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Facteurs Soutenir l'abstinence du tabac chez les patients atteints de cancer traités par radiohérapie ou radiothérapie (TABAC STOP ORL)

16 mars 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret

Une étude prospective sur les facteurs soutenant l'abstinence du tabac chez les patients traités par radio-chimiothérapie ou radiothérapie seul pour le cancer de la tête et du cou ou du poumon

L'étude Tabac Stop Orl Poumon vise à évaluer les facteurs influençant la sevrage tabagique à long terme chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (HNC) ou un cancer du poumon subissant une radiothérapie ou une chimioradiothérapie. Il s'agit d'une étude d'observation monocentrique, suivant les patients à 1, 6 et 12 mois après la fin du traitement. L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients abstinents à 6 mois, tandis que les objectifs secondaires analysent les facteurs influençant l'abstinence, les trajectoires du tabagisme et les raisons de la rechute. Au total, 100 patients seront inclus pour assurer une analyse statistique robuste.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Chimioradiothérapie ou radiothérapie seule

Description détaillée

L'étude TABAC Stop Orl Poumon est une étude observationnelle prospective et monocytaine visant à comprendre les facteurs influençant le sevrage tabagique à long terme chez les patients traités pour un cancer de la tête et du cou ou du poumon. Le tabac est une principale cause de décès et de maladie, en particulier dans des zones comme Hauts-de-France avec des taux de tabagisme élevés.

Les patients éligibles, subissant une radiothérapie ou une chimioradiothérapie, sont inscrits au cours de la dernière semaine de traitement, remplissant des questionnaires évaluant la dépendance à la nicotine et la consommation d'alcool. Les suivis sont prévus à 1, 6 et 12 mois, par le biais de visites en clinique ou d'entretiens téléphoniques.

Le critère d'évaluation principal est la proportion de patients qui restent sans fumée à 6 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprennent des facteurs influençant la sevrage tabagique, les raisons de la rechute et les changements dans la dépendance à la nicotine et à l'alcool. L'étude recrutera 100 patients, attendant 81 cas évaluables, la qualité des données assurée par des contrôles réguliers et la vérification des sources.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Lille, France, 59020
    - Centre Oscar Lambret

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de patients diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou (HNC) ou un cancer du poumon, qui subissent un traitement curatif par chimioradiothérapie, radiothérapie seule ou radiothérapie stéréotaxique au centre d'Oscar Center à Lille, en France. Les participants sont actuels ou anciens fumeurs et sont recrutés au cours de la dernière semaine de leur traitement de radiothérapie. L'étude vise à évaluer les facteurs associés au maintien de l'abstinence du tabac dans cette population de patients spécifique, en se concentrant sur leur parcours de sevrage tabagique après un traitement contre le cancer

La description

Critères d'inclusion:

Patient âgé de 18 ans ou plus
Diagnostiqué un cancer de la tête et du cou ou un cancer du poumon
Subissant un traitement curatif avec chimioradiothérapie, radiothérapie seule ou radiothérapie stéréotaxique
Fumeur actuel ou ancien
Patient couvert par un régime de sécurité sociale
Patient informé et ayant donné son consentement à la collecte de données

Les patients atteints de papillomavirus humain (HPV) peuvent également être inclus

Critères d'exclusion:

Patient recevant un traitement palliatif
Patient sous tutelle ou conservateur

Critères de sortie de l'étude:

- Exit défini par le protocole: après la consultation de 12 mois

Sortie précoce:

Retrait du consentement pour la collecte des données
Décès du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Abstinence à 1 mois et 6 mois après la fin du traitement Délai: 1 et 6 mois après la fin du traitement.	La principale mesure des résultats sera l'abstinence à 1 mois (consultation physique ou suivi téléphonique) et 6 mois après la fin du traitement.	1 et 6 mois après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de patients disposés à assister à une consultation de sevrage tabagique Délai: Au suivi du téléphone d'un mois après la fin du traitement.	Évaluation des patients désireux d'assister à une consultation de sevrage tabagique (évalué parmi les fumeurs actifs lors de la consultation de suivi du téléphone).	Au suivi du téléphone d'un mois après la fin du traitement.
Abstinence à 1 mois après la fin du traitement Délai: 1 mois après la fin du traitement	Proportion de patients abstient du tabac 1 mois après la fin de la radiothérapie ou de la chimioradiothérapie	1 mois après la fin du traitement
Abstinence à 6 mois après la fin du traitement Délai: 6 mois après la fin du traitement	Proportion de patients abstiqués au tabac 6 mois après la fin de la radiothérapie ou de la chimioradiothérapie	6 mois après la fin du traitement
Abstinence à 12 mois après la fin du traitement Délai: 12 mois après la fin du traitement	Proportion de patients abstiqués au tabac 12 mois après la fin de la radiothérapie ou de la chimioradiothérapie	12 mois après la fin du traitement
Dépendance des cigarettes (échelle de dépendance aux cigarettes, CDS) Délai: Base de base	Niveau de dépendance à la nicotine évalué à l'aide de l'échelle de dépendance à la cigarette (CDS). Le CDS est une échelle validée en 12 éléments avec des scores allant de 0 à 60, où des scores plus élevés indiquent une dépendance.	Base de base
Consommation d'alcool et dépendance (test d'identification des troubles de la consommation d'alcool, audit) Délai: Base de base	La consommation et la dépendance d'alcool évaluées à l'aide du test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit). L'audit est une échelle de 10 éléments avec des scores allant de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de dommages liés à l'alcool.	Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Oscar Lambret

Les enquêteurs

Directeur d'études: Gautier LEFEBVRE, MD, Centre Oscar Lambret

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

TABAC STOP ORL POUMON-20-001
2020-A02912-37 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .