Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, поддерживающие воздержание от табака у больных раком, получавших радиохемотерапию или лучевую терапию (TABAC STOP ORL)

16 марта 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

Проспективное исследование факторов, поддерживающих воздержание от табака у пациентов, получавших радиохемотерапию или лучевую терапию только для рака головы и шеи или легких

Исследование Tabac Stop Orl Poumon направлено на оценку факторов, влияющих на длительное прекращение курения у пациентов с раком головы и шеи (HNC) или раком легких, подвергающихся лучевой терапии или химиолучевой терапии. Это одноцентровое обсервационное исследование, после пациентов через 1, 6 и 12 месяцев после завершения лечения. Основная цель состоит в том, чтобы определить долю воздержанных пациентов через 6 месяцев, в то время как вторичные цели анализируют факторы, влияющие на воздержание, траектории курения и причины рецидива. Всего будет включено 100 пациентов для обеспечения надежного статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование Tabac Stop Orl Poumon-это проспективное, одноцентровое обсервационное исследование, направленное на понимание факторов, влияющих на долгосрочное прекращение курения у пациентов, получавших рак головы и шеи или легких. Табак является основной причиной смерти и заболевания, особенно в таких областях, как Hauts-de-France с высоким уровнем курения.

Приемлемые пациенты, проходящие лучевую терапию или химиолучевую терапию, включаются в последнюю неделю лечения, заполняя анкеты, оценивая никотиновую зависимость и употребление алкоголя. Последующие наблюдения запланированы на 1, 6 и 12 месяцев посредством посещений клиники или телефонных интервью.

Основной конечной точкой является доля пациентов, которые остаются свободными от дыма через 6 месяцев. Вторичные конечные точки включают факторы, влияющие на прекращение курения, причины рецидива и изменения никотиновой и алкогольной зависимости. В исследовании будет зачислена 100 пациентов, ожидая 81 оцениваемого случая, с качеством данных обеспечивается с помощью регулярных проверок и проверки источника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из пациентов с диагнозом рака головы и шеи (HNC) или рака легких, которые проходят лечебное лечение с химиолучевой терапией, только лучевой терапией или стереотаксической лучевой терапией в центре Оскар Ламбрет в Лилле, Франция. Участниками являются нынешние или бывшие курильщики и набираются в течение последней недели их лечения лучевой терапии. Исследование направлено на оценку факторов, связанных с поддержанием воздержания табака в этой конкретной популяции пациентов, сосредоточив внимание на пути к прекращению курения после лечения рака

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Диагностирован рак головы и шеи или рак легких
  • Проведение лечебного лечения с химиолучевой терапией, только лучевой терапией или стереотаксической лучевой терапией
  • Нынешний или бывший курильщик
  • Пациент, покрытый схемой социального обеспечения
  • Информированный пациент и дав согласие на сбор данных

Пациенты с папилломой человека (ВПЧ) также могут быть включены

Критерии исключения:

  • Пациент, получающий паллиативное лечение
  • Пациент под опекой или куратором

Критерии выхода изучения:

-Выезд, определенный протоколом: после 12-месячной консультации

Ранний выход:

  • Изъятие согласия на сбор данных
  • Смерть пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание через 1 месяц и 6 месяцев после окончания лечения
Временное ограничение: 1 и 6 месяцев после окончания лечения.
Основным показателем результата будет воздержание через 1 месяц (физическая консультация или телефонное наблюдение) и через 6 месяцев после окончания лечения.
1 и 6 месяцев после окончания лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, желающих посетить консультацию по прекращению курения
Временное ограничение: На 1-месячном телефоне последующее наблюдение после окончания лечения.
Оценка пациентов, желающих посетить консультацию по прекращению курения (оценивается среди активных курильщиков на связи с последующей консультацией по телефону).
На 1-месячном телефоне последующее наблюдение после окончания лечения.
Воздержание через 1 месяц после окончания лечения
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения
Доля табакко-погибли пациентов через 1 месяц после окончания лучевой терапии или химиотерапии
Через 1 месяц после окончания лечения
Воздержание через 6 месяцев после окончания лечения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
Доля табакко-погибших пациентов через 6 месяцев после окончания лучевой терапии или химиолучевой терапии
Через 6 месяцев после окончания лечения
Воздержание через 12 месяцев после окончания лечения
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания лечения
Доля табакко-погибли пациентов через 12 месяцев после окончания лучевой терапии или химиотерапии
Через 12 месяцев после окончания лечения
Зависимость от сигареты (шкала зависимости от сигарет, компакт -диски)
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень никотиновой зависимости оценивается с использованием шкалы зависимости сигарет (CDS). CDS представляет собой проверенную шкалу из 12 пунктов с оценками в диапазоне от 0 до 60, где более высокие оценки указывают на зависимость.
Базовый уровень
Употребление алкоголя и зависимость (тест идентификации расстройств употребления алкоголя, аудит)
Временное ограничение: Базовый уровень
Потребление алкоголя и зависимость оценивается с использованием идентификационного теста на расстройствах употребления алкоголя (аудит). Аудит представляет собой шкалу из 10 пунктов с оценками в диапазоне от 0 до 40, где более высокие оценки указывают на более высокий риск повреждений, связанного с алкоголем.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gautier LEFEBVRE, MD, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TABAC STOP ORL POUMON-20-001
  • 2020-A02912-37 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться