治療終了後6ヶ月
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放射線療法または化学放射線療法の終了後6ヶ月後のタバコ抗議患者の割合
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治療終了後6ヶ月
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治療終了後12ヶ月の禁欲
時間枠：治療が終了してから12か月後
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放射線療法または化学放射線療法の終了後12ヶ月後のタバコ抗議患者の割合
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治療が終了してから12か月後
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タバコ依存（タバコ依存スケール、CD）
時間枠：ベースライン
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タバコ依存スケール（CD）を使用して評価されたニコチン依存のレベル。
CDSは、0〜60の範囲のスコアを持つ検証済みの12項目スケールで、スコアが高いほど依存性が示されます。
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ベースライン
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アルコールの使用と依存（アルコール使用障害識別テスト、監査）
時間枠：ベースライン
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アルコール使用障害識別テスト（監査）を使用して評価されたアルコール消費と依存。
監査は10項目のスケールで、スコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほどアルコール関連の害のリスクが高いことが示されています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gautier LEFEBVRE, MD、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TABAC STOP ORL POUMON-20-001
- 2020-A02912-37 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。