Faktoren, die die Tabakabstinenz bei Krebspatienten aufrechterhalten, die mit einer Radio-Chemotherapie oder Strahlentherapie behandelt wurden (TABAC STOP ORL)
16. März 2026 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret
Eine prospektive Studie zu den Faktoren, die die Tabakabstinenz bei Patienten mit Funkchemotherapie oder Strahlentherapie allein bei Kopf- und Hals- oder Lungenkrebs aufrechterhalten,
Die Tabac Stop Orl PoUmon-Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu bewerten, die die Langzeitraucherentwöhnung bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs (HNC) oder Lungenkrebs beeinflussen, eine Strahlentherapie oder eine Chemoradiotherapie.
Dies ist eine einzentrale Beobachtungsstudie, die Patienten nach Abschluss von 1, 6 und 12 Monaten nach Abschluss der Behandlung nach den Patienten.
Das Hauptziel besteht darin, den Anteil der abstinenten Patienten nach 6 Monaten zu bestimmen, während Sekundärziele Faktoren analysieren, die die Abstinenz, Raucherbahnen und Gründe für einen Rückfall beeinflussen.
Insgesamt 100 Patienten werden einbezogen, um eine robuste statistische Analyse zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Tabac Stop Orl PoUmon-Studie ist eine prospektive, einzelne Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Faktoren zu verstehen, die die Langzeitraucherentwöhnung bei Patienten beeinflussen, die wegen Kopf- und Hals- oder Lungenkrebs behandelt werden. Tabak ist eine Hauptursache für Tod und Krankheit, insbesondere in Gebieten wie Hauts-de-France mit hohen Raucherraten.
Berechtigte Patienten, die sich einer Strahlentherapie oder einer Chemoradiotherapie unterziehen, sind während der letzten Behandlungwoche eingeschrieben, in der Fragebögen die Nikotinabhängigkeit und Alkoholkonsum bewertet werden. Die Follow-ups sind durch Klinikbesuche oder Telefoninterviews nach 1, 6 und 12 Monaten geplant.
Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die nach 6 Monaten rauchfrei bleiben. Zu den sekundären Endpunkten gehören Faktoren, die die Raucherentwöhnung, Gründe für einen Rückfall sowie Veränderungen der Nikotin- und Alkoholabhängigkeit beeinflussen. Die Studie wird 100 Patienten einschreiben und 81 evaluierbare Fälle erwarten, wobei die Datenqualität durch regelmäßige Überprüfungen und Quellenüberprüfung gewährleistet ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, bei denen Kopf- und Halskrebs (HNC) oder Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die eine heilende Behandlung mit einer Chemotherapie, einer Strahlentherapie allein oder einer stereotaktischen Strahlentherapie im Zentrum -Oscar -Lambret in Lille, Frankreich, behandelt werden.
Die Teilnehmer sind aktuelle oder ehemalige Raucher und werden in der letzten Woche ihrer Strahlentherapie -Behandlung rekrutiert.
Die Studie zielt darauf ab, Faktoren zu bewerten, die mit der Aufrechterhaltung der Tabakabstinenz in dieser spezifischen Patientenpopulation verbunden sind und sich auf ihre Reise zur Raucherentwöhnung nach der Krebsbehandlung konzentrieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren oder älter
- Mit Kopf- und Nackenkrebs oder Lungenkrebs diagnostiziert
- Unterbezogen sich mit der chemoradiotherapie, einer Strahlentherapie allein oder einer stereotaktischen Strahlentherapie
- Aktueller oder ehemaliger Raucher
- Patient, der durch ein soziales Sicherheitsschema abgedeckt ist
- Der Patienten informiert und eine Einwilligung zur Datenerfassung eingeräumt
Patienten mit menschlichem Papillomavirus (HPV) können ebenfalls einbezogen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Palliativbehandlung erhält
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorat
Studienausstiegskriterien:
-Protokoll definierter Ausgang: Nach der 12-monatigen Beratung
Früher Ausstieg:
- Rückzug der Einwilligung zur Datenerfassung
- Tod des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abstinenz nach 1 Monat und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung
Zeitfenster: 1 und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
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Die primäre Ergebnismaßnahme erfolgt nach 1 Monat (physische Konsultation oder Telefon-Follow-up) und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
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1 und 6 Monate nach dem Ende der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die bereit sind, an einer Beratung zur Raucherentwöhnung teilzunehmen
Zeitfenster: Bei der 1-monatigen Telefon-Follow-up nach dem Ende der Behandlung.
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Bewertung von Patienten, die bereit sind, an einer Beratung zur Raucherentwöhnung teilzunehmen (bewertet bei aktiven Rauchern bei der Follow-up-Konsultation).
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Bei der 1-monatigen Telefon-Follow-up nach dem Ende der Behandlung.
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Abstinenz nach 1 Monat nach dem Ende der Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ende der Behandlung
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Anteil der tabakabstinischen Patienten 1 Monat nach Ende der Strahlentherapie oder Chemoradiotherapie
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1 Monat nach dem Ende der Behandlung
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Abstinenz nach 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Ende der Behandlung
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Anteil der tabakabstinären Patienten 6 Monate nach Ende der Strahlentherapie oder Chemoradiotherapie
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6 Monate nach dem Ende der Behandlung
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Abstinenz 12 Monate nach dem Ende der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Ende der Behandlung
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Anteil der tabakabstinischen Patienten 12 Monate nach Ende der Strahlentherapie oder Chemoradiotherapie
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12 Monate nach dem Ende der Behandlung
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Zigarettenabhängigkeit (Zigarettenabhängigkeitskala, CDs)
Zeitfenster: Grundlinie
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Nikotin -Abhängigkeitsgrenze unter Verwendung der Zigarettenabhängigkeitsskala (CDS) bewertet.
Das CDS ist eine validierte 12-Punkte-Skala mit Punktzahlen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf die Abhängigkeit hinweisen.
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Grundlinie
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Alkoholkonsum und Abhängigkeit (Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen, Audit)
Zeitfenster: Grundlinie
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Alkoholkonsum und Abhängigkeit, die mit dem Identifizierungstest (Alkoholkonsumstörungen Identifizierungstest) bewertet wurden.
Die Prüfung ist eine 10-Punkte-Skala mit Punktzahlen von 0 bis 40, wobei höhere Werte ein höheres Risiko für alkoholbedingte Schäden hinweisen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gautier LEFEBVRE, MD, Centre Oscar Lambret
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Verhalten
- Gesundheitsverhalten
- Tabakkonsumstörung
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Rauchen
- Raucherentwöhnung
- Therapeutika
- Arzneimitteltherapie
- Kombinierte Modalitätstherapie
- Strahlentherapie
- Chemoradiotherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- TABAC STOP ORL POUMON-20-001
- 2020-A02912-37 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .