在接受放射化学疗法或放疗治疗的癌症患者中维持烟草禁欲的因素 (TABAC STOP ORL)
2026年3月16日 更新者：Centre Oscar Lambret
一项关于在接受放射化学疗法或放射治疗的患者中维持烟草禁欲的因素的前瞻性研究
TABAC停止ORL POUMON研究旨在评估影响放疗或化学放疗患者（HNC）患者（HNC）或肺癌长期戒烟的因素。
这是一项单中心观察性研究，在治疗完成后1、6和12个月患者之后。
主要目的是确定6个月戒酒患者的比例，而次要目标分析了影响戒烟，吸烟轨迹和复发原因的因素。
总共将包括100名患者，以确保稳健的统计分析。
研究概览
详细说明
TABAC停止ORL POUMON研究是一项前瞻性的单一观察性研究，旨在了解影响治疗头颈或肺癌患者长期戒烟的因素。 烟草是死亡和疾病的主要原因，尤其是在吸烟率高的Hauts-de-France等地区。
在治疗的最后一周，接受放疗或化学放疗的符合条件的患者，完成了评估尼古丁依赖和饮酒的问卷。 通过诊所访问或电话访谈计划在1、6和12个月内进行随访。
主要终点是在6个月时保持无烟的患者比例。 次要终点包括影响戒烟的因素，复发的原因以及尼古丁和酒精依赖性的变化。 该研究将招募100名患者，预计可评估的病例有81例，并通过定期检查和源验证确保数据质量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群由诊断为诊断患有头颈癌（HNC）或肺癌的患者，他们正在法国里尔（Lille）中心的奥斯卡兰布雷特（Oscar Lambret）接受化学疗法，单独放疗或立体定位放疗。
参与者是当前或以前的吸烟者，在放射治疗的最后一周被招募。
该研究旨在评估与该特定患者群体中戒烟相关的因素，重点是癌症治疗后的戒烟旅程
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 诊断为头颈癌或肺癌
- 接受化学放疗，单独放疗或立体定向放射疗法治疗治疗
- 当前或前吸烟者
- 社会保障计划所涵盖的患者
- 患者通知并已同意数据收集
还可以包括人乳头瘤病毒（HPV）的患者
排除标准：
- 接受姑息治疗的患者
- 监护或策展人的患者
研究退出标准：
- 协议定义的出口：在咨询12个月后
提早出口：
- 撤回数据收集的同意
- 病人死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结束后1个月零6个月的禁欲
大体时间：治疗结束后的1和6个月。
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主要结局措施将在1个月（物理咨询或电话随访）和治疗结束后的6个月后节制。
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治疗结束后的1和6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愿意参加戒烟咨询的患者比例
大体时间：在治疗结束后的1个月电话随访中。
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评估愿意参加戒烟咨询的患者（在电话后续咨询中评估活跃的吸烟者中的评估）。
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在治疗结束后的1个月电话随访中。
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治疗结束后1个月的禁欲
大体时间：治疗结束后1个月
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放疗或化学放疗结束后1个月，烟草的患者比例比例
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治疗结束后1个月
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治疗结束后6个月的禁欲
大体时间：治疗结束后6个月
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放疗或化学疗法结束后6个月，烟草埋葬患者的比例
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治疗结束后6个月
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治疗结束后12个月的禁欲
大体时间：治疗结束后12个月
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放疗或化学放疗结束后12个月，烟草饲养患者比例的比例
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治疗结束后12个月
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香烟依赖（香烟依赖量表，CD）
大体时间：基线
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使用香烟依赖量表（CD）评估尼古丁依赖水平。
CDS是经过验证的12个项目量表，得分范围从0到60，其中较高的分数表明依赖性。
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基线
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酒精使用和依赖（酒精使用障碍识别测试，审核）
大体时间：基线
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使用酒精使用障碍识别测试（审核）评估饮酒和依赖性。
审计是10个项目量表，得分范围从0到40，较高的分数表明与酒精相关的危害风险更高。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gautier LEFEBVRE, MD、Centre Oscar Lambret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月27日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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