방사선 화학 요법 또는 방사선 요법으로 치료받은 암 환자에서 담배 금욕을 유지하는 요인 (TABAC STOP ORL)
2026년 3월 16일 업데이트: Centre Oscar Lambret
방사선 화학 요법 또는 방사선 치료로 머리와 목 또는 폐암에 대한 방사선 요법을 유지 한 환자의 담배 금욕을 유지하는 요인에 대한 전향 적 연구
TABAC 정지 ORL POUMON 연구는 방사선 암 (HNC) 또는 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법을받는 폐암 환자의 장기 흡연 중단에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것을 목표로합니다.
이것은 치료 완료 후 1, 6 및 12 개월에 환자를 따르는 단일 중심 관찰 연구입니다.
주요 목표는 6 개월에 금욕 환자의 비율을 결정하는 반면, 2 차 목표는 금욕, 흡연 궤적 및 재발 사유에 영향을 미치는 요인을 분석하는 것입니다.
강력한 통계 분석을 보장하기 위해 총 100 명의 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
Tabac Stop Orl Poumon 연구는 두부부 또는 폐암 치료를받은 환자의 장기 흡연 중단에 영향을 미치는 요인을 이해하기위한 전향 적, 단일 중심 관찰 연구입니다. 담배는 특히 흡연률이 높은 Hauts-De-France와 같은 지역에서 사망 및 질병의 주요 원인입니다.
방사선 치료 또는 화학 방사선 요법을받는 적격 환자는 치료 마지막 주 동안 등록되어 니코틴 의존성 및 알코올 사용을 평가하는 설문지를 완료합니다. 후속 조치는 클리닉 방문 또는 전화 인터뷰를 통해 1, 6 및 12 개월에 예정되어 있습니다.
1 차 종말점은 6 개월에 금연을 유지하는 환자의 비율입니다. 2 차 종점에는 금연 중단, 재발 사유 및 니코틴 및 알코올 의존성의 변화에 영향을 미치는 요인이 포함됩니다. 이 연구는 81 건의 평가 가능한 사례를 기대하는 100 명의 환자를 등록 할 것이며 정기적 인 점검 및 소스 검증을 통해 데이터 품질이 보장됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 프랑스 릴의 오스카 램 브렛 (Oscar Lambret) 중심가에서 화학 방사선 요법, 방사선 요법 만 또는 전형적인 방사선 치료로 치료를 받고있는 두부암 암 (HNC) 또는 폐암으로 진단 된 환자로 구성됩니다.
참가자는 현재 또는 이전 흡연자이며 지난 주 방사선 요법 치료 기간 동안 모집됩니다.
이 연구는 암 치료 후 흡연 중단 여행에 중점을 둔이 특정 환자 집단에서 담배 금욕 유지와 관련된 요인을 평가하는 것을 목표로합니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 두부 및 목암 또는 폐암 진단
- 화학 방사선 요법, 방사선 요법 단독 또는 전형적인 방사선 요법으로 치료 치료를 받고 있습니다.
- 현재 또는 전 흡연자
- 사회 보장 제도에 의해 다루는 환자
- 환자에게 알리고 데이터 수집에 대한 동의를 받았습니다
인간 유두종 바이러스 (HPV) 환자도 포함될 수 있습니다
제외 기준 :
- 완화 치료를받는 환자
- 후견인 또는 큐레이터 쉽의 환자
학습 출구 기준 :
-프로토콜 정의 종료 : 12 개월 상담 후
이른 출구 :
- 데이터 수집에 대한 동의 인출
- 환자의 죽음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 후 1 개월 및 6 개월에 금욕
기간: 치료 종료 후 1 및 6 개월 후.
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1 차 결과 측정은 1 개월 (물리적 상담 또는 전화 후속 조치) 및 치료 종료 후 6 개월에 금욕을 겪게됩니다.
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치료 종료 후 1 및 6 개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 중단 상담에 기꺼이 참석하려는 환자의 비율
기간: 치료 종료 후 1 개월간 전화 후속 조치.
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흡연 중단 상담에 기꺼이 참석하려는 환자의 평가 (전화 후속 상담에서 활동적인 흡연자들 사이에서 평가 됨).
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치료 종료 후 1 개월간 전화 후속 조치.
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치료 종료 후 1 개월 후에 금욕
기간: 치료 종료 1 개월 후
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방사선 요법 또는 화학 방사선 요법 1 개월 후 담배-정전 환자의 비율
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치료 종료 1 개월 후
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치료 종료 후 6 개월에 금욕
기간: 치료 종료 6 개월 후
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방사선 요법 또는 화학 방사선 요법 6 개월 후 담배-습격 환자의 비율
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치료 종료 6 개월 후
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치료 종료 후 12 개월에 금욕
기간: 치료가 끝나고 12 개월 후
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방사선 요법 또는 화학 방사선 요법이 끝난 후 12 개월 후 담배-습격 환자의 비율
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치료가 끝나고 12 개월 후
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담배 의존성 (담배 의존성 척도, CDS)
기간: 기준선
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담배 의존성 척도 (CDS)를 사용하여 평가 된 니코틴 의존성 수준.
CDS는 0에서 60 사이의 점수로 검증 된 12 개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 의존성을 나타냅니다.
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기준선
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알코올 사용 및 의존성 (알코올 사용 장애 식별 테스트, 감사)
기간: 기준선
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알코올 소비 및 의존성은 알코올 사용 장애 식별 테스트 (감사)를 사용하여 평가되었습니다.
감사는 0에서 40 사이의 점수를 가진 10 개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 알코올 관련 피해의 위험이 높습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gautier LEFEBVRE, MD, Centre Oscar Lambret
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TABAC STOP ORL POUMON-20-001
- 2020-A02912-37 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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