Faktorer som upprätthåller tobaksavhållighet hos cancerpatienter som behandlas med radiokemoterapi eller strålbehandling (TABAC STOP ORL)
16 mars 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret
En prospektiv studie om de faktorer som upprätthåller tobaksavhållighet hos patienter som behandlas med radiokemoterapi eller strålbehandling ensam för huvud- och nack- eller lungcancer
TABAC-stoppet ORL POUMON-studien syftar till att utvärdera de faktorer som påverkar långvarig rökavvänjning hos patienter med huvud- och nackcancer (HNC) eller lungcancer som genomgår strålbehandling eller kemoradioterapi.
Detta är en enskilda observationsstudie efter patienter vid 1, 6 och 12 månader efter avslutad behandling.
Det primära målet är att bestämma andelen avbruten patienter vid 6 månader, medan sekundära mål analyserar faktorer som påverkar avhållsamhet, rökbanor och skäl för återfall.
Totalt kommer 100 patienter att inkluderas för att säkerställa en robust statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TABAC-stoppet Orl Poumon-studien är en prospektiv, encenter observationsstudie som syftar till att förstå faktorer som påverkar långvarig rökavvänjning hos patienter som behandlas för huvud- och nack- eller lungcancer. Tobak är en ledande orsak till dödsfall och sjukdom, särskilt i områden som Hauts-de-France med höga rökningshastigheter.
Kvalificerade patienter, som genomgår strålbehandling eller kemoradioterapi, registreras under den sista behandlingsveckan, och fyller i frågeformulär som bedömer nikotinberoende och alkoholanvändning. Uppföljningar planeras 1, 6 och 12 månader genom klinikbesök eller telefonintervjuer.
Den primära slutpunkten är andelen patienter som förblir rökfria efter 6 månader. Sekundära slutpunkter inkluderar faktorer som påverkar rökavvänjning, skäl för återfall och förändringar i nikotin- och alkoholberoende. Studien kommer att registrera 100 patienter och förväntar sig 81 utvärderbara fall, med datakvalitet som säkerställs genom regelbundna kontroller och källverifiering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter som diagnostiserats med huvud- och nackcancer (HNC) eller lungcancer, som genomgår botande behandling med kemoradioterapi, strålbehandling ensam eller stereotaktisk strålbehandling vid centrum Oscar Lambret i Lille, Frankrike.
Deltagarna är nuvarande eller tidigare rökare och rekryteras under den sista veckan av sin strålbehandling.
Studien syftar till att utvärdera faktorer som är förknippade med att upprätthålla tobaksavhållighet i denna specifika patientpopulation, med fokus på deras rökavbrott efter cancerbehandling
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten i åldern 18 år eller äldre
- Diagnostiserats med huvud- och nackcancer eller lungcancer
- Genom att genomgå botande behandling med kemoradioterapi, strålbehandling ensam eller stereotaktisk strålbehandling
- Nuvarande eller tidigare rökare
- Patient som omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Patient informerad och har gett samtycke för datainsamling
Patienter med humant papillomavirus (HPV) kan också inkluderas
Uteslutningskriterier:
- Patienten får palliativ behandling
- Patient under vårdnad eller kuratorskap
Studieutgångskriterier:
-Protokolldefinierad utgång: Efter 12-månaderskonsultationen
Tidig utgång:
- Tillbakadragande av samtycke för datainsamling
- Patientens död
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avhållsamhet vid 1 månad och 6 månader efter behandlingens slut
Tidsram: 1 och 6 månader efter behandlingens slut.
|
Det primära resultatmåttet kommer att vara avhållsamhet vid 1 månad (fysisk konsultation eller telefonuppföljning) och 6 månader efter behandlingens slut.
|
1 och 6 månader efter behandlingens slut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som är villiga att delta i ett samråd med rökavvänjning
Tidsram: Vid 1-månaders telefonuppföljning efter behandlingens slut.
|
Utvärdering av patienter som är villiga att delta i ett konsultation för rökavvänjning (bedömd bland aktiva rökare vid telefonuppföljningskonsultation).
|
Vid 1-månaders telefonuppföljning efter behandlingens slut.
|
|
Avhållsamhet vid 1 månad efter behandlingens slut
Tidsram: 1 månad efter behandlingens slut
|
Andel av tobaksökande patienter 1 månad efter slutet av strålbehandling eller kemoradioterapi
|
1 månad efter behandlingens slut
|
|
Avhållsamhet vid 6 månader efter behandlingens slut
Tidsram: 6 månader efter behandlingens slut
|
Andel av tobaksökande patienter 6 månader efter slutet av strålbehandling eller kemoradioterapi
|
6 månader efter behandlingens slut
|
|
Avhållsamhet vid 12 månader efter behandlingens slut
Tidsram: 12 månader efter behandlingens slut
|
Andel av tobaksökande patienter 12 månader efter slutet av strålbehandling eller kemoradioterapi
|
12 månader efter behandlingens slut
|
|
Cigarettberoende (cigarettberoende skala, CD -skivor)
Tidsram: Baslinje
|
Nivån av nikotinberoende bedömd med användning av cigarettberoende skalan (CDS).
CDS är en validerad 12-artikels skala med poäng som sträcker sig från 0 till 60, där högre poäng indikerar beroende.
|
Baslinje
|
|
Alkoholanvändning och beroende (alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest, revision)
Tidsram: Baslinje
|
Alkoholkonsumtion och beroende bedömd med användning av alkoholanvändningstestningstest (revision).
Revisionen är en skala med 10 artiklar med poäng som sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre risk för alkoholrelaterad skada.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gautier LEFEBVRE, MD, Centre Oscar Lambret
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TABAC STOP ORL POUMON-20-001
- 2020-A02912-37 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .