Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die tabaksonthouding behouden bij kankerpatiënten die worden behandeld met radiochemotherapie of radiotherapie (TABAC STOP ORL)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Een prospectief onderzoek naar de factoren die tabaksonthouding behouden bij patiënten die alleen worden behandeld met radiochemotherapie of radiotherapie alleen voor hoofd- en nek- of longkanker

De Tabac Stop ORL Poumon-studie heeft als doel de factoren te evalueren die de langdurige stoppen met roken beïnvloeden bij patiënten met hoofd- en nekkanker (HNC) of longkanker die radiotherapie of chemoradiotherapie ondergaan. Dit is een waarnemingsonderzoek met één centrum, na patiënten na 1, 6 en 12 maanden na de voltooiing van de behandeling. Het primaire doel is om het aandeel van ontslagpatiënten na 6 maanden te bepalen, terwijl secundaire doelstellingen factoren analyseren die de onthouding, rooktrajecten en redenen voor terugval beïnvloeden. In totaal zullen 100 patiënten worden opgenomen om een robuuste statistische analyse te garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Alleen chemoradiotherapie of radiotherapie

Gedetailleerde beschrijving

De TABAC Stop ORL Poumon-studie is een prospectieve, single-center observationele studie die gericht is op het begrijpen van factoren die de langdurige stoppen met roken beïnvloeden bij patiënten die worden behandeld voor hoofd- en nek- of longkanker. Tabak is een belangrijke doodsoorzaak en ziekte, met name in gebieden zoals Hauts-de-France met hoge rookpercentages.

In aanmerking komende patiënten, die radiotherapie of chemoradiotherapie ondergaan, worden ingeschreven tijdens de laatste week van de behandeling, waarbij vragenlijsten worden ingevuld die nicotine -afhankelijkheid en alcoholgebruik beoordelen. Follow-ups zijn gepland op 1, 6 en 12 maanden, via kliniekbezoeken of telefonische interviews.

Het primaire eindpunt is het aandeel patiënten dat na 6 maanden rookvrij blijft. Secundaire eindpunten omvatten factoren die het stoppen met roken, redenen voor terugval en veranderingen in nicotine- en alcoholafhankelijkheid beïnvloeden. De studie zal 100 patiënten inschrijven, die 81 evalueerbare gevallen verwachten, met gegevenskwaliteit gewaarborgd door regelmatige controles en bronverificatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lille, Frankrijk, 59020
    - Centre Oscar Lambret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met de diagnose hoofd- en nekkanker (HNC) of longkanker, die een curatieve behandeling ondergaan met chemoradiotherapie, radiotherapie alleen of stereotactische radiotherapie in de centrale Oscar Lambret in Lille, Frankrijk. Deelnemers zijn huidige of voormalige rokers en worden aangeworven tijdens de laatste week van hun radiotherapiebehandeling. De studie is bedoeld om factoren te evalueren die verband houden met het handhaven van tabaksonthouding in deze specifieke patiëntenpopulatie, gericht op hun reis van het stoppen met roken na behandeling van kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt van 18 jaar of ouder
Gediagnosticeerd met hoofd- en nekkanker of longkanker
Curatieve behandeling ondergaan met chemoradiotherapie, radiotherapie alleen of stereotactische radiotherapie
Huidige of voormalige roker
Patiënt gedekt door een socialezekerheidsregeling
Patiënt geïnformeerd en toestemming gegeven voor het verzamelen van gegevens

Patiënten met menselijk papillomavirus (HPV) kunnen ook worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die palliatieve behandeling krijgt
Patiënt onder voogdij of curatorschap

Studie -exitcriteria:

-Protocol-gedefinieerde exit: na het overleg van 12 maanden

Vroege exit:

Intrekking van toestemming voor het verzamelen van gegevens
Dood van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Onthouding na 1 maand en 6 maanden na het einde van de behandeling Tijdsspanne: 1 en 6 maanden na het einde van de behandeling.	De primaire uitkomstmaat zal onthouding zijn na 1 maand (fysiek overleg of telefonische follow-up) en op 6 maanden na het einde van de behandeling.	1 en 6 maanden na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aandeel patiënten die bereid zijn om een overleg van roken bij te wonen Tijdsspanne: Bij de follow-up van 1 maanden na het einde van de behandeling.	Evaluatie van patiënten die bereid zijn om een consultatie van roken bij te wonen (beoordeeld onder actieve rokers bij de follow-up consult van telefoons).	Bij de follow-up van 1 maanden na het einde van de behandeling.
Onthouding op 1 maand na het einde van de behandeling Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de behandeling	Aandeel van de patiënten met tabak-abstinten 1 maand na het einde van radiotherapie of chemoradiotherapie	1 maand na het einde van de behandeling
Onthouding na 6 maanden na het einde van de behandeling Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de behandeling	Aandeel van tabak-abstijnpatiënten 6 maanden na het einde van radiotherapie of chemoradiotherapie	6 maanden na het einde van de behandeling
Onthouding na 12 maanden na het einde van de behandeling Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de behandeling	Het aandeel van tabak-abstijnpatiënten 12 maanden na het einde van radiotherapie of chemoradiotherapie	12 maanden na het einde van de behandeling
Sigarettenafhankelijkheid (sigarettenafhankelijkheidsschaal, cd's) Tijdsspanne: Uitsteeksel	Niveau van nicotine -afhankelijkheid beoordeeld met behulp van de sigarettenafhankelijkheidsschaal (CDS). De CDS is een gevalideerde schaal van 12 items met scores variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores de afhankelijkheid aangeven.	Uitsteeksel
Alcoholgebruik en afhankelijkheid (alcoholgebruiksstoornissen identificatietest, audit) Tijdsspanne: Uitsteeksel	Alcoholgebruik en afhankelijkheid beoordeeld met behulp van de identificatietest van alcoholgebruiksstoornissen (audit). De audit is een schaal van 10 items met scores variërend van 0 tot 40, waar hogere scores wijzen op een hoger risico op alcoholgerelateerde schade.	Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

Studie directeur: Gautier LEFEBVRE, MD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TABAC STOP ORL POUMON-20-001
2020-A02912-37 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .