Tekijät, jotka ylläpitävät tupakan pidättäytymistä syöpäpotilailla, joita hoidetaan radio-kemoterapialla tai sädehoidolla (TABAC STOP ORL)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Prospektiivinen tutkimus tupakan pidättäytymistä ylläpitäviä tekijöitä potilailla, joita hoidetaan radio-kemoterapialla tai sädehoidolla pelkästään pään ja kaulan tai keuhkosyövän suhteen
Tabac Stop Orl POUMON -tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat pitkäaikaiseen tupakoinnin lopettamiseen pään ja kaulan syöpäpotilailla (HNC) tai keuhkosyövällä, joille tehdään sädehoitoa tai kemoradioterapiaa.
Tämä on yhden keskuksen havainnointitutkimus, joka seuraa potilaita 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää pidättäytyvien potilaiden osuus 6 kuukaudessa, kun taas toissijaiset tavoitteet analysoivat pidättäytymistä, tupakoinnin etenemissuunnitelmia ja uusiutumisen syitä.
Kaikkiaan 100 potilasta sisällytetään vankan tilastollisen analyysin varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tabac Stop Orl POUMON -tutkimus on mahdollinen, yhden keskuksen havainnollista tutkimusta, jonka tarkoituksena on ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat pitkäaikaiseen tupakoinnin lopettamiseen potilailla, joita hoidetaan pään ja kaulan tai keuhkosyövän suhteen. Tupakka on johtava kuolinsyy ja sairaus, etenkin Hauts-de-Francen kaltaisilla alueilla, joilla on korkea tupakointiaste.
Tukikelpoiset potilaat, jotka ovat käyneet sädehoitoa tai kemoradioterapiaa, otetaan mukaan viimeisen hoidon viimeisen viikon aikana täyttämällä kyselylomakkeet arvioimalla nikotiiniriippuvuutta ja alkoholin käyttöä. Seurannat on suunniteltu 1, 6 ja 12 kuukauteen klinikkavierailujen tai puhelinhaastattelujen kautta.
Ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden osuus, jotka pysyvät savuttomina 6 kuukauden kohdalla. Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyy tupakoinnin lopettamiseen vaikuttavia tekijöitä, uusiutumisen syitä ja nikotiinin ja alkoholiriippuvuuden muutoksia. Tutkimuksessa otetaan käyttöön 100 potilasta, odottaen 81 arvioitavaa tapausta, ja tiedonlaatu varmistetaan säännöllisillä tarkastuksilla ja lähteen todentamalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä (HNC) tai keuhkosyöpä, joilla on parantava hoito kemoradioterapialla, pelkästään sädehoidolla tai stereotaktisella sädehoidolla Oscar Lambretin keskustassa Lillessä, Ranskassa.
Osallistujat ovat nykyisiä tai entisiä tupakoitsijoita ja rekrytoidaan sädehoidon viimeisen viikon aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tupakan pidättäytymisen ylläpitämiseen liittyviä tekijöitä tässä erityisessä potilaspopulaatiossa keskittyen heidän tupakoinnin lopettamismatkalle syöpähoidon jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai sitä vanhempi potilas
- Diagnosoitu pään ja kaulan syöpä tai keuhkosyöpä
- Parantava hoito kemoradioterapialla, pelkästään sädehoidolla tai stereotaktisella sädehoidolla
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija
- Potilas kattaa sosiaaliturvajärjestelmä
- Potilas oli tietoinen ja antanut suostumuksen tiedonkeruun
Potilaat, joilla on ihmisen papilloomavirus (HPV), voidaan myös sisällyttää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa palliatiivista hoitoa
- Potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla
Opintojen poistumiskriteerit:
-Protokollan määrittelemä poistuminen: 12 kuukauden konsultoinnin jälkeen
Varhainen poistuminen:
- Tiedonkeruun suostumuksen peruuttaminen
- Potilaan kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidättäytyminen yhden kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Ensisijainen tulostoimenpide on pidättäytyminen yhden kuukauden kohdalla (fyysinen kuuleminen tai puhelimen seuranta) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
1 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, jotka haluavat osallistua tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukauden puhelimen seurannassa hoidon päättymisen jälkeen.
|
Potilaiden arviointi, joka haluaa osallistua tupakoinnin lopettamiseen (arvioidaan aktiivisten tupakoitsijoiden keskuudessa puhelimen seurantakonsultoinnissa).
|
1 kuukauden puhelimen seurannassa hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Pidättäytyminen yhden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Tupakkapotilaiden osuus 1 kuukauden kuluttua sädehoidon tai kemoradioterapian päättymisestä
|
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pidättäytyminen 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Tupakkapotilaiden osuus 6 kuukauden kuluttua sädehoidon tai kemoradioterapian päättymisestä
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pidättäytyminen 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Tupakkapotilaiden osuus 12 kuukauden kuluttua sädehoidon tai kemoradioterapian päättymisestä
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Savukkeen riippuvuus (savukkeen riippuvuusasteikko, CD -levyt)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Nikotiiniriippuvuuden taso, joka on arvioitu savukkeen riippuvuusasteikolla (CDS).
CD-levyt ovat validoitu 12-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-60, missä korkeammat pisteet osoittavat riippuvuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Alkoholin käyttö ja riippuvuus (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti, auditointi)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Alkoholin kulutus ja riippuvuus, joka arvioidaan alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestillä (audit).
Tarkastus on 10-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-40, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman alkoholiin liittyvien haittojen riskin.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gautier LEFEBVRE, MD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Tupakan käyttöhäiriö
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Tupakointi
- Tupakoinnin lopettaminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Sädehoito
- Kemoradioterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABAC STOP ORL POUMON-20-001
- 2020-A02912-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .